Kas ir Idelvion - alfa albutrepenonakogs un kādam nolūkam to lieto?
Idelvion ir zāles, ko lieto asiņošanas novēršanai un ārstēšanai pacientiem ar B hemofiliju - iedzimtu asiņošanas traucējumu, ko izraisa asinsreces proteīna, ko sauc par IX faktoru, trūkums. To var ievadīt jebkura vecuma pacientiem.
Tā kā pacientu skaits ar B hemofiliju ir mazs, slimība tiek uzskatīta par “retu”, un 2010. gada 4. februārī Idelvion tika nosaukts par “reti sastopamu slimību ārstēšanai” (retām slimībām lietotas zāles).
Satur aktīvo vielu alfa albutrepenonakogu.
Kā lieto Idelvion - alfa albutrepenonakogu?
Idelvion var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze hemofilijas ārstēšanā.
Idelvion ir pieejams pulvera un šķīdinātāja veidā, kas, sajaucot kopā, veido šķīdumu injekcijām vēnā. Deva un injekciju biežums ir atkarīgs no pacienta ķermeņa masas un no tā, vai Idelvion lieto asiņošanas profilaksei vai ārstnieciskai iedarbībai, pacienta IX faktora deficīta smaguma pakāpes, asiņošanas apjoma un atrašanās vietas, kā arī pacienta veselības stāvokļa un vecuma. . Plašāku informāciju par zāļu lietošanu skatīt zāļu aprakstā (iekļauts EPAR).
Kā darbojas Idelvion - alfa albutrepenonakogs?
Pacientiem ar B hemofiliju trūkst IX faktora, proteīna, kas nepieciešams normālai asins recēšanai, un tāpēc tie ir viegli pakļauti asiņošanai. Idelvion aktīvā viela alfa albutrepenonakogs organismā darbojas tāpat kā cilvēka IX faktors. Tā aizstāj trūkstošo IX faktoru, palīdzot asinīm sarecēt un ļauj īslaicīgi kontrolēt asiņošanu.
Kāds ir Idelvion - Albutrepenonacog alfa iedarbīgums šajos pētījumos?
Pētījumā, kurā piedalījās 80 pieaugušie un pusaudži, un citā pētījumā, kurā piedalījās 27 bērni līdz 12 gadu vecumam, tika pierādīts, ka Idelvion efektīvi novērš asiņošanu, un lielākajai daļai pacientu nebija asiņošanas profilaktiskās ārstēšanas laikā. Turklāt ir pierādīts, ka Idelvion ir efektīvi ārstē asiņošanas epizodes, kad tās ir notikušas, un aptuveni 93% asiņošanas epizožu izzuda ar vienu Idelvion injekciju.
Kāds pastāv risks, lietojot Idelvion - Albutrepenonacog alfa?
Par paaugstinātas jutības (alerģiskām) reakcijām pret Idelvion ziņots reti, un tās ir: pietūkums, dedzināšana un dedzināšana injekcijas vietā, drebuļi, apsārtums, izsitumi, galvassāpes, nātrene, zems asinsspiediens, letarģija, slikta dūša un vemšana, uzbudinājums, tahikardija, spiediena sajūta krūtīs un elpas trūkums. Dažos gadījumos šīs reakcijas var izpausties smagā formā.
Lietojot IX faktora zāles, pastāv arī risks, ka dažiem pacientiem pret IX faktoru rodas inhibitori (antivielas); tādēļ zāles var kļūt neefektīvas, kā rezultātā tiek zaudēta asiņošanas kontrole. IX faktora zāles var radīt problēmas arī asins recekļu veidošanās dēļ asinsvados. Pilns Idelvion izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Idelvion nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvo vielu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu. To nedrīkst dot arī pacientiem, kuriem ir alerģija pret kāmja proteīniem.
Kāpēc Idelvion - Albutrepenonacog alfa tika apstiprinātas?
Pētījumi rāda, ka Idelvion efektīvi novērš un ārstē asiņošanas epizodes pacientiem ar B hemofiliju un ka tā drošības profils ir salīdzināms ar citiem IX faktora līdzekļiem. Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Idelvion, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Idelvion - Albutrepenonacog alfa lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Idelvion tiek lietots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Idelvion zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošības informācija, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Vairāk informācijas par Idelvion - Albutrepenonacog alfa
Pilnu Lonsurf EPAR versiju skatiet Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lai iegūtu vairāk informācijas par Lonsurf terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Šajā lapā publicētā informācija par Idelvion - Albutrepenonacog alfa var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
