NOVONORM ® ir zāles, kuru pamatā ir Repaglinīds.
ĀRSTĒŠANAS GRUPA: Perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi - benzoskābes atvasinājumi
Indikācijas NOVONORM ® - Repaglinīds
NOVONORM ® ir indicēts hiperglikēmijas ārstēšanai pacientiem ar II tipa cukura diabētu, ja nefarmakoloģiski pasākumi, piemēram, uzturs un fiziskā aktivitāte, ir neefektīvi.
NOVONORM ® var būt noderīgs arī II tipa cukura diabēta pacientu ārstēšanā kombinācijā ar metformīnu.
Darbības mehānisms NOVONORM ® - Repaglinīds
Repaglinīds, ko satur NOVONORM ®, var efektīvi modulēt glikēmijas līmeni, selektīvi iedarbojoties uz aizkuņģa dziedzera beta šūnu un veicinot insulīna sekrēciju tikai 30 minūšu laikā pēc zāļu iekšķīgas lietošanas.
Hipoglikēmiskais efekts, kas rodas, kavējot kālija kanālus, kas atrodas uz aizkuņģa dziedzera beta šūnu virsmas, un izraisot depolarizācijas vilni, kas vispirms ir noderīgs kalcija ievadīšanai un pēc tam insulīna izdalīšanai, saglabājas aptuveni 4 stundas. kura beigās aktīvā viela tiek metabolizēta aknās un pēc tam izdalās galvenokārt ar žulti.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. REPAGLINĪDA TErapeitiskā efektivitāte
Isr Med Assoc J. 2005. gada februāris, 7: 75-7.
Klīniskā pieredze ar repaglinīdu pacientiem ar insulīnneatkarīgu cukura diabētu.
Šapiro MS, Abrams Z, Lībermans N.
Pētījums, kurā piedalījās aptuveni 700 II tipa cukura diabēta pacienti, kuri 8 nedēļas tika ārstēti ar repaglinīdu, parāda, kā šī terapeitiskā pieeja var garantēt glikēmijas samazināšanos no 191 mg / dL līdz 155, palielinot glikozilētā hemoglobīna vērtību no 8,8 līdz 7,7%. uzlabota glikēmijas kontrole samazināja arī maltītes daudzumu.
2. REPAGLINIDE UN ENDOTHELIAL DYSFUNCTION
Cardiovasc Diabetol. 2006 10. aprīlis; 5: 9.
Repaglinīda ietekme uz endotēlija disfunkciju glikozes tolerances testa laikā indivīdiem ar traucētu glikozes toleranci.
Schmoelzer I, Wascher TC.
Mikro un makroangiopātijas ir galvenās diabētiskās patoloģijas sekas, un vairumā gadījumu tās ir saistītas ar lielāku nefropātiju, retinopātiju un išēmisku notikumu risku. Šajā pētījumā tika pierādīts, ka repaglinīda izraisīta glikēmijas kontrole pēc ēdienreizes, samazinot glikozes līmeni asinīs un uzlaboto glikozilācijas produktu veidošanos, var ievērojami samazināt endotēlija bojājumus un disfunkciju.
3. REPAGLINIDE UN OXIDATIVE STRESS
Diabēta Res klīnikas prakse. 2005. gada maijs; 68: 89-95. Epub 2004, 7. decembris.
Repaglinīda ietekme uz oksidatīvo stresu trušu audos.
Gumieniczek A.
Svarīgs pētījums, kas, kaut arī vēl ir eksperimentālā fāzē, liek pamatus repaglinīda nodrošinājumam un nozīmīgai darbībai attiecībā uz cukura diabēta pacienta vispārējo veselību. Faktiski šis darbs parāda, kā repaglinīda ievadīšana terapeitiskās devās var radīt atbilstošu un izmērāmu antioksidantu efektu, kas varētu neitralizēt oksidatīvā stresa apstākļus, kas raksturo pacientu un diabētisko patoloģiju.
Lietošanas metode un devas
NOVONORM ® Repaglinīda 0,5, 1 un 2 mg tabletes: tāpat kā citas hipoglikemizējošas zāles, repaglinīda efektīvo devu ārsts var noteikt tikai pēc rūpīgas pacienta glikēmiskās vērtības un viņa spēju reaģēt.
Parasti terapija jāsāk ar minimālo lietderīgo devu, kas vienāda ar 0,5 mg 15 līdz 30 minūtes pirms galvenajām ēdienreizēm, un tikai pēc divām nedēļām, kad tiek novērota glikozes koncentrācija asinīs, devas pielāgošana nedrīkst pārsniegt 16 mg kopā katru dienu.
Sastādot pareizo devu, kā arī paredzot glikēmijas līmeni, jāņem vērā arī pacienta vispārējā veselība, jo īpaši aknu un nieru veselība.
NOVONORM ® brīdinājumi - Repaglinīds
Pareizai II tipa cukura diabēta pacienta terapeitiskajai vadībai pirms perorālo hipoglikemizējošo zāļu lietošanas jāietver pareiza uztura noteikumu ievērošana un vispārējs dzīvesveida uzlabojums.
Tikai tad, ja šie nefarmakoloģiskie līdzekļi vien nebija efektīvi, nodrošinot labu glikēmijas kontroli, var sākt zāļu terapiju, kontrolējot glikēmijas līmeni, īpaši pirmajās divās ārstēšanas nedēļās, lai izvairītos no būtiskas vielmaiņas nelīdzsvarotības.
Pārmērīga NOVONORM ® lietošana faktiski var būt saistīta ar hipoglikēmiju un virkni nelabvēlīgu un bīstamu blakusparādību pacienta veselībai.
Hipoglikēmijas risks palielinās, ja repaglinīdu lieto kombinācijā ar citām hipoglikēmiskām zālēm, ievērojami samazinot pacienta uztveres spējas un padarot braukšanu un mehānismu apkalpošanu bīstamu.
Grūtniecība un zīdīšana
Tā kā nav pētījumu par NOVONORM ® lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā un labi raksturotu, efektīvu un drošu pretdiabēta zāļu klātbūtne, repaglinīda lietošana šajā periodā ir gandrīz bezjēdzīga un nav ieteicama iespējamo risku dēļ.
Mijiedarbība
Lai gan repaglinīda metabolismu aknās atbalsta CYP3A4 enzīms, ko viegli modulē dažādas aktīvās sastāvdaļas, vienlaicīga NOVONORM ® un citohroma CYP3A4 substrātu lietošana neradīja būtiskas izmaiņas tā farmakokinētiskajās īpašībās.
Un otrādi, vienlaicīga alkohola, perorālo pretdiabēta līdzekļu, monoamīnoksidāzes inhibitoru, beta blokatoru, AKE inhibitoru, NPL, vairogdziedzera hormonu, kortikosteroīdu un perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var izraisīt neparedzamas glikēmijas svārstības, neļaujot repaglinīdam efektīvi kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs.
Kontrindikācijas NOVONORM ® - Repaglinīds
NOVONORM ® ir kontrindicēts pacientiem ar I tipa cukura diabētu, keto acidozi un diabētisko komu, kā arī personām ar paaugstinātu jutību pret repaglinīdu vai kādu no palīgvielām.
Nevēlamās sekas - blakusparādības
Terapeitiskā ārstēšana ar NOVONORM ® parasti bija labi panesama un bez klīniski nozīmīgām blakusparādībām.
Vairumā gadījumu novērotās blakusparādības bija saistītas ar neprecīzu zāļu formu, ar glikēmiskiem pilieniem, kas izraisīja redzes izmaiņas, bet ātri izzuda, lietojot cukuru iekšķīgi.
Retāk ir aprakstītas slimības, kas ietekmē kuņģa -zarnu traktu, izmaiņas aknu darbībā un alerģiskas dermatoloģiskas reakcijas.
Piezīme
NOVONORM ® var pārdot tikai ar ārsta recepti.
Šajā lapā publicētā informācija par NOVONORM ® - repaglinīdu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
