Kas ir Pioglitazone Teva?
Pioglitazone Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu. Tas ir pieejams tabletēs (15, 30 un 45 mg).
Pioglitazone Teva ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Pioglitazone Teva ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Actos.
Kāpēc lieto Pioglitazone Teva?
Pioglitazone Teva ir indicēts 2. tipa diabēta ārstēšanai pieaugušajiem (vecumā no 18 gadiem), īpaši tiem, kam ir liekais svars, kā papildinājums diētai un fiziskai slodzei.
Pioglitazone Teva lieto monoterapijā (atsevišķi) pacientiem, kuriem ārstēšana ar metformīnu (citām pretdiabēta zālēm) nav piemērota.
Pioglitazone Teva var lietot arī kombinācijā ar metformīnu pacientiem, kuru stāvokli nevar apmierinoši kontrolēt tikai ar metformīnu vai ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (cita veida zāles pret diabētu), ja metformīns nav indicēts ("divējāda terapija").
Pioglitazone Teva var lietot arī kombinācijā ar metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumiem pacientiem ar nepietiekamu kontroli, neraugoties uz divkāršu perorālu terapiju ("trīskāršā terapija").
Pioglitazone Teva ir indicēts arī kombinācijā ar insulīnu pacientiem, kuri netiek pietiekami kontrolēti tikai ar insulīnu un kuri nevar lietot metformīnu.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Pioglitazone Teva?
Ieteicamā Pioglitazone Teva sākuma deva ir 15 vai 30 mg vienu reizi dienā. Pēc vienas vai divām nedēļām devu var palielināt līdz 45 mg vienu reizi dienā, ja nepieciešama labāka glikozes (cukura) līmeņa kontrole asinīs. Pioglitazone Teva nedrīkst lietot pacienti, kuriem tiek veikta dialīze (asins attīrīšanas metode, ko lieto cilvēkiem ar nieru slimību). Tabletes jānorij, uzdzerot ūdeni.
Ārstēšana ar Pioglitazone Teva jāpārskata pēc 3-6 mēnešiem un jāpārtrauc pacientiem, kuriem nav pietiekama ieguvuma. Ārstiem, kas izrakstījuši zāles, turpmākajās pārbaudēs jāapstiprina ārstēšanas priekšrocību nepārtrauktība.
Kā Pioglitazone Teva darbojas?
2. tipa cukura diabēts ir slimība, kurā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai ja organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu. Pioglitazone Teva aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukus, muskuļus un aknas) jutīgākas pret insulīnu, ļaujot organismam labāk izmantot tā ražoto insulīnu. Rezultātā tiek samazināts līmenis. Glikozes līmenis asinīs un tas palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabēts.
Kā noritēja Pioglitazone Teva izpēte?
Tā kā Pioglitazone Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem aprobežojās ar testiem, lai noteiktu to bioekvivalenci atsauces zālēm Actos. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Kāds ir Pioglitazone Teva ieguvums un risks?
Tā kā Pioglitazone Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Pioglitazone Teva tika apstiprinātas?
CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Pioglitazone Teva ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalenta Actos. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Actos gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus, un ieteica reģistrācijas apliecības piešķiršanu Pioglitazone Teva.
Vairāk informācijas par Pioglitazone Teva
2012. gada 26. martā Eiropas Komisija izsniedza Pioglitazone Teva reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu vairāk informācijas par Pioglitazone Teva terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2011.
Šajā lapā publicētā informācija par Pioglitazone Teva var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
