Kas ir Sildenafil Actavis?
Sildenafil Actavis ir zāles, kas satur aktīvo vielu sildenafilu. Tas ir pieejams kā zilas, ovālas formas tabletes (25, 50 un 100 mg).
Sildenafil Actavis ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Viagra.
Kāpēc lieto Sildenafil Actavis?
Sildenafil Actavis lieto, lai ārstētu pieaugušus vīriešus ar erektilo disfunkciju (dažkārt to sauc arī par impotenci), kas ir nespēja sasniegt vai uzturēt pietiekamu erekciju apmierinošai seksuālajai aktivitātei. Lai Sildenafil Actavis būtu efektīvs, nepieciešama seksuāla stimulācija.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Sildenafil Actavis?
Ieteicamā Sildenafil Actavis deva ir 50 mg pēc vajadzības, kas jālieto apmēram stundu pirms seksuālās aktivitātes. Ja Sildenafil Actavis lieto ēdienreizes laikā, iedarbības sākums var aizkavēties, salīdzinot ar tā lietošanu tukšā dūšā. Atkarībā no efektivitātes un blakusparādībām devu var palielināt līdz 100 mg vai samazināt līdz 25 mg. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar 25 mg devu. Maksimālā ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Kā Sildenafil Actavis darbojas?
Sildenafil Actavis aktīvā viela sildenafils pieder pie zāļu grupas, ko sauc par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem. Viela bloķē fosfodiesterāzes enzīmu, kas parasti sadala vielu, ko sauc par ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMP). Parastas seksuālās stimulācijas laikā dzimumloceklis rada cGMP, kas izraisa dzimumlocekļa (corpora cavernosa) muskuļu atslābināšanos. asiņu pieplūdums iepriekšminētajos ķermeņos, kas izraisa erekciju. Bloķējot cGMP sadalīšanos, Sildenafil Actavis atjauno erekcijas funkciju. Lai radītu erekciju, vienmēr ir nepieciešama seksuāla stimulācija.
Kā noritēja Sildenafil Actavis izpēte?
Tā kā Sildenafil Actavis ir ģenēriskas zāles, veiktie pētījumi aprobežojās ar bioekvivalences pierādīšanu ar atsauces zālēm Viagra. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Kādi ir ieguvumi un riski, lietojot Sildenafil Actavis?
Tā kā Sildenafil Actavis ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Sildenafil Actavis tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Sildenafil Actavis ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalenta Viagra. Tāpēc CHMP uzskata, ka kā Viagra gadījumā ieguvumi pārsniedz identificētos riskus.Komiteja ieteica izsniegt Sildenafil Actavis reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Sildenafil Actavis
Eiropas Komisija 2009. gada 10. decembrī izdeva Actavis Group PTC ehf. "Sildenafil Actavis" reģistrācijas apliecība, kas derīga visā Eiropas Savienībā. "Reģistrācijas apliecība" ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
Lai iegūtu pilnu Sildenafil Actavis EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2009
Šajā lapā publicētā informācija par Sildenafil Actavis var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.