Kas ir CoAprovel?
CoAprovel ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - irbesartānu un hidrohlortiazīdu. Tās ir pieejamas ovālas formas tabletēs (persiku krāsā: 150 mg vai 300 mg irbesartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda; rozā krāsā-300 mg irbesartāna un 25 mg hidrohlortiazīda).
Kāpēc lieto CoAprovel?
CoAprovel lieto pieaugušajiem ar esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu), kuru nepietiekami kontrolē tikai irbesartāns vai hidrohlortiazīds.Termins "būtisks" norāda, ka hipertensijai nav acīmredzama iemesla.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto CoAprovel?
CoAprovel jālieto iekšķīgi, ēšanas laikā vai starp ēdienreizēm. Lietojamā CoAprovel deva ir atkarīga no pacienta iepriekš lietotās irbesartāna vai hidrohlortiazīda devas. Nav ieteicamas devas, kas lielākas par 300 mg irbesartāna un 25 mg hidrohlortiazīda vienu reizi dienā.CoAprovel var lietot kā papildinājumu citām hipertensijas ārstēšanas metodēm.
Kā CoAprovel darbojas?
CoAprovel satur divas aktīvās vielas - irbesartānu un hidrohlortiazīdu.
Irbesartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", kas nozīmē, ka tas bloķē hormona, ko sauc par angiotenzīnu II, darbību organismā. Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus). Angiotenzīns II parasti saistās, irbesartāns bloķē hormona iedarbība, kas ļauj paplašināt asinsvadus.
Hidrohlortiazīds ir diurētiķis, cita veida hipertensijas ārstēšana. Tas darbojas, palielinot urīna izdalīšanos, samazinot šķidruma daudzumu asinīs un pazeminot asinsspiedienu.
Abu aktīvo vielu kombinācijai ir papildu efekts, kas pazemina asinsspiedienu lielākā mērā nekā abas zāles atsevišķi, samazinot asinsspiedienu, ar augstu asinsspiedienu saistītie riski, piemēram, insults.
Kā noritēja CoAprovel izpēte?
Tikai Irbesartāns ieguva atļauju Eiropas Savienībā (ES) 1997. gadā ar nosaukumu Karvea un Aprovel. To var lietot kopā ar hidrohlortiazīdu hipertensijas ārstēšanā.Par Karvea / Aprovel pētījumiem kopā ar hidrohlortiazīdu atsevišķu tablešu veidā tika izmantoti CoAprovel lietošanas pamatojumi. Tika veikti arī turpmāki pētījumi ar 300 mg irbesartāna devām kombinācijā ar 25 mg hidrohlortiazīda. Galvenais efektivitātes rādītājs bija diastoliskā asinsspiediena (asinsspiediena mērīšana intervālā starp diviem sirdspukstiem) samazināšanās.
Kāds ir CoAprovel iedarbīgums šajos pētījumos?
CoAprovel bija efektīvāks par placebo (fiktīvu ārstēšanu) un hidrohlortiazīdu, lietojot vienu pašu, lai pazeminātu diastolisko asinsspiedienu. Palielinot devu līdz 300 mg irbesartāna un 25 mg hidrohlortiazīda, var pazemināties asinsspiediens.
Kāds risks pastāv, lietojot CoAprovel?
Visbiežāk novērotās CoAprovel blakusparādības (novērotas 1 līdz 10 no 100 pacientiem) ir reibonis, slikta dūša vai vemšana, patoloģiska urinēšana, nogurums (nogurums) un paaugstināta urīnvielas slāpekļa koncentrācija asinīs (BUN, olbaltumvielu sadalīšanās produkts), kreatinīns ( muskuļu metabolisma sabrukšanas produkts) un kreatīnkināzi (enzīms, kas atrodas muskuļos). Pilns CoAprovel izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
CoAprovel nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret irbesartānu, hidrohlortiazīdu, sulfonamīdiem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. To nedrīkst lietot sievietes, kuras ir grūtnieces vairāk nekā trīs mēnešus. Pirmajos trīs grūtniecības mēnešos to nav ieteicams lietot.CoAprovel nedrīkst lietot arī pacientiem ar smagiem nieru, aknu vai žults traucējumiem, pārāk zemu kālija līmeni asinīs vai pārāk augstu kalcija līmeni asinīs.
Īpaša uzmanība jāpievērš, ja CoAprovel lieto kopā ar citām zālēm, kas ietekmē kālija līmeni asinīs. Pilns šo zāļu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Kāpēc CoAprovel tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot CoAprovel esenciālās hipertensijas ārstēšanā pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt, lietojot tikai irbesartānu vai hidrohlortiazīdu, pārsniedz risku. Komiteja ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību. par CoAprovel.
Cita informācija par CoAprovel:
1998. gada 15. oktobrī Eiropas Komisija piešķīra Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC "CoAprovel" reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. "Reģistrācijas apliecība" tika atjaunota 2003. gada 15. oktobrī un 2008. gada 15. oktobrī.
Lai iegūtu pilnu CoAprovel EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 03-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par CoAprovel var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
