Vaniqa - eflornitīns

Zāļu īpašības

Vaniqa ir balts krēms, kas satur 11,5% aktīvās sastāvdaļas eflornitīna.

Terapeitiskās indikācijas

Vaniqa lieto sejas hirsutisma ārstēšanā sievietēm.Sejas hirsutisms ir sejas apaugums, bieži vien ar vīrišķīgām īpašībām.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā izmantot

Vaniqa tiek uzklāts plānās kārtās uz tīras un sausas skartās vietas divas reizes dienā (ar vismaz astoņu stundu starplaiku) un rūpīgi iemasē.Paguvums ir pamanāms astoņu nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas. Nepārtraukta ārstēšana var ļaut turpināt uzlabot un ir nepieciešama, lai saglabātu labvēlīgo ietekmi. Ja četru mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākuma ieguvums nav redzams, Vaniqa lietošana jāpārtrauc. Sievietēm, kuras lieto Vaniqa, var būt nepieciešams izmantot citus matu noņemšanas līdzekļus (skūšanos, mehānisku matu noņemšanu).

Darbības mehānismi

Vaniqa satur aktīvo vielu eflornitīnu. Eflornitīns bloķē enzīma - ornitīna dekarboksilāzes - darbību.Šis enzīms ir atrodams folikula spuldzē, no kuras tas kontrolē matu veidošanos.Ja ferments ir bloķēts, matu augšana palēninās.

Veiktie pētījumi

Vaniqa efektivitāte tika novērtēta divos klīniskos pētījumos, kuros piedalījās 596 sievietes, kuras līdz 24 nedēļām tika ārstētas ar Vaniqa vai placebo (fiktīva ārstēšana, šajā gadījumā krēms bez aktīvās sastāvdaļas). Pētījuma beigās tas tika novērtēts ārstēšanas efektivitāti ar šādu hirsutisma klasifikāciju: "skaidrs / gandrīz skaidrs", "ievērojams uzlabojums", "uzlabojums" vai "nav uzlabojumu / pasliktināšanās", 48 stundas pēc tam, kad sievietes bija noskujušas apstrādātās sejas vietas un zem zoda.

Iegūtie ieguvumi pēc pētījumiem

Uzlabojums tika novērots jau astoņas nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas. Abos pētījumos atklājās būtisks uzlabojums, lietojot Vaniqa, salīdzinot ar placebo. 35% ar Vaniqa ārstēto sieviešu, salīdzinot ar 9% ar placebo ārstēto sieviešu, rezultāti kopā parādīja labvēlīgs iznākums (ar klasifikāciju "skaidrs / gandrīz skaidrs" vai "ievērojams uzlabojums").

Saistītie riski

Visbiežāk ziņotā blakusparādība (vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) bija pūtītes. Citas bieži sastopamas blakusparādības ir pseidofollikulīts (ieauguši matiņi), alopēcija, dedzinoša sajūta, ādas dedzināšana, sausa āda, nieze, eritēma (apsārtums), tirpšana, ādas kairinājums, izsitumi un folikulīts. Pilns Vaniqa izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Vaniqa nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret eflornitīnu vai citām zāļu sastāvdaļām.

Apstiprinājuma iemesli

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) uzskatīja, ka Vaniqa ieguvums hirsutisma ārstēšanai sievietēm ir lielāks par tā radīto risku. Medicīnas personālam) attiecībā uz Vaniqa.

Papildu informācija

2001. gada 20. martā Eiropas Komisija Vaniqa izsniedza "tirdzniecības atļauju", kas derīga visā Eiropas Savienībā. "Tirdzniecības atļaujas" turētājs ir uzņēmums Laboratorios Almirall, S.A.
Lai iegūtu pilnu Vaniqa novērtējuma (EPAR) versiju, noklikšķiniet šeit.

Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 2008. gada augusts

Šajā lapā publicētā informācija par Vaniqa - eflornitīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.