Kas ir CIALIS?
Cialis ir zāles, kas satur aktīvo vielu tadalafilu. Tas ir pieejams tabletēs (2,5, 5, 10 un 20 mg).
Kāpēc lieto CIALIS?
Cialis lieto, lai ārstētu vīriešus ar erektilo disfunkciju (sauktu arī par impotenci), kas ir nespēja sasniegt vai uzturēt pietiekamu erekciju apmierinošai seksuālajai aktivitātei.
Lai Cialis iedarbotos, ir nepieciešama seksuāla stimulācija.
Cialis var lietot arī vīriešiem, lai ārstētu labdabīgas prostatas hiperplāzijas (palielināta, bez vēža prostatas dziedzera) pazīmes un simptomus, kas izraisa urinēšanas problēmas.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto CIALIS?
Lai ārstētu erektilo disfunkciju, ieteicamā Cialis deva ir 10 mg, ko lieto "pēc vajadzības" vismaz 30 minūtes pirms seksuālās aktivitātes. Vīriešiem, kuriem nav atbildes reakcijas uz 10 mg, devu var palielināt līdz 20 mg.
Maksimālais ieteicamais lietošanas biežums ir vienu reizi dienā, tomēr nav ieteicams pastāvīgi lietot 10 vai 20 mg Cialis dienā. Cialis var lietot mazākās devās vienu reizi dienā vīriešiem, kuri plāno to lietot bieži (divas reizes nedēļā vai vairāk), Atkarībā no ārsta sprieduma. Deva ir 5 mg vienu reizi dienā, bet atkarībā no tolerances pakāpes to var samazināt līdz 2,5 mg vienu reizi dienā. devu vienreizējas dienas devas gadījumā.
Vīriešu kārtas pacientu ar labdabīgu prostatas hiperplāziju vai labdabīgas prostatas hiperplāzijas un erektilās disfunkcijas ārstēšanai ieteicamā deva ir 5 mg vienu reizi dienā.
Pacientiem ar smagu aknu vai nieru slimību nedrīkst lietot lielāku devu par 10 mg. Pacientiem ar smagu nieru slimību nav ieteicams lietot vienu dienas devu, un pacientiem ar aknu darbības traucējumiem zāles drīkst parakstīt tikai pēc rūpīgas uzņemšanas risku un ieguvumu izvērtēšanas.
Kā CIALIS darbojas?
Cialis aktīvā viela tadalafils pieder pie zāļu grupas, ko sauc par “5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem”. Viela darbojas, bloķējot fosfodiesterāzes enzīmu, kas parasti sadala vielu, ko sauc par ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMP).
Parastas seksuālās stimulācijas laikā dzimumloceklis ražo cGMP, kas izraisa dzimumlocekļa sūkļveida audu (corpora cavernosa) muskuļu atslābināšanos, ļaujot asinīm ieplūst kavernozajos korpusos, kas izraisa erekciju. Bloķējot cGMP sadalīšanos, Cialis atjauno erektilo funkciju.
Tomēr seksuāla stimulācija vienmēr ir nepieciešama. Bloķējot fosfodiesterāzes enzīmu un novēršot cGMP sadalīšanos, Cialis arī uzlabo asins piegādi prostatai un urīnpūslim, atslābinot muskuļus. Tas var samazināt urīna noplūdes problēmas, kas ir labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomi.
Kā noritēja CIALIS izpēte?
Cialis, kas tika lietots “pēc vajadzības” pirms seksuālās aktivitātes, tika pētīts sešos pamatpētījumos, iesaistot 1228 pacientus ar erektilās disfunkcijas traucējumiem. Vienā no šiem pētījumiem tika iekļauti tikai diabētiķi.
Cialis lietošana reizi dienā tika pētīta trīs papildu pētījumos, kuru ilgums bija no 12 līdz 24 nedēļām, iesaistot 853 pacientus. Visos pētījumos Cialis iedarbību salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), un galvenais zāļu efektivitātes rādītājs bija spēja iegūt un uzturēt erekciju, ko mēra ar divām anketām, kuras bija jāaizpilda mājās.
Cialis ir pētīts arī pacientiem ar labdabīgu prostatas hiperplāziju. Četri pamatpētījumi, kuros Cialis salīdzināja ar placebo, tika veikti 1500 pacientiem ar šo slimību, tostarp dažiem, kuriem bija arī erektilā disfunkcija. Galvenais efektivitātes rādītājs bija simptomu uzlabošanās pēc 12 nedēļām.
Kāds ir CIALIS iedarbīgums šajos pētījumos?
Visos pētījumos, kas saistīti ar erektilo disfunkciju, Cialis bija ievērojami efektīvāks par placebo. Vienā no anketām, kur maksimālais punktu skaits bija 30, pacienti, kuri pirms ārstēšanas bija norādījuši apmēram 15 punktus, pēc ārstēšanas ar 10 mg Cialis saņēma 22,6 un Cialis - 20 mg. Kopumā vispārējos populācijas pētījumos 81% pacientu ziņoja, ka Cialis, ja nepieciešams, uzlabo erekciju, salīdzinot ar 35% placebo grupā. Pacienti, kuri lietoja Cialis vienu reizi dienā 2,5 vai 5 mg devās, arī ziņoja par uzlabotu erekciju salīdzinājumā ar tiem, kuri lietoja placebo.
Visos pētījumos pacientiem ar labdabīgu prostatas hiperplāziju tika pierādīts, ka Cialis, kas ievadīts 5 mg devā, ir efektīvāks par placebo, un rezultāti liecina, ka simptomi pēc 12 nedēļām ievērojami uzlabojas, salīdzinot ar placebo.
Kāds risks pastāv, lietojot CIALIS?
Visbiežāk sastopamās Cialis blakusparādības ir galvassāpes, dispepsija (gremošanas traucējumi), muguras sāpes un mialģija (muskuļu sāpes), kas biežāk rodas lielākās devās. Pilnu Cialis blakusparādību sarakstu skatiet lietošanas instrukcijā.
Zāles nedrīkst lietot gadījumos, kad seksuālās aktivitātes nav ieteicamas, piemēram, smagu sirdsdarbības traucējumu gadījumā.Zāles nedrīkst lietot pacienti, kuriem agrāk ir bijusi redzes zudums asins plūsmas trūkuma dēļ. asinis uz redzes nervu (nearterītiska priekšējā išēmiskā optiskā neiropātija, NAION).
Cialis nedrīkst lietot kopā ar nitrātiem (zāļu veids, ko lieto stenokardijas ārstēšanai) vai “guanilāta ciklāzes stimulatoru” klases zālēm, piemēram, riocigiuat (zāles augsta asinsspiediena novēršanai plaušās esošajos asinsvados, ko sauc par plaušu hipertensiju).
Ārstiem jāapsver iespējamais risks, kas saistīts ar seksuālām aktivitātēm pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām. Tā kā Cialis nav pētīts pacientiem, kuriem pēdējo trīs mēnešu laikā ir bijis sirdslēkme vai pēdējo sešu mēnešu laikā bijis insults, kā arī pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu. problēmas vai sirds problēmas (neregulāra sirdsdarbība), šie cilvēki nedrīkst lietot šīs zāles. Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā
Kāpēc CIALIS tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, ārstējot vīriešus ar erekcijas disfunkciju, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un tādēļ ieteica izsniegt šo zāļu tirdzniecības atļauju.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Cialis lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Cialis tiek lietots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Cialis zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošības informācija, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Vairāk informācijas par CIALIS
2002. gada 12. novembrī Eiropas Komisija izsniedza Cialis reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Lai iegūtu pilnu Cialis EPAR versiju, lūdzu, apmeklējiet aģentūras tīmekļa vietni: ema.europa.eu / Find medicine / Human medicines / Eiropas publiskie novērtējuma ziņojumi
Lai iegūtu vairāk informācijas par Cialis terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 07-2015.
Lai izlasītu Cialis lietošanas instrukciju, noklikšķiniet šeit
Šajā lapā publicētā informācija par Cialis var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
