PERGIDAL - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Pergidal - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamas sekas Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana Cita informācija

Aktīvās sastāvdaļas: makrogols (makrogols 4000)

PERGIDAL 7,3 g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Kāpēc lieto Pergidal? Kam tas paredzēts?

FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA

Pergidal ir caurejas līdzeklis ar osmotisku iedarbību (atvieglo evakuāciju, ievelkot ūdeni zarnu lūmenā).

ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS

Aizcietējumu ārstēšana pieaugušajiem, gados vecākiem cilvēkiem un bērniem vecumā virs 12 gadiem (pusaudžiem).

Kontrindikācijas Kad Pergidal nedrīkst lietot

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu makrogolu (polietilēnglikolu) vai kādu no palīgvielām
Caurejas līdzekļus nedrīkst lietot cilvēki ar akūtām sāpēm vēderā vai nezināmas izcelsmes, sliktu dūšu vai vemšanu, izteiktu peristaltikas (zarnu motilitātes) akcentēšanu vai samazināšanos, asiņošanu no taisnās zarnas.

Viena vai vairāku šo simptomu vai pazīmju klātbūtnei ir nepieciešama atbilstoša ārsta veikta diagnostiskā izmeklēšana, lai izslēgtu vienu no patoloģiskiem stāvokļiem, kas ir kontrindicēti caurejas līdzekļu lietošanai, piemēram:

smaga zarnu iekaisuma slimība (piemēram, čūlains kolīts, Krona slimība) toksisks omegakolons, kas saistīts ar simptomātisku stenozi
perforācija vai zarnu perforācijas risks,
paralītisks ileuss vai aizdomas par zarnu aizsprostojumu,
smags dehidratācijas stāvoklis.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Pergidal lietošanas

Hroniska vai atkārtota aizcietējuma ārstēšanai vienmēr nepieciešama ārsta iejaukšanās, lai diagnosticētu, izrakstītu zāles un novērotu terapijas laikā.

Konsultējieties ar savu ārstu, ja caurejas līdzekļa nepieciešamība izriet no pēkšņām iepriekšējo zarnu paradumu izmaiņām (zarnu kustības biežums un īpašības), kas ilgst vairāk nekā divas nedēļas vai ja caurejas līdzekļa lietošana nesniedz efektu.

Gados vecākiem cilvēkiem vai cilvēkiem ar sliktu veselību ieteicams arī pirms caurejas līdzekļa lietošanas konsultēties ar ārstu.

Lietojot makrogolu (polietilēnglikolu) saturošas zāles, ļoti retos gadījumos ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām (izsitumi uz ādas, nātrene, tūska) un ārkārtīgi anafilaktisku šoku.

Pergidal nesatur ievērojamu daudzumu cukuru vai poliolu, un to var parakstīt diabēta slimniekiem vai pacientiem, kuri ievēro diētu bez galaktozes.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Pergidal iedarbību

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis kādas zāles, pat ja tās ir bez receptes.

Caurejas līdzekļi var samazināt zarnās pavadīto laiku un līdz ar to arī citu perorāli ievadītu zāļu uzsūkšanos.

Tāpēc izvairieties no caurejas līdzekļu un citu zāļu vienlaicīgas uzņemšanas: pēc zāļu lietošanas pirms caurejas līdzekļa lietošanas atstājiet vismaz 2 stundu intervālu.

Lakrica lietošana palielina hipokaliēmijas risku.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Caurejas līdzekļu ļaunprātīga izmantošana (bieža vai ilgstoša lietošana vai pārmērīgas devas) var izraisīt pastāvīgu caureju, kā rezultātā zaudējot ūdeni, minerālsāļus (īpaši kāliju) un citus būtiskus uztura faktorus.

Smagos gadījumos ir iespējama dehidratācija vai hipokaliēmija (kālija līmeņa pazemināšanās asinīs), kas var izraisīt sirds vai neiromuskulāras disfunkcijas, īpaši vienlaicīgas ārstēšanas gadījumā ar sirds glikozīdiem, diurētiskiem līdzekļiem vai kortikosteroīdiem.

Caurejas līdzekļu, īpaši kontakta caurejas līdzekļu (stimulējošu caurejas līdzekļu) ļaunprātīga izmantošana var izraisīt atkarību (un līdz ar to arī iespējamo nepieciešamību pakāpeniski palielināt devu), hronisku aizcietējumu un normālu zarnu funkciju zudumu (zarnu atonija).

Saulrieta dzeltenais FCF (E 110) var izraisīt alerģiskas reakcijas.

Aizcietējumu ārstēšana ar jebkādām zālēm ir tikai atbalsts veselīgam dzīvesveidam un pareizam uzturam, piemēram: uzturs, kas bagāts ar šķidrumiem un šķiedrvielām, "atbilstoša fiziskā aktivitāte un zarnu refleksu atjaunošana.

Caurejas gadījumā jāapsver elektrolītu kontrole pacientiem ar noslieci uz ūdens un sāls līdzsvara traucējumiem (piemēram, gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem vai pacientiem, kuri lieto diurētiskos līdzekļus).

Pediatrijā pirms ārstēšanas uzsākšanas ir jāizslēdz organiski traucējumi. Pilnīga klīniskā pārbaude jāveic pēc 3 ārstēšanas mēnešiem.

Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar iedzimtu fruktozes nepanesību.

Sēra dioksīda klātbūtne, kaut arī reti, var izraisīt paaugstinātas jutības reakcijas un bronhu spazmas.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nav adekvātu un labi kontrolētu pētījumu par zāļu lietošanu grūtniecības vai zīdīšanas laikā. Tādēļ zāles drīkst lietot tikai nepieciešamības gadījumā, tiešā ārsta uzraudzībā, pēc tam, kad ir novērtēts paredzamais ieguvums mātei attiecībā pret iespējamo risku auglim vai zīdainim.

Konsultējieties ar savu ārstu, ja jums ir aizdomas par grūtniecību vai vēlaties plānot grūtniecības un dzemdību atvaļinājumu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav veikti pētījumi par spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

PIEZĪMES PAR VESELĪBAS IZGLĪTĪBU

Pirmkārt, jāpatur prātā, ka vairumā gadījumu sabalansēts uzturs, kas bagāts ar ūdeni un šķiedrvielām (klijām, dārzeņiem un augļiem), var neatgriezeniski atrisināt aizcietējuma problēmu.

Daudzi cilvēki domā, ka cieš no aizcietējumiem, ja katru dienu nespēj evakuēties.

Tas ir kļūdains uzskats, jo šī situācija ir pilnīgi normāla lielai daļai cilvēku.

Tā vietā ņemiet vērā, ka aizcietējums rodas, ja zarnu kustības ir samazinātas salīdzinājumā ar personīgajiem ieradumiem un ir saistītas ar cietu izkārnījumu izdalīšanos.

Ja aizcietējuma epizodes atkārtojas, jākonsultējas ar ārstu.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Pergidal: Devas

Pieaugušie, veci cilvēki un bērni vecāki par 12 gadiem (pusaudži)

1-3 paciņas dienā.

Pareizā deva ir minimālā, lai viegli izvadītu mīkstu izkārnījumu.

Ieteicams sākotnēji lietot minimālās paredzētās devas.

Ja nepieciešams, devu var palielināt, bet nepārsniedzot norādīto maksimumu.

Bērniem ārstēšana nedrīkst pārsniegt trīs mēnešus, jo nav klīnisku datu par ārstēšanu ilgāk par 3 mēnešiem.

Izņemiet no ēdienreizēm no rīta, ja lietojat vienu paciņu dienā, vai no rīta un vakarā, ja lietojat vairākas paciņas dienā.

Pulveris izšķīdina tieši pirms lietošanas apmēram 250 ml ūdens (vairāk vai mazāk divu glāžu vai tasītes saturs).

Nepievienojiet citas sastāvdaļas.

Vēlams visu daudzumu izdzert diezgan ātri (dažu minūšu laikā) un izvairīties no ilgstošas malkošanas.

Ietekme var rasties 24-48 stundu laikā pēc ievadīšanas.

Ārstēšanas izraisīto zarnu kustības atjaunošanos var uzturēt ar veselīgu dzīvesveidu un pareizu uzturu. Diēta, kas bagāta ar šķidrumiem, veicina zāļu iedarbību.

Pamatojoties uz atsevišķam pacientam iegūto atbildes reakciju, ārstam dienas deva būs jāpielāgo (saskaņā ar "atļauto devu") un jānosaka ārstēšanas pārtraukšanas ilgums un veids.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Pergidal

Pārmērīgas devas var izraisīt sāpes vēderā un caureju, kas pazūd, samazinot devu vai pārtraucot ārstēšanu.

Pārmērīga šķidruma un elektrolītu zuduma dēļ, ko izraisa caureja vai vemšana, var būt nepieciešams labot visas izmaiņas.Skatiet arī informāciju sadaļā "Īpaši brīdinājumi" par caureju.

Ir ziņots par plaušu aspirācijas gadījumiem, ja caur nazogastrālo caurulīti tika ievadīts liels daudzums polietilēnglikola un elektrolītu. Bērni ar neiroloģiskiem traucējumiem ar oromotora disfunkciju ir īpaši pakļauti aspirācijas riskam.

Pediatrijā ir ziņots par perianāla iekaisuma un sāpīguma gadījumiem, kad zarnu skalošanai tika ievadīts liels daudzums makrogola šķīduma (4 līdz 11 litri) vai nu, gatavojoties kolonoskopijai, vai izkārnījumu attīrīšanai encopresis gadījumā.

Nejaušas Pergidal devas norīšanas / uzņemšanas gadījumā ieteicams nekavējoties ziņot ārstam vai sazināties ar tuvāko slimnīcu.

Blakusparādības Kādas ir Pergidal blakusparādības?

Tāpat kā citas zāles, Pergidal var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ziņots par blakusparādībām, kas uzskaitītas pēc biežuma, izmantojot šādu iedalījumu: Ļoti bieži (≥1 / 10); bieži (≥ 1/100 līdz

Tabulā uzskaitītās nevēlamās blakusparādības ir ziņotas klīniskajos pētījumos (600 pieaugušiem pacientiem) un pēcreģistrācijas periodā. Parasti nevēlamās blakusparādības bija pārejošas un vieglas, galvenokārt saistītas ar kuņģa -zarnu traktu:

Kuņģa -zarnu trakta traucējumi Bieži

Sāpes vēderā un / vai vēdera uzpūšanās
Caureja
Slikta dūša

Retāk

Viņš atrāvās
Steidzamība izkārnīties
FEKĀLĀS NEPAREIZĪBA
Anālais kairinājums

Reti

Smaga caureja

Imūnsistēmas traucējumi Ļoti rets

Paaugstinātas jutības reakcijas. Tās var izpausties kā: nieze, izsitumi, nātrene vai tūska (pietūkums, īpaši sejā vai rokās; lūpu vai rīkles pietūkums vai nieze, Kvinkes tūska, apgrūtināta elpošana, anafilaktiskais šoks)

Vielmaiņas un uztura traucējumi Biežums nav zināms

Elektrolītu līdzsvara traucējumi (hiponatriēmija, hipokaliēmija) un / vai dehidratācija, īpaši gados vecākiem pacientiem

Pediatriskā populācija:

Tabulā uzskaitītās nevēlamās blakusparādības ir ziņotas klīniskajos pētījumos (147 bērni vecumā no 6 mēnešiem līdz 15 gadiem) un pēcreģistrācijas periodā. Tāpat kā pieaugušiem pacientiem, nevēlamās blakusparādības bija pārejošas un vieglas, galvenokārt saistītas ar kuņģa -zarnu trakta sistēmu:

Kuņģa -zarnu trakta traucējumi Bieži

Sāpes vēderā
Caureja*

Retāk

Viņš atrāvās
Meteorisms
Slikta dūša

Reti

Smaga caureja

Imūnsistēmas traucējumi Biežums nav zināms

Paaugstinātas jutības reakcijas. Tās var izpausties kā: nieze, izsitumi, nātrene vai tūska (pietūkums, īpaši sejā vai rokās; lūpu vai rīkles pietūkums vai nieze), apgrūtināta elpošana

* kas var izraisīt perianālo kairinājumu

Ja rodas iepriekš minētie gadījumi, konsultējieties ar ārstu un galu galā pārtrauciet zāļu lietošanu.

Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.

Ziņošana par nevēlamām blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt nodrošināt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Derīguma termiņu skatiet uz iepakojuma norādīto.

Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.

Nav īpašu uzglabāšanas apstākļu.

Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Ir svarīgi, lai informācija par zālēm vienmēr būtu pieejama, tāpēc saglabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Termiņš "> Cita informācija

SASTĀVS

Viena paciņa satur:

Aktīvā viela: Makrogols 4000 7287 g

Palīgvielas: bezūdens nātrija sulfāts, nātrija bikarbonāts, nātrija hlorīds, kālija hlorīds, simetikons, kālija acesulfāms, mandarīnu aromāts (dekstroze, maltodekstrīns, arābu gumija), saulrieta dzeltenā krāsa FCF (E 110).

ZĀĻU FORMA UN SATURS

Pergidal ir pulvera veidā šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai.

Iepakojuma saturs ir 20 paciņas pa 8,75 g.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Plašāku informāciju par Pergidal var atrast cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS - 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS - 03.0 ZĀĻU FORMA - 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA - 04.1 Terapeitiskās indikācijas - 04.2 Devas un lietošanas veids - 04.3 Kontrindikācijas - 04.4 Īpaši brīdinājumi un citi piesardzības pasākumi un citi mijiedarbības veidi - 04.6 Grūtniecība un zīdīšana - 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus - 04.8 Nevēlamās blakusparādības - 04.9 Pārdozēšana - 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS - 05.1 "Farmakodinamiskās īpašības - 05.2 Farmakokinētiskās īpašības" - 05.3 Preklīniskie dati par drošību - 06.0 FARMACEITIKA INFORMĀCIJA - 06.1 Palīgvielas - 06.2 Nesaderība " - 06.3 Uzglabāšanas laiks" - 06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi - 06.5 Primārā iepakojuma veids un iepakojums - 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija - 07.0 VISAS TIRGUS IEVIETOŠANAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS - 08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS - 09.0 PIRMĀS APLIECĪBAS DATUMS vai ATJAUNOŠANAS DATUMS - 10.0.

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -

PERGIDĀLS

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -

Pergidal 7,3 g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Viena paciņa satur:

Aktīvā viela: Makrogols 4000 7287 g

Pergidal bērni 3,6 g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Viena paciņa satur:

Aktīvā viela: makrogols 4000 3,644 g

Palīgvielas

FCF saulrieta dzeltenā krāsviela (E110)

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1

03.0 ZĀĻU FORMA -

Pulveris šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai.

Gandrīz balts pulveris ar mandarīnu garšu, sadalīts paciņās.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -

04.1 Terapeitiskās indikācijas -

Aizcietējumu ārstēšana.

04.2 Devas un lietošanas veids -

Pareizā deva ir minimālā, lai viegli izvadītu mīkstu izkārnījumu.

Ieteicams sākotnēji lietot minimālās paredzētās devas.

Ja nepieciešams, devu var palielināt, bet nepārsniedzot norādīto maksimumu.

Pergidal 7,3 g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai ir indicēts pieaugušajiem, gados vecākiem cilvēkiem un bērniem vecākiem par 12 gadiem (pusaudžiem), kuriem ieteicama šāda deva: 1-3 paciņas dienā.

Pergidal Children 3,6 g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai ir indicēts bērniem no 6 mēnešu līdz 12 gadu vecumam:

Vecums Paciņas dienā Makrogola daudzums 6 mēneši - 1 gads 1 paciņa 3,644 g 14 gadi 1-2 paciņas 3,644 g - 7288 g 4 - 8 gadi 2-3 paciņas 7288 g - 10 932 g 8-12 gadi 3-4 paciņas 10 932 g - 14 576 g

Lietojiet no rīta starp ēdienreizēm.

Dažreiz var paiet divas dienas (vai vairāk), lai sasniegtu vēlamo efektu.

Saistībā ar atsevišķā pacienta atbildes reakciju ārsts mainīs devu (saskaņā ar atļauto devu) un noteiks ārstēšanas ilgumu un pārtraukšanas metodes.

Pulveris pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, izšķīdina apmēram 250 ml (vairāk vai mazāk divu glāžu vai tasītes) ūdens, un bērniem no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem, atkarībā no vecuma, 50-100 ml (vairāk vai mazāk 1 / 2-1 glāzes saturs) ūdens.

Nepievienojiet citas sastāvdaļas.

Vislabāk ir izdzert visu daudzumu diezgan ātri (dažu minūšu laikā) un izvairīties no ilgstošas malkošanas.

Diēta, kas bagāta ar šķidrumiem, veicina zāļu iedarbību.

04.3 Kontrindikācijas -

Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām.

Caurejas līdzekļus nedrīkst lietot pacienti ar akūtām sāpēm vēderā vai nezināmas izcelsmes, sliktu dūšu vai vemšanu, izteiktu peristaltikas akcentāciju vai samazināšanos, asiņošanu no taisnās zarnas.

Viena vai vairāku šo simptomu vai pazīmju klātbūtnei ārsts ir jāveic atbilstoša diagnostiskā izmeklēšana, lai izslēgtu vienu no patoloģiskiem stāvokļiem, kas ir kontrindicēti caurejas līdzekļu lietošanai (piemēram, zarnu aizsprostojums, stenoze vai perforācija, paralītisks ileuss, smags iekaisums zarnu slimības).

Smags dehidratācijas stāvoklis.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -

Brīdinājumi

Smagos gadījumos ir iespējama dehidratācija vai hipokaliēmija, kas var izraisīt sirds vai neiromuskulāras disfunkcijas, īpaši, ja vienlaikus tiek ārstēta sirds glikozīdi, diurētiskie līdzekļi vai kortikosteroīdi.

Saulrieta dzeltenais FCF (E 110) var izraisīt alerģiskas reakcijas.

Piesardzība lietošanā

Hroniska vai atkārtota aizcietējuma ārstēšanai vienmēr nepieciešama ārsta iejaukšanās diagnozes noteikšanai, zāļu izrakstīšanai un uzraudzībai terapijas laikā.

Gados vecākiem cilvēkiem vai cilvēkiem ar sliktu veselību ieteicams arī pirms caurejas līdzekļa lietošanas konsultēties ar ārstu.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -

Caurejas līdzekļi var samazināt zarnās pavadīto laiku un līdz ar to arī citu perorāli ievadītu zāļu uzsūkšanos.

Tāpēc izvairieties no caurejas līdzekļu un citu zāļu vienlaicīgas uzņemšanas: pēc zāļu lietošanas pirms caurejas līdzekļa lietošanas atstājiet vismaz 2 stundu intervālu.

Lakrica lietošana palielina hipokaliēmijas risku.

04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -

Nav veikti pētījumi par spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

04.8 Nevēlamās blakusparādības -

Ziņots par blakusparādībām, kas uzskaitītas pēc biežuma, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1 / 10); bieži (≥ 1/100 līdz

Kuņģa -zarnu trakta traucējumi

Bieži: vēdera uzpūšanās, slikta dūša.

Retāk: sāpes vēderā, anālais kairinājums, vemšana.

Reti: smaga caureja.

Imūnsistēmas traucējumi

Ļoti reti: paaugstinātas jutības reakcijas. Tās var rasties ar: niezi, izsitumiem, nātreni vai tūsku (pietūkums, īpaši sejā vai rokās; lūpu vai rīkles pietūkums vai nieze), apgrūtinātu elpošanu.

Šādos gadījumos pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

04.9 Pārdozēšana -

Pārmērīgas devas var izraisīt sāpes vēderā un caureju; sekojošie šķidrumu un elektrolītu zudumi ir jānomaina.

Skatiet arī to, kas ir aprakstīts punktā "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā" par caurejas līdzekļu ļaunprātīgu izmantošanu.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -

05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -

Farmakoterapeitiskā grupa: caurejas līdzekļi ar osmotisku iedarbību

ATĶ kods A06AD15

Makrogola 4000 farmakoloģiskā aktivitāte izpaužas kā caureju veicinoša darbība zarnās ar osmotisku mehānismu, kavējot ūdens uzsūkšanos no zarnu lūmena.

Tāpēc aizcietējuma ārstēšana tiek panākta, palielinot ūdens daudzumu fekāliju masā, nemainot plazmas tilpumu.

05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -

Makrogols zarnās netiek metabolizēts. Vielas sistēmiskā absorbcija ir pilnīgi niecīga, un galu galā absorbētais daudzums tiek izvadīts caur nierēm.

05.3 Preklīniskie drošības dati -

Toksikoloģijas pētījumi neatklāja būtisku Macrogol sistēmisko toksicitāti. Tomēr nav pētījumu par toksicitāti auglim un genotoksicitāti.

Pētījumi par zarnu gļotādas morfoloģiju pacientiem ar iekaisīgām zarnu slimībām ir dokumentējuši labāku virsmas epitēlija un kausa šūnu saglabāšanos pēc makrogolu saturošu preparātu lietošanas pret tradicionālajiem caurejas līdzekļiem.