.jpg)
Kas ir Ifirmasta?
Ifirmasta ir zāles, kas satur aktīvo vielu irbesartānu. Tas ir pieejams kā baltas ovālas tabletes (75, 150 un 300 mg).
Ifirmasta ir ģenēriskas zāles. Tas nozīmē, ka Ifirmasta ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Aprovel. Lai iegūtu papildinformāciju par ģenēriskajām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Ifirmasta?
Ifirmasta lieto pacientiem ar esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu). Hipertensiju uzskata par "būtisku", ja to neizraisa citi traucējumi. Ifirmasta lieto arī nieru slimību ārstēšanai pacientiem ar hipertensiju un pacientiem ar 2. tipa (no insulīna neatkarīgu) cukura diabētu. Ifirmasta nav ieteicams vecākiem pacientiem . jaunāki par 18 gadiem.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Ifirmasta?
Ifirmasta lieto iekšķīgi, kopā ar ēdienu vai bez tā. Parasti ieteicamā deva ir 150 mg vienu reizi dienā. Ja asinsspiediens netiek pienācīgi kontrolēts, devu var palielināt līdz 300 mg dienā vai lietot citus hipertensijas medikamentus, piemēram, hidrohlortiazīdu. Sākuma devu 75 mg var lietot pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze (asins attīrīšanas metode) vai pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem.
Pacientiem ar hipertensiju, kuriem ir 2. tipa cukura diabēts, Ifirmasta pievieno citām hipertensijas ārstēšanas metodēm.Ārstēšana sākas ar devu 150 mg vienu reizi dienā, ko parasti palielina līdz 300 mg vienu reizi dienā.
Kā Ifirmasta darbojas?
Ifirmasta aktīvā viela irbesartāns ir “angiotenzīna II receptoru antagonists”, kas nozīmē, ka tas bloķē hormona, ko sauc par angiotenzīnu II, darbību organismā. Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas ierobežo asinsvadus). Bloķējot receptorus, kuriem parasti pievienojas angiotenzīns II, irbesartāns bloķē hormona iedarbību, ļaujot asinsvadiem paplašināties.Tas ļauj pazemināt asinsspiedienu, samazinot augsta asinsspiediena, piemēram, insulta, risku.
Kā noritēja Ifirmasta izpēte?
Tā kā Ifirmasta ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai noteiktu, vai šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Kāds risks un ieguvums ir saistīts ar Ifirmasta?
Tā kā Ifirmasta ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Ifirmasta tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Ifirmasta ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalenta Aprovel. Tāpēc CHMP uzskata, ka tāpat kā Aprovel gadījumā ieguvumi pārsniedz identificētos riskus. Komiteja ieteica izsniegt Ifirmasta reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Ifirmasta
2008. gada 1. decembrī Eiropas Komisija piešķīra uzņēmumam Krka, dd, Novo Mesto Irbetesan Krka reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. 2009. gada 24. septembrī zāļu nosaukums tika mainīts uz Ifirmasta. Reģistrācijas apliecība ir derīga pieciem gadiem, pēc tam to var atjaunot
Pilnu Ifirmasta EPAR versiju skatiet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Ifirmasta - irbesartānu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
