Kas ir Zurampic - Lesinurad un kādam nolūkam to lieto?
Zurampic ir zāles, ko lieto pieaugušajiem ar podagru, lai samazinātu augstu urīnskābes līmeni asinīs. To lieto kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, cita veida podagras zālēm, ja ksantīna oksidāzes inhibitors viens pats nevar pietiekami kontrolēt urīnskābes līmeni.
Podagru izraisa urīnskābes kristālu uzkrāšanās locītavās un ap tām, īpaši kāju pirkstos, kas izraisa sāpes un pietūkumu.
Zurampic satur aktīvo vielu lesinuradu.
Kā lieto Zurampic - Lesinurad?
Zurampic ir pieejams 200 mg tablešu veidā. Ieteicamā deva ir 200 mg vienu reizi dienā, lietojot no rīta vienlaikus ar ksantīna oksidāzes inhibitoru zālēm, piemēram, allopurinolu vai febuksostatu.
Pacientiem visu dienu jālieto daudz šķidruma. Ja ārstēšana ar ksantīna oksidāzes inhibitoru tiek pārtraukta, ārstēšana ar Zurampic arī jāpārtrauc tādā pašā veidā.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti
Kā darbojas Zurampic - Lesinurad?
Zurampic aktīvā viela lesinurad palīdz izvadīt no organisma urīnskābi. Lesinurad darbojas, bloķējot olbaltumvielas, ko sauc par “urīnskābes transportētāju 1” (URAT1) nierēs. URAT1 parasti ļauj daļai urīnskābes izplūst asinīs. pēc tam, kad nieres to ir filtrējušas. Bloķējot URAT1, vairāk urīnskābes nonāk urīnā un mazāk paliek asinīs.
Zurampic lieto kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoriem, piemēram, allopurinolu vai febuksostatu. Ksantīna oksidāzes inhibitori samazina urīnskābes veidošanos organismā. Tādējādi, pievienojot Zurampic terapijai ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, vēl vairāk samazinās urīnskābes līmenis.Tas novērš urīnskābes uzkrāšanos locītavās, kur tas var izraisīt sāpes, pietūkumu un locītavu bojājumus.
Kādi Zurampic - Lesinurad ieguvumi atklāti pētījumos?
Zurampic tika pētīts divos pamatpētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 1200 pieaugušo ar podagru, kuri iepriekš bija ārstēti ar allopurinolu. Viņu urīnskābes līmenis nebija pietiekami kontrolējams, lietojot tikai alopurinolu, un pētījuma sākumā tas bija lielāks par 60 mg / litrā. Šajos pētījumos tika salīdzināta Zurampic vai placebo (fiktīva ārstēšana) pievienošanas ietekme pacientiem, kuri tika ārstēti ar allopurinolu. efektivitāte bija to pacientu skaits, kuru urīnskābes līmenis asinīs pēc 6 ārstēšanas mēnešiem nokrita zem 60 mg / litrā. Zurampic pievienošana 200 mg vienu reizi dienā bija efektīva 55% pacientu (222 no 405), salīdzinot ar 26% pacientu (104 no 407), kuri lietoja placebo papildus alopurinolam.
Trešajā lielajā pētījumā piedalījās 324 pieaugušie, kuriem bija vismaz viens izmērāms topuss (liels urīnskābes nogulsnējums locītavā vai ap to vai zem ādas) un ar paaugstinātu urīnskābes līmeni asinīs (vairāk nekā 80 mg / litrā) bez podagras medikamentiem. vai virs 60 mg / litrā, neskatoties uz ārstēšanu ar allopurinolu vai febuksostatu). Vispirms trīs nedēļas pacienti tika ārstēti tikai ar febuksostatu un pēc tam ar febuksostatu plus vai Zurampic vai placebo. Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu skaits, kuriem urīnskābes līmenis asinīs samazinājās zem 50 mg / litrā pēc 6 mēnešu ārstēšanas. Kopumā Zurampic 200 mg vienu reizi dienā bija efektīvs 57% pacientu (60 no 106). Tas salīdzināja ar 47% pacientu (51 no 109), kuri saņēma placebo. Aplūkojot tikai pacientus, kuru urīnskābes līmenis asinīs pietiekami nesamazinājās, ārstējot tikai ar febuksostatu, 44% pacientu (26 no 59), kuri lietoja Zurampic, līmenis samazinājās līdz mazāk nekā 50 mg / litrā, salīdzinot ar 24% pacientu ( 12 no 51), kuri lietoja placebo.
Kāds risks pastāv, lietojot Zurampic - Lesinurad?
Visbiežāk novērotās Zurampic blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem) ir gripa, galvassāpes, grēmas un kuņģa skābes aizplūšana mutē, kā arī asins analīzes, kas liecina par paaugstinātu kreatinīna līmeni asinīs (marķieris). nieru darbībai). Visnopietnākās blakusparādības bija nieru mazspēja, pavājināta nieru darbība un nierakmeņi, kas skāra mazāk nekā 1 pacientu no 100. Pilnu Zurampic izraisīto blakusparādību sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Pacienti nedrīkst lietot Zurampic, ja viņiem ir audzēja sabrukšanas sindroms (komplikācija, ko izraisa vēža šūnu strauja sabrukšana vēža ārstēšanas laikā) vai reta iedzimta slimība, kas pazīstama kā Lesch-Nyhan sindroms, kas abi palielina urīnskābes līmeni asinīs. Zurampic nedrīkst lietot arī pacienti ar ļoti sliktu nieru darbību vai kuriem ir veikta nieru transplantācija. Pilnu ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Zurampic - Lesinurad tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Zurampic, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. Kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru Zurampic ir samazinājis urīnskābes līmeni podagrā pacienti, kuru paaugstinātu urīnskābes līmeni nepietiekami kontrolēja ksantīna oksidāzes inhibitors. Laika gaitā redzamās urīnskābes nogulsnes izzuda arvien vairāk pacientu, kuri turpināja ārstēšanu ar Zurampic un febuksostatu, un mazāk pacientu atkārtojās podagras lēkmes. nieru bojājumi vai sirds problēmas ir iekļautas produkta informācijā.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Zurampic - Lesinurad lietošanu?
Ārstēšanas laikā ar Zurampic pacienti regulāri uzraudzīs nieru darbību, un ārsts ieteiks pacientam dienas laikā dzert pietiekami daudz šķidruma un vienmēr lietot Zurampic kopā ar alopurinolu vai febuksostatu, lai novērstu Zurampic izraisītu nieru bojājumu.
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Zurampic tiek lietots pēc iespējas drošāk.Pamatojoties uz šo plānu, Zurampic zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošības informācija, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Uzņēmums, kas tirgo Zurampic, veiks pētījumu par sirds, asinsrites vai nieru darbības traucējumu risku pacientiem, kas ārstēti ar Zurampic, īpaši tiem, kuri iepriekš ir cietuši no šiem traucējumiem. Tas ir tāpēc, ka šie traucējumi ir radušies ārstēšanas laikā ar Zurampic.
Papildu informācija atrodama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Vairāk informācijas par Zurampic - Lesinurad
Lai iegūtu vairāk informācijas par Zurampic terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Šajā lapā publicētā informācija par Zurampic - Lesinurad var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
