Sepioglīns - pioglitazons

LŪDZU, ŅEMIET VĒRĀ: ZĀĻU ZIŅOJUMS, KURAM vairs nav atļaujas

Kas ir Sepioglin - Pioglitazone?

Sepioglin ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu. Tas ir pieejams tabletēs (15, 30 un 45 mg).
Sepioglin ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Spioglin ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Actos.

Kāpēc lieto Sepioglin - Pioglitazone?

Sepioglin ir indicēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), īpaši tiem, kam ir liekais svars. To lieto kopā ar diētu un vingrinājumiem.
Sepioglin lieto atsevišķi pacientiem, kuriem metformīns (citas pretdiabēta zāles) nav piemērots.
Sepioglin var lietot arī kombinācijā ar metformīnu pacientiem, kuru stāvokli nevar apmierinoši kontrolēt tikai ar metformīnu, vai ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (cita veida zāles pret diabētu), ja metformīns nav adekvāts ("divējāda terapija").
Sepioglin var lietot arī kombinācijā gan ar metformīnu, gan ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem pacientiem, kuru stāvoklis nav pietiekami kontrolēts, neraugoties uz divkāršu terapiju iekšķīgi ("trīskāršā terapija").

Sepioglin var lietot arī kombinācijā ar insulīnu pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts tikai ar insulīnu un kuri nevar lietot metformīnu.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Sepioglin?

Ieteicamā Sepioglin sākuma deva ir 15 vai 30 mg vienu reizi dienā. Pēc vienas vai divām nedēļām devu var palielināt līdz 45 mg vienu reizi dienā, ja nepieciešama labāka glikozes (cukura) līmeņa kontrole asinīs. Sepioglin nedrīkst lietot pacienti, kuriem tiek veikta dialīze (asins attīrīšanas metode, ko lieto cilvēkiem ar nieru slimību). Tabletes jānorij, uzdzerot ūdeni.
Sepioglīna terapija jāpārskata pēc trim līdz sešiem mēnešiem un jāpārtrauc pacientiem, kuri nesaņem pietiekamu labumu. Ārstiem, kas izrakstījuši zāles, turpmākajās pārbaudēs jāapstiprina ārstēšanas priekšrocību nepārtrauktība.

Kā Sepioglin - Pioglitazone darbojas?

2. tipa cukura diabēts ir slimība, kurā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai ja organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu. Sepioglin aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukus, muskuļus un aknas) jutīgākas pret insulīnu, kas ļauj organismam labāk izmantot tā ražoto insulīnu. Rezultātā tiek samazināts asins līmenis. Glikozes līmenis asinīs un tas palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.

Kā noritēja Sepioglin - Pioglitazone izpēte?

Tā kā Sepioglin ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem aprobežojās ar testiem, lai noteiktu to bioekvivalenci atsauces zālēm Actos. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.

Kādi ir ieguvumi un risks, lietojot Sepioglin - Pioglitazone?

Tā kā Sepioglin ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.

Kāpēc Sepioglin - Pioglitazone tika apstiprinātas?

CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Sepioglin kvalitāte un bioekvivalence ir salīdzināma ar Actos. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Actos gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus. ieteica izsniegt Sepioglin reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Sepioglin - Pioglitazone

2012. gada 9. martā Eiropas Komisija izsniedza Sepioglin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu vairāk informācijas par Sepioglin terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2011.

Šajā lapā publicētā informācija par Sepioglin - Pioglitazone var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.