Kas ir Zyprexa?
Zyprexa ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu. Zāles ir pieejamas tablešu veidā (baltas un apaļas: 2,5, 5, 7,5 un 10 mg; zilas un ovālas: 15 mg; rozā un ovālas: 20 mg) un pulvera veidā injekciju šķīduma pagatavošanai.
Kāpēc lieto Zyprexa?
Zyprexa ir indicēts pieaugušo šizofrēnijas ārstēšanai. Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai raksturīgi dažādi simptomi, tostarp domāšanas un runas traucējumi, halucinācijas, aizdomīgums un maldi. Zyprexa ir arī efektīvs, lai saglabātu klīnisko uzlabošanos pacientiem, kuri ir pozitīvi reaģējuši uz sākotnējo ārstēšanu.
Zāles lieto arī vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu (īpaši paaugstināta garastāvokļa) ārstēšanai pieaugušajiem. To var arī izmantot, lai novērstu mānijas epizožu atkārtošanos (simptomu atjaunošanos) pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (psihisku slimību, kam raksturīgas pārmaiņas mānijas un depresijas fāzēs) pacientiem, kuri ir reaģējuši uz sākotnējo ārstēšanu.
Zyprexa parasti lieto iekšķīgi; šķīdums injekcijām ir paredzēts ātrai uzbudinājuma vai uzvedības traucējumu kontrolei pacientiem ar šizofrēniju vai mānijas epizodi, ja perorālā terapija nav piemērota.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto ZYPREXA?
Ieteicamā Zyprexa tablešu sākuma deva ir atkarīga no ārstējamās slimības: šizofrēnijas un mānijas epizožu profilakses gadījumā tā ir 10 mg dienā; mānijas epizožu ārstēšanai tā ir 15 mg dienā, ja vien to nelieto kombinācijā ar citām zālēm, un tādā gadījumā sākuma deva var būt 10 mg dienā. Deva jāpielāgo atkarībā no pacienta reakcijas un terapijas tolerances pakāpes robežās no 5 līdz 20 mg dienā.
Parastā deva šķīdumam injekcijām ir 10 mg, ko ievada vienā injekcijā
muskuļu. Otro 5 vai 10 mg injekciju var ievadīt divas stundas vēlāk. Deva jāsamazina pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem (5 mg dienā tabletēm un 2,5-5 mg šķīdumam injekcijām), kā arī pacientiem ar aknām vai nieru darbības traucējumi (5 mg dienā gan tabletēm, gan šķīdumam injekcijām).
Jebkurā gadījumā maksimālā Zyprexa dienas deva, lietojot tabletes vai šķīdumu injekcijām, ir 20 mg.
Kā Zyprexa darbojas?
Zyprexa aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotiska zāle, kas pazīstama kā "netipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo tā atšķiras no vecākiem antipsihotiskiem līdzekļiem, kas pieejami kopš 1950. gadiem. Lai gan precīzs darbības mehānisms nav zināms, tā tomēr ir saistīta ar dažādiem receptoriem. atrodas smadzeņu nervu šūnu virsmā. Tas izjauc signālus, kas tiek pārraidīti starp smadzeņu šūnām, izmantojot "neirotransmitētājus" - ķīmiskās vielas, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. Olanzapīna labvēlīgā iedarbība ir saistīta ar spēju bloķēt receptorus. neirotransmitētājiem 5-hidroksitriptamīns (saukts arī par serotonīnu) un dopamīns. Tā kā šie neirotransmiteri ir saistīti ar šizofrēniju un bipolāriem traucējumiem, olanzapīns palīdz normalizēt smadzeņu darbību, samazinot šo slimību simptomus.
Kā noritēja Zyprexa izpēte?
Zyprexa tabletes tika pētītas aptuveni 3000 pieaugušajiem ar šizofrēniju, kur zāļu efektivitāti salīdzināja ar placebo (viela, kas neietekmē ķermeni) vai haloperidolu (citu antipsihotisku līdzekli). Tika veikti četri pētījumi, kas ilga sešas nedēļas; iesaistītie pacienti tomēr turpināja lietot zāles gadu vai ilgāk.
Lai ārstētu akūtas mānijas epizodes pieaugušajiem ar bipolāriem traucējumiem, Zyprexa tabletes piecos pētījumos salīdzināja ar placebo, haloperidolu vai valproātu (citas zāles, ko lieto mānijas epizodēs), tostarp vienu pacientiem, kuri tika ārstēti arī ar citām zālēm. no mānijas epizodēm Zyprexa tabletes tika pētītas 1162 pieaugušajiem. To efektivitāti salīdzināja ar placebo vai litija (citas zāles, ko lieto bipolāru traucējumu ārstēšanai) efektivitāti.
Šķīdumu injekcijām pārbaudīja 581 pieaugušais ar šizofrēniju (salīdzinājumā ar placebo vai haloperidola injekciju šķīdumu) un 228 pieaugušie ar māniju (salīdzinājumā ar placebo vai injicējamu lorazepāma šķīdumu, kas ir citas zāles, ko lieto mānijas epizožu ārstēšanai).
Visos pētījumos Zyprexa efektivitāte tika novērtēta, izmantojot virkni simptomu vērtēšanas skalu.
Kāds ir Zyprexa iedarbīgums šajos pētījumos?
Visos pētījumos Zyprexa tabletes un šķīdums injekcijām simptomu uzlabošanā bija efektīvāki par placebo. Zyprexa tabletes bija tikpat efektīvas kā salīdzināmās zāles šizofrēnijas (haloperidols), vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu (haloperidols un valproāts) ārstēšanā un recidīvu novēršanā pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (litijs).Tika arī konstatēts, ka šķīdums injekcijām ir efektīvāks par lorazepāmu (salīdzinoši nelielā devā) cilvēkiem ar māniju un tikpat efektīvs kā haloperidols šizofrēnijas ārstēšanā.
Kāds pastāv risks, lietojot Zyprexa?
Visbiežāk novērotās Zyprexa blakusparādības (novērotas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir miegainība, ķermeņa masas palielināšanās un prolaktīna (hormona) līmeņa paaugstināšanās. Pilns Zyprexa izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Zyprexa nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret olanzapīnu vai kādu citu vielu. Zyprexa nedrīkst lietot pacientiem ar šaura leņķa glaukomas (paaugstināta acs spiediena) risku.
Kāpēc Zyprexa tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Zyprexa šizofrēnijas ārstēšanā pieaugušajiem, ir lielāks par tā radīto risku, lai saglabātu klīnisko uzlabošanos pēcpārbaudes terapijā pacientiem, kuriem ir bijusi pozitīva reakcija uz sākotnējo ārstēšanu. vidēji smagas vai smagas mānijas epizodes ārstēšanai, jaunu slimības epizožu profilaksei pacientiem ar bipolāriem traucējumiem un šķīdumam injekcijām, lai ātri kontrolētu uzbudinājumu vai uzvedības traucējumus pacientiem ar šizofrēniju vai mānijas epizodi, ja tiek lietota perorāla terapija nav piemērots. Tādēļ Komiteja ieteica piešķirt Zyprexa reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Zyprexa
1996. gada 27. septembrī Eiropas Komisija piešķīra Eli Lilly Nederland BV Zyprexa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2001. gada 27. septembrī un 2006. gada 27. septembrī.
Lai iegūtu pilnu Zyprexa EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 09-2008.
Šajā lapā publicētā informācija par Zyprexa - olanzapīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
