Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel

LŪDZU, ŅEMIET VĒRĀ: ZĀĻU ZIŅOJUMS, KURAM vairs nav atļaujas

Kas ir Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?

Docetaxel Teva Pharma ir zāles, kas satur aktīvo vielu docetakselu. Tas ir pieejams kā koncentrāts un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai (pilināšanai vēnā). Docetaxel Teva Pharma ir ģenēriskas zāles. Tas nozīmē, ka Docetaxel Teva Pharma ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Taxotere.

Kāpēc lieto Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?

Docetaxel Teva Pharma lieto šādu vēža veidu ārstēšanai:

• krūts vēzis. Docetaxel Teva Pharma monoterapija ir indicēta pēc citu terapiju neveiksmes;
• nesīkšūnu plaušu vēzis. Docetaxel Teva Pharma var lietot atsevišķi pēc tam, kad citas terapijas ir bijušas neveiksmīgas. To var lietot kopā ar cisplatīnu (cita veida pretvēža zāles) pacientiem, kuri iepriekš nav ārstēti ar vēzi;
• prostatas vēzis, kad vēzis nereaģē uz ārstēšanu ar hormoniem. Docetaxel Teva Pharma lieto kopā ar prednizonu vai prednizolonu (pretiekaisuma zāles);

Zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?

Docetaxel Teva Pharma lieto nodaļās, kas specializējas ķīmijterapijas ievadīšanā (kurās tiek izmantotas zāles vēža ārstēšanai) ķīmijterapijas lietošanā kvalificēta ārsta uzraudzībā. Docetaxel Teva Pharma ievada vienas stundas infūzijas veidā ik pēc trim nedēļām. Deva, ārstēšanas ilgums un lietošana kombinācijā ar citām zālēm ir atkarīga no ārstējamā vēža veida. Docetaxel Teva Pharma lieto tikai tad, ja ir neitrofilu skaits ( (balto asins šūnu veida līmenis asinīs) ir normāls (vismaz 1500 šūnas / mm Produkta īpašības, lai iegūtu vairāk informācijas.

Kā Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel darbojas?

Docetaxel Teva Pharma aktīvā viela, docetaksels, pieder pretvēža zāļu grupai, kas pazīstama kā taksāni. Docetaksels bloķē šūnu spēju iznīcināt iekšējo "skeletu", kas ļauj tām sadalīties un vairoties. Skeleta klātbūtnē šūnas nevar sadalīties un galu galā mirst. Docetaksels ietekmē arī šūnas, kas nav vēzis, piemēram, asins šūnas, kas var izraisīt blakusparādības.

Kā noritēja Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel izpēte?

Uzņēmums sniedza zinātniskās literatūras datus par docetakselu. Uzņēmums arī parādīja, ka Docetaxel Teva Pharma šķīdumam ir līdzīgas īpašības kā Taxotere. Turpmāki pētījumi nebija nepieciešami, jo Docetaxel Teva Pharma ir ģenēriskas zāles, ko ievada infūzijas veidā un kuras sastāvā ir tāda pati aktīvā viela kā atsauces zālēm Taxotere.

Kāds ir Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel ieguvums un risks?

Tā kā Docetaxel Teva Pharma ir ģenēriskas zāles, tiek uzskatīts, ka ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.

Kāpēc Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel tika apstiprinātas?

CHMP (Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktiem ir pierādīts, ka Docetaxel Teva Pharma ir salīdzināms ar Taxotere. Tāpēc CHMP uzskata, ka, tāpat kā Taxotere gadījumā, ieguvumi Komiteja ieteica izsniegt Docetaxel Teva Pharma reģistrācijas apliecību.

Vairāk informācijas par Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel

2011. gada 21. janvārī Eiropas Komisija izlaida Teva Pharma B.V. Docetaxel Teva Pharma "reģistrācijas apliecība", kas derīga visā Eiropas Savienībā. "Reģistrācijas apliecība" ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 2010. gada 11. janvāris.

Šajā lapā publicētā informācija par Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.