Aktīvās sastāvdaļas: hialuronskābe (hialuronskābes nātrija sāls)
HYALISTIL 0,2% acu pilieni, šķīdums
Kāpēc lieto Hyalistil? Kam tas paredzēts?
Kas tas ir
Mākslīgās asaras.
Kāpēc tas tiek izmantots
Hyalistil lieto sausas acs sindroma simptomātiskai ārstēšanai.
Kontrindikācijas Kad Hyalistil nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret sastāvdaļām vai citām cieši saistītām vielām no ķīmiskā viedokļa.
Paaugstināta jutība pret jebkuru preparāta sastāvdaļu.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Hyalistil lietošanas
Ja ārstnieciskos nolūkos lieto oftalmoloģiskos šķīdumus, pārtrauciet zāļu ievadīšanu.
Lietošana, īpaši ilgstoša, var izraisīt sensibilizācijas parādības, šajā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu, lai uzsāktu piemērotu terapiju.Ja simptomi saglabājas vai pasliktinās, pārtrauciet lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Hyalistil iedarbību
Līdz šim nav zināmas HYALISTIL mijiedarbības parādības ar citām zālēm. Tomēr ieteicams izvairīties no citu mazgāšanas vai dezinfekcijas šķīdumu vienlaicīgas lietošanas.
Ja lietojat citas zāles, jautājiet padomu savam ārstam vai farmaceitam.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Hialuronskābes nātrija sāls var izgulsnēties kvartāra amonija sāļu klātbūtnē.
Tāpēc jāizvairās no vienlaicīgas šo vielu saturošu šķīdumu lietošanas.
Grūtniecība un zīdīšanas periods (skatīt Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā).
Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības un zīdīšanas laikā HYALISTIL drīkst lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu un pēc tam, kad kopā ar viņu ir izvērtēta riska un ieguvuma attiecība jūsu gadījumā.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja jums ir aizdomas par grūtniecību vai vēlaties plānot grūtniecības un dzemdību atvaļinājumu.
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
HYALISTIL neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Svarīga informācija par kādu no Hyalistil sastāvdaļām
Šīs zāles satur tiomersālu kā konservantu, un tāpēc var rasties alerģiskas reakcijas.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Hyalistil: Devas
Cik daudz
Divi pilieni acu pilienu 3 vai vairāk reizes dienā.
Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas.
Kad un cik ilgi
Brīdinājums: lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja esat pamanījis nesenas izmaiņas tā īpašībās.
Patīk
Iepiliniet konjunktīvas maisiņā.
HYALISTIL vienas devas traukā drīkst lietot tikai tūlīt pēc atvēršanas. Atlikumus nedrīkst atkārtoti izmantot.
Lietošanas instrukcija
HYALISTIL 5 ml un 10 ml flakonos
Noņemiet aizsargvāciņu un atskrūvējiet to. (Piktogramma)
Apgrieziet pudeli otrādi un iepiliniet acu pilienus, izdarot nelielu spiedienu uz pašu pudeli.
Aizveriet pudeli, uzskrūvējot vāciņu.
HYALISTIL vienas devas traukā
Pirms lietošanas pārliecinieties, ka vienas devas trauks ir neskarts.
Atvienojiet vienas devas trauku no sloksnes. (Piktogramma)
Atveriet, pagriežot augšpusi, nevelkot. (Piktogramma)
Izvairieties no tvertnes gala saskares ar acīm vai jebkuru citu virsmu
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis Hyalistil pārdozēšanu
Ja nejauši norijāt / lietojat pārmērīgu Hyalistil devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Ja jums ir kādi jautājumi par Hyalistil lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Hyalistil blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Hyalistil var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Atbilstība lietošanas instrukcijā esošajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Nav zināmas ne vietējas, ne sistēmiskas zāļu blakusparādības.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas uzdrukāts uz iepakojuma.
Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
Izvairieties no gaismas un siltuma avotu iedarbības.
HYALISTIL 0,2% 5 ml un 10 ml pudelēs: Derīguma termiņš pēc pudeles pirmās atvēršanas ir 28 dienas.
HYALISTIL 0,2% vienas devas traukā:
Vienreizējas devas iepakojumu drīkst lietot tikai tūlīt pēc atvēršanas. Nelietot atkārtoti.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā
Ir svarīgi, lai informācija par zālēm vienmēr būtu pieejama, tāpēc vienmēr glabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.
SASTĀVS
HYALISTIL 0,2% pudelē ar 5 ml un 10 ml 1 ml acu pilienu, šķīdums satur:
Aktīvā viela: hialuronskābes nātrija sāls 2 mg
Palīgvielas: Nātrija hlorīds - Kālija hlorīds - Nātrija fosfāta monohidrāts - Dinātrija fosfāta dodekahidrāts - Tiomersāls - Attīrīts ūdens.
HYALISTIL 0,2% vienas devas traukā
Katrs vienas devas trauks satur
0,25 ml acu pilienu, šķīdums. 1 ml acu pilienu šķīduma satur:
Aktīvā viela: hialuronskābes nātrija sāls 2 mg
Palīgvielas: Nātrija hlorīds - Kālija hlorīds - Nātrija fosfāta monohidrāts - Dinātrija fosfāta dodekahidrāts - Attīrīts ūdens.
Kā tas izskatās
HYALISTIL 0,2% ir acu pilienu, šķīduma veidā.
Iepakojuma saturs ir šāds:
HYALISTIL 0,2% acu pilieni, šķīdums: 5 ml pudele.
HYALISTIL 0,2% acu pilieni, šķīdums: 10 ml pudele.
HYALISTIL 0,2% acu pilieni, šķīdums: 20 vienas devas konteineri pa 0,25 ml.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
HYALISTIL 0,2% Acu pilieni, Šķīdums
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
HYALISTIL 0,2% 5 ml un 10 ml pudelē
1 ml acu pilienu šķīduma satur:
Aktīvā viela: hialuronskābes nātrija sāls 2 mg
Palīgvielas: tiomersāls
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
HYALISTIL 0,2% 0,25 ml vienas devas traukā
1 ml acu pilienu šķīduma satur:
Aktīvā viela: hialuronskābes nātrija sāls 2 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Sausas acs sindroma simptomātiska ārstēšana.
04.2 Devas un lietošanas veids
Iepiliniet konjunktīvas maisiņā divus pilienus acu pilienu 3 vai vairāk reizes dienā.
Pirms lietošanas pārliecinieties, ka vienas devas trauks ir neskarts.
HYALISTIL vienas devas traukā drīkst lietot tikai tūlīt pēc atvēršanas. Atlikumus nedrīkst atkārtoti izmantot.
Uzklājot pilienus, neļaujiet trauka galam nonākt saskarē ar acīm vai jebkuru citu virsmu.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret sastāvdaļām vai citām cieši saistītām vielām no ķīmiskā viedokļa.
Paaugstināta jutība pret jebkuru preparāta sastāvdaļu.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Ja ārstnieciskos nolūkos lieto oftalmoloģiskos šķīdumus, pārtrauciet zāļu ievadīšanu.
Lietošana, īpaši ilgstoša, var izraisīt sensibilizācijas parādības, šajā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu, lai uzsāktu piemērotu terapiju.Ja simptomi saglabājas vai pasliktinās, pārtrauciet lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Lietošanas instrukcija
HYALISTIL 0,2% 5 ml un 10 ml pudelē
Noņemiet aizsargvāciņu un atskrūvējiet to.
Apgrieziet pudeli otrādi un iepiliniet acu pilienus, izdarot nelielu spiedienu uz pašu pudeli.
Aizveriet pudeli, uzskrūvējot vāciņu.
HYALISTIL 0,2% vienas devas traukā
Atvienojiet vienreizējo devu no sloksnes.
Atveriet, pagriežot augšpusi, nevelkot.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Līdz šim nav zināmas HYALISTIL mijiedarbības parādības ar citām zālēm. Tomēr ieteicams izvairīties no citu mazgāšanas vai dezinfekcijas šķīdumu vienlaicīgas lietošanas (piemēram, šķīdumi, kas satur kvartāra amonija sāļus, sk. 6.2. Lpp.).
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Nav adekvātu un labi kontrolētu pētījumu par zāļu lietošanu grūtniecības vai zīdīšanas laikā. Tādēļ zāles drīkst lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei pārsniedz risku auglim.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
HYALISTIL neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Nav zināmas ne vietējas, ne sistēmiskas zāļu blakusparādības.
Šīs zāles satur tiomersālu (dzīvsudraba organisko savienojumu) kā konservantu, un tāpēc var rasties sensibilizācijas reakcijas (skatīt apakšpunktu 4.3).
04.9 Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: oftalmoloģiskie līdzekļi.
ATĶ kods: S01XA
Hialuronskābes nātrija sāls, HYALISTIL acu pilienu aktīvā sastāvdaļa, ir dabisks, īpaši tīrs biopolimērs, kas iegūts, izmantojot oriģinālu molekulārās filtrācijas metodi. Pseidoplastiskums, viskoelastība, adhēzija pie asaru plēves gļotādas slāņa, spēja iekļaut ūdens molekulas Hialuronskābes nātrija sāls ir HYALISTIL acu pilienu asaru plēves stabilizējošās un / vai atjaunojošās darbības pamatā.
Radzenes un konjunktīvas mitrināšana un eļļošana padara HYALISTIL acu pilienus par derīgu līdzekli, lai uzlabotu kontaktlēcu panesamību un, vispārīgi, simptomātiski ārstētu sausās acs sindromu.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
Hialuronskābe, kas paviāna acī tiek ievadīta kā ūdens vai stiklveida ķermeņa aizstājējs, tiek ātri izvadīta; ievadīta priekšējā kamerā tā seko parastiem ūdens šķidruma aizplūšanas ceļiem un pēc tam tiek metabolizēta.
Dzīvniekiem (trušiem un pelēm) jau ir pierādīts, ka intravenozi ievadīta eksogēna hialuronskābe strauji izzūd no asinsrites, eliminācijas pusperiods ir 2,5-4,5 minūtes, kas atbilst HA "klīrensam" aptuveni 10 mg / kg dienā.
Metabolisms galvenokārt notiek aknās, kur, iespējams, Kupfera šūnas ir atbildīgas par pinocitozi un polimēra noārdīšanos, izmantojot lizosomu enzīmus, kas to metabolizē līdz vienkāršiem saharīdu fragmentiem, kas nonāk kopējos heksozes ceļos, tādos pašos, ko izmanto organisms. metabolizēt endogēno hialuronskābi, kas plaši sastopama stiklveida ķermenī, kā arī ūdens šķidrumā.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Akūtas, subakūtas un hroniskas toksicitātes, embriotoksicitātes, auglības, peri- un postnatālās toksicitātes, mutagēzes un imunogenitātes pētījumi dažādās ārstētajās dzīvnieku sugās ir parādījuši absolūtu nātrija hialuronskābes toksicitātes trūkumu.
Ciktāl tas attiecas uz vietējo panesamību, pēc hialuronskābes nātrija sāls ievadīšanas dzīvnieka acī nav novērota neiecietības parādība.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
HYALISTIL 0,2% 5 ml un 10 ml pudelē
Nātrija hlorīds - Kālija hlorīds - Nātrija fosfāta monohidrāts - Dinātrija fosfāta dodekahidrāts - Tiomersāls - Attīrīts ūdens.
HYALISTIL 0,2% vienas devas traukā
Nātrija hlorīds - Kālija hlorīds - Nātrija fosfāta monohidrāts - Dinātrija fosfāta dodekahidrāts - Attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība
Hialuronskābes nātrija sāls var izgulsnēties kvartāra amonija sāļu klātbūtnē. Tāpēc jāizvairās no šo vielu saturošu šķīdumu vienlaicīgas lietošanas.Līdz šim HYALISTIL nesaderības parādības ar citām zālēm nav zināmas.
06.3 Derīguma termiņš
HYALISTIL 0,2% 5 ml un 10 ml pudelē:
3 gadi.
Derīguma termiņš pēc pudeles pirmās atvēršanas ir 28 dienas.
HYALISTIL 0,2% vienas devas traukā:
3 gadi.
Vienreizējas devas iepakojumu drīkst lietot tikai tūlīt pēc atvēršanas. Nelietot atkārtoti.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
Izvairieties no gaismas un siltuma avotu iedarbības.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
HYALISTIL 0,2% 5 ml un 10 ml pudelē
Zema blīvuma polietilēna pudele ar ietilpību 5 ml un 10 ml
HYALISTIL 0,2% vienas devas traukā
20 vienas devas trauki zema blīvuma polietilēnā ar 0,25 ml šķīduma.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
S.I.F.I. S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
HYALISTIL 0,2% acu pilieni, šķīdums - 5 ml pudele: A.I.C. 032072062
HYALISTIL 0,2% acu pilieni, šķīdums - 10 ml pudele: A.I.C. 032072074
HYALISTIL 0,2% acu pilieni, šķīdums - vienas devas trauks: A.I.C. 032072050
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1995. gada novembris
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada novembris
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2012. gada janvāris
---livello-medio.jpg)
