Aktīvās sastāvdaļas: Paracetamols
Putojošās putojošās tabletes ar C vitamīnu
Iepakojuma infūzijas ir pieejamas iepakojuma izmēriem:- Putojošās putojošās tabletes ar C vitamīnu
- INFLUMED apvalkotās tabletes
Kāpēc tiek izmantots Influmed? Kam tas paredzēts?
INFLUMED satur paracetamolu, askorbīnskābi, kofeīnu, hlorfenamīna maleātu un izopropamīda jodīdu. Tas ir pretsāpju līdzeklis, pretdrudža līdzeklis un pretsāpju līdzeklis iekšķīgai lietošanai, jo tas nomierina sāpes, pazemina temperatūru un samazina deguna nosprostojumu.
INFLUMED lieto gripas, saaukstēšanās un ar to saistītā drudža un sāpju simptomu ārstēšanai. INFLUMED ir indicēts arī augšējo elpceļu (deguna un rīkles) iekaisuma procesu ārstēšanai.
Konsultējieties ar ārstu, ja lietojat INFLUMED ilgāk par 3 dienām pēc kārtas.
Kontrindikācijas Influmed nedrīkst lietot
NELIETOJIET INFLUMED
- Ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
- Ja Jums ir hipertireoze (pārmērīga vairogdziedzera darbība).
- Ja Jums ir prostatas hipertrofija (palielināta prostata).
- Ja Jums ir glaukoma (paaugstināts spiediens acīs).
- Ja Jūs slimojat ar apakšējo elpceļu slimībām (bronhu un plaušu slimībām), ieskaitot astmu.
- Ja Jums ir urīna aizture (slimības ar urīna aizturi).
- Ja Jums ir dažādu kuņģa -zarnu trakta ceļu (oklūzija) un uroģenitālās sistēmas (urīnceļu un dzimumorgānu aizsprostojumi) oklūzija.
- Ja Jums ir kuņģa čūla.
- Ja ārsts ir diagnosticējis glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes nepietiekamību.
- Ja Jums ir smaga hemolītiskā anēmija.
- Ja Jums ir smaga aknu šūnu mazspēja (smaga aknu slimība).
- Ja Jūs ciešat no depresijas un tiekat ārstēts ar zālēm, kas pieder monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI) klasei, vai ja esat pārtraucis šo zāļu lietošanu mazāk nekā divas nedēļas. Jautājiet savam ārstam, vai antidepresants, ko lietojat, ietilpst šajā narkotiku klasē.
- Ja Jums ir fenilketonūrija (iedzimta slimība, kas diagnosticēta dzimšanas brīdī un kuras asinīs uzkrājas viela, ko sauc par fenilalanīnu), jo šīs zāles satur aspartāmu, kas ir fenilalanīna avots.
- Nedodiet INFLUMED bērniem līdz 12 gadu vecumam.
- Grūtniecības un zīdīšanas laikā (skatīt sadaļu "Grūtniecība un zīdīšanas periods").
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Influmed lietošanas
Pirms INFLUMED lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
- Ja Jums ir "smaga infekcija", jo tas var palielināt metaboliskās acidozes risku. Metaboliskās acidozes pazīmes var būt:
- dziļa, ātra, apgrūtināta elpošana
- slikta dūša, vemšana
- apetītes zudums. Ja Jums rodas kāda šo simptomu kombinācija, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
- Ja Jums ir nieru vai aknu mazspēja (nieru un aknu slimība). Jau esoša aknu slimība palielina ar acetaminofēnu saistītu aknu bojājumu risku
- Ja zāles jālieto gados vecākiem cilvēkiem vai bērniem, šiem pacientiem var rasties uzbudinājums, nervozitāte, paaugstināta enerģija.
- Ja Jums ir smags nepietiekams uzturs, anoreksija, bulīmija vai kaheksija, zems ķermeņa masas indekss, pārmērīga alkohola lietošana (3 vai vairāk alkoholisko dzērienu dienā), hronisks alkoholisms. Šie apstākļi var izraisīt zemu glutationa daudzumu.
Mijiedarbība Kuras zāles vai pārtikas produkti var mainīt Influmed iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Īpaši pastāstiet ārstam pirms INFLUMED lietošanas, ja lietojat šādas zāles:
- pretiekaisuma zāles;
- varfarīns un citas zāles, ko lieto asins recēšanas novēršanai (kumarīna atvasinājumi); regulāra un ilgstoša paracetamola lietošana palielina asiņošanas risku, lietojot šīs zāles, bet neregulāra paracetamola lietošana būtiski neietekmē asiņošanas tendenci;
- glutetimīds, fenobarbitāls, karbamazepīns, fenitoīns (zāles epilepsijas ārstēšanai);
- rifampicīns (antibiotika, ko lieto tuberkulozes ārstēšanai);
- cimetidīnu (zāles kuņģa čūlas ārstēšanai);
- zāles, kas var izraisīt sedāciju, piemēram, anksiolītiskie līdzekļi (zāles trauksmes ārstēšanai), sedatīvi un miega līdzekļi (zāles, kas izraisa miegu), jo var pastiprināties sedatīvā iedarbība (miegainība).
PIELIETOTS kopā ar pārtiku, dzērienu un alkoholu
Izvairieties no pārmērīgas kofeīnu saturošu pārtikas vai dzērienu lietošanas (piemēram, kafijas, tējas un dažiem bezalkoholiskajiem dzērieniem) šo zāļu lietošanas laikā.
Ārstēšanas laikā ar INFLUMED nelietojiet alkoholu, jo tas var izraisīt miegainību.
UZPŪŠANĀS un laboratorijas testi
Ja Jums ir jāveic asins analīzes, lai pārbaudītu glikozes vai urīnskābes līmeni, lūdzu, pastāstiet ārstam, ka lietojat INFLUMED.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Īpaša piesardzība, lietojot INFLUMED, nepieciešama šādos gadījumos
- Ja Jums ir epilepsija.
- Ja Jums ir smaga hipertensija.
- Ja Jums ir smagas sirds un asinsvadu sistēmas problēmas.
- Smaga nieru mazspēja
- Pārmērīga acetaminofēna lietošana var izraisīt smagus aknu bojājumus. Nelietojiet citas zāles, kas satur paracetamolu, vienlaicīgi, jo tas var izraisīt pārdozēšanu: ja paracetamolu lieto lielās devās vai ilgstoši, tas var izraisīt "augsta riska aknu slimību (toksicitāti aknām)" un bojāt nieres un asinis. Tāpat, pirms lietojat citas zāles, sazinieties ar savu ārstu (izlasiet sadaļu "Citas zāles un LIETOTĀS").
- Nelietojiet INFLUMED kopā ar citām zālēm, kas satur antihistamīna līdzekļus, ieskaitot citus klepus un saaukstēšanās līdzekļus, kas satur antihistamīna līdzekļus.
Konsultējieties arī ar savu ārstu, ja šīs problēmas ir bijušas agrāk.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nelietojiet INFLUMED grūtniecības un zīdīšanas laikā (skatīt sadaļu "NELIETOT INFLUMED").
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Šīs zāles var izraisīt miegainību, reiboni, redzes miglošanos un kustību un koordinācijas traucējumus, kas var nopietni traucēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
INFLUMED satur saharozi, aspartāmu, saulrieta dzelteno E110, nātriju
- INFLUMED satur saharozi: ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
- INFLUMED satur saulrieta dzelteno E110. Tas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
- INFLUMED satur aspartāmu, fenilalanīna avotu. Tas var kaitēt jums, ja Jums ir fenilketonūrija (izlasiet punktu "NELIETOJIET INFLUMED").
- Katra INFLUMED putojošā tablete satur 177,3 mg nātrija. Tas jāņem vērā cilvēkiem ar pavājinātu nieru darbību vai diētu ar zemu nātrija saturu.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Influmed: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Simptomu mazināšanai vienmēr lietojiet mazāko efektīvo devu.
Cik daudz
Brīdinājums: nepārsniedziet ieteicamo devu bez ārsta ieteikuma.
Ieteicamā deva
Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma: 1 putojošā tablete ik pēc 12 stundām.
Gados vecāki pacienti: 1 putojošā tablete dienā.
Patīk
Izšķīdiniet putojošo tableti ar pusi glāzes tīra ūdens.
Ievadīt tikai iekšķīgi.
Kad un cik ilgi
Ieteicams lietot produktu ar pilnu vēderu.
Nelietojiet INFLUMED ilgāk kā 3 dienas pēc kārtas bez konsultēšanās ar ārstu.
Konsultējieties arī ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja pamanāt nesenas izmaiņas tā īpašībās.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Influmed
Ja esat lietojis INFLUMED vairāk nekā noteikts, pārtrauciet ārstēšanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvāko slimnīcu, pat ja Jums nav pārdozēšanas simptomu.
INFLUMED sastāvā esošais paracetamols, ja to lieto pārmērīgā devā, var izraisīt smagu aknu bojājumu, kas var izraisīt transplantāciju vai nāvi.
Lielas kofeīna devas var izraisīt sāpes vēderā, vemšanu, palielinātu urīna izdalīšanos, sirds ritma traucējumus (tahikardiju vai aritmiju), bezmiegu, nemieru, uztraukumu, uzbudinājumu, nervozitāti, trīci un krampjus.
Pārmērīga hlorfenamīna deva var izraisīt līdzīgus efektus, kas uzskaitīti sadaļā "Iespējamās blakusparādības", bet arī paradoksālu uzbudinājumu, garīgus traucējumus, krampjus, elpas trūkumu, muskuļu raustīšanos un sabrukumu (pēkšņu strauju asinsspiediena pazemināšanos). sirds ritma traucējumi (aritmija).
Lielas C vitamīna devas (vairāk nekā 3000 mg, kas atbilst 6 tablešu saturam) var izraisīt pārejošu caureju un citus kuņģa -zarnu trakta efektus, piemēram, sliktu dūšu un diskomfortu vēderā, un iespējamu nierakmeņu veidošanos.
Ja jums ir kādi jautājumi par INFLUMED lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Influmed blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, INFLUMED var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums rodas šādas retas reakcijas:
- alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi uz ādas vai nieze, iespējams, apgrūtināta elpošana vai lūpu, mēles, rīkles vai sejas pietūkums vai sabrukuma epizode (strauja un pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās kopā ar spēka zudumu, sirdsklauves, svīšana)
- izsitumi ar lobīšanos vai čūlas mutē
- elpošanas grūtības cilvēkiem, kuri iepriekš ir piedzīvojuši līdzīgas epizodes pēc aspirīna vai nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanas
- neizskaidrojami zilumi vai asiņošana
- urinēšanas grūtības.
Citas blakusparādības, kas var rasties, lietojot INFLUMED, ir šādas:
Asinis
Pat nopietni asins šūnu skaita samazināšanās: trombocīti un baltās vai sarkanās asins šūnas (trombocitopēnija, leikopēnija, anēmija, agranulocitoze).
Ēšanas traucējumi
Apetītes trūkums (anoreksija).
Nervu sistēma
Nervozitāte, apjukums, uztraukums, aizkaitināmība, murgi.
Sedācija, miegainība, bezmiegs, uzmanības traucējumi, koordinācijas traucējumi, reibonis, galvassāpes.
Acis
Redzes funkcijas traucējumi, neskaidra redze.
Sirds un asinsrite
Sirds ritma izmaiņas (sirdsklauves, tahikardija, aritmija).
Zems asinsspiediens, pietvīkums.
Bronhi un plaušas
Bronhu sekrēciju sabiezēšana.
Kuņģis un zarnas
Slikta dūša, sausa mute, vemšana, sāpes vēderā, caureja, gremošanas traucējumi.
Aknas
Aknu darbības traucējumi, piemēram, paaugstināts aknu enzīmu (transamināžu) līmenis laboratorijas testos (izmaiņas aknu darbībā), hepatīts.
Āda
Nātrene, jutība pret saules gaismu. Ļoti retos gadījumos ziņots par smagām ādas reakcijām, piemēram, multiformu eritēmu, Stīvensa Džonsona sindromu, epidermas nekrolīzi.
Muskuļi
Muskuļu raustīšanās, muskuļu vājums.
Nieres un urīnceļi
Urīnceļu vai nieru darbības traucējumi, piemēram, patoloģiski laboratoriskie testi (akūta nieru mazspēja), nieru iekaisums (intersticiāls nefrīts), asinis urīnā.
Vispārējas kaites
Nogurums, spiediens krūtīs.
Ja ieteicamā INFLUMED deva ir saistīta ar kofeīna uzņemšanu ar uzturu, var palielināties ar kofeīnu saistītās iespējamās blakusparādības, piemēram, bezmiegs, uzbudinājums, trauksme, aizkaitināmība, galvassāpes, kuņģa -zarnu trakta darbības traucējumi un sirdsklauves (lasiet sadaļu "IEDAĻĀTS ar pārtiku, dzērieniem un alkohols ").
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt nodrošināt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Ir svarīgi, lai informācija par zālēm būtu vienmēr pieejama, tāpēc saglabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.
Termiņš "> Cita informācija
Ko INFLUMED satur
- Aktīvās sastāvdaļas ir paracetamols, askorbīnskābe, kofeīns, hlorfenamīna maleāts un izopropamīda jodīds. Viena putojošā tablete satur: 500 mg paracetamola, 500 mg askorbīnskābes, 25 mg kofeīna, 8 mg hlorfenamīna maleāta, 0,2 mg izopropamīda jodīda.
- Citas sastāvdaļas ir: vīnskābe, nātrija karbonāta glicīns, apelsīnu / citronu aromāts, nātrija saharīns, aspartāms, nātrija benzoāts, saulrieta dzeltenais (E110), nātrija laurilsulfāts, saharoze.
INFLUMED ārējā izskata apraksts un iepakojums
INFLUMED ir putojošo tablešu veidā. Iepakojuma saturs ir 12 putojošās tabletes sloksnēs.
Katra tablete sver 2600 mg.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
PIELIKTS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
INFLUMED apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur:
Aktīvie principi:
paracetamols 500 mg, kofeīns 25 mg, hlorfenamīna maleāts 8 mg, izopropamīda jodīds 0,2 mg.
Uzpūstas putojošās tabletes ar C vitamīnu
Katra putojošā tablete satur:
Aktīvie principi:
paracetamols 500 mg, askorbīnskābe 500 mg, kofeīns 25 mg, hlorfenamīna maleāts 8 mg, izopropamīda jodīds 0,2 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
03.0 ZĀĻU FORMA -
Apvalkotās tabletes.
Putojošās tabletes.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
Gripas, saaukstēšanās un ar to saistīto drudžaino un sāpīgo stāvokļu simptomātiska ārstēšana.Akūtu un hronisku augšējo elpceļu iekaisuma procesu ārstēšana.
04.2 Devas un lietošanas veids -
Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma:
Apvalkotās tabletes: 1 tablete jānorij, uzdzerot pusi glāzes ūdens, ik pēc 12 stundām.
Putojošās tabletes: 1 putojošā tablete, kas jāizšķīdina pusglāzē negāzēta ūdens ik pēc 12 stundām.
Pensionāriem:
Apvalkotās tabletes: 1 tablete jānorij, uzdzerot pusi glāzes ūdens dienā.
Putojošās tabletes: 1 putojošā tablete dienā jāizšķīdina pusglāzē negāzēta ūdens.
Ieteicams lietot produktu ar pilnu vēderu.
Nelietojiet zāles ilgāk par 3 dienām pēc kārtas, nekonsultējoties ar ārstu.
Nepārsniedziet ieteicamo devu.
04.3 Kontrindikācijas -
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām, citām cieši saistītām vielām vai kādu no palīgvielām. Hipertireoze; prostatas hipertrofija un glaukoma.
Produkts ir kontrindicēts apakšējo elpceļu slimībām, tai skaitā astmai, urīna aiztures sindromiem, dažādu kuņģa -zarnu trakta un uroģenitālā trakta stenozēm, kuņģa čūlas stenozei.
Līdzekļi, kuru pamatā ir paracetamols, ir kontrindicēti pacientiem ar acīmredzamu glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes nepietiekamību un pacientiem ar smagu hemolītisko anēmiju.
Smaga aknu šūnu nepietiekamība.
Kontrindicēts pacientiem, kuri vienlaikus tiek ārstēti ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI) un 2 nedēļas pēc šādas ārstēšanas, jo monoamīnoksidāzes inhibitori pastiprina hlorfenamīna antiholīnerģisko iedarbību.
Tā kā fenilalanīna avots ir aspartāms, INFLUMED putojošās tabletes ar C vitamīnu ir kontrindicētas pacientiem ar fenilketonūriju.
Nelietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Grūtniecība un zīdīšanas periods (skatīt 4.6. Nodaļu).
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Pacientiem ar nieru vai aknu mazspēju pirms šo zāļu lietošanas jākonsultējas ar ārstu.
Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar glutationa deficītu, piemēram, sepsi, jo paracetamola lietošana var palielināt metaboliskās acidozes risku.
Ārstēšanas laikā ar līdzekļiem, kuru pamatā ir paracetamols, pirms jebkuru citu zāļu lietošanas pārbaudiet, vai tās nesatur to pašu aktīvo sastāvdaļu, jo, lietojot paracetamolu lielās devās, var rasties nopietnas blakusparādības.
Uzdodiet pacientam sazināties ar ārstu pirms citu zāļu lietošanas. Skatīt arī sadaļā "Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi".
Lielas vai ilgstošas paracetamola devas var izraisīt augsta riska aknu slimību un pat nopietnas izmaiņas nierēs un asinīs.
Hlorfenamīns, tāpat kā citas zāles ar antiholīnerģiskām īpašībām, piesardzīgi jālieto epilepsijas, smagas hipertensijas, smagu sirds un asinsvadu sistēmas traucējumu, paaugstināta acs iekšējā spiediena (ieskaitot glaukomu), prostatas hipertrofijas, smagas aknu mazspējas, smagas nieru mazspējas, bronhīta, bronhektāzes un bronhu astma.
Hlorfenamīna antiholīnerģiskās īpašības dažiem pacientiem var izraisīt miegainību, reiboni, redzes miglošanos un psihomotoriskus traucējumus, kas var nopietni traucēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hlorfenamīns var pastiprināt alkohola iedarbību, tādēļ jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas.
Vienlaicīga zāļu lietošana, kas var izraisīt sedāciju, piemēram, anksiolītiskie līdzekļi un miega līdzekļi, var izraisīt nomierinošas iedarbības pastiprināšanos, tādēļ pirms hlorfenamīna lietošanas vienlaikus ar šīm zālēm ir jākonsultējas ar ārstu.
Īpaša piesardzība nepieciešama, nosakot devu gados vecākiem cilvēkiem un bērniem, ņemot vērā lielāku varbūtību, ka tiem piemīt antiholīnerģiska neiroloģiska iedarbība un paradoksāls uzbudinājums (paaugstināta enerģija, uzbudinājums, nervozitāte).
Zāles nedrīkst lietot kopā ar līdzekļiem, kas satur antihistamīna līdzekļus, ieskaitot citus klepus un saaukstēšanās preparātus, kas satur antihistamīna līdzekļus.
Zāļu lietošanas laikā jāizvairās no pārmērīgas kofeīnu saturošu pārtikas produktu lietošanas (piemēram, kafijas, tējas un dažiem bezalkoholiskajiem dzērieniem).
INFLUMED apvalkotās tabletes satur laktozi. Pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficīta sindromu vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu nevajadzētu lietot INFLUMED.
INFLUMED putojošās tabletes ar C vitamīnu satur saharozi, tas jāņem vērā diabēta vai zemas kaloritātes diētas gadījumā. Pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu vai saharāzes-izomaltāzes nepietiekamību nevajadzētu lietot kopā ar C vitamīnu.
Saulrieta dzeltenā palīgviela E110, kas atrodas INFLUMED ar C vitamīna putojošajām tabletēm, var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Katra INFLUMED putojošā tablete ar C vitamīnu satur 177,3 mg nātrija, tas jāņem vērā pacientiem, kuri ievēro diētu ar zemu nātrija saturu.
Ja simptomi saglabājas, konsultējieties ar ārstu.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Lietojiet ļoti piesardzīgi un stingrā kontrolē hroniskas ārstēšanas laikā ar zālēm, kas var noteikt aknu monoksigenāzes indukciju, vai ja tiek pakļautas vielām, kurām var būt šāda iedarbība (piemēram, rifampicīns, cimetidīns, pretepilepsijas līdzekļi, piemēram, glutetimīds, fenobarbitāls, karbamazepīns).
Paracetamola lietošana var traucēt urīnskābes (ar fosfotungstīnskābes metodi) un glikozes līmeņa noteikšanu asinīs (ar glikozes oksidāzes peroksidāzes metodi).
Varfarīna un citu kumarīna atvasinājumu antikoagulantu iedarbību var pastiprināt, regulāri un ilgstoši lietojot paracetamolu, palielinot asiņošanas risku; neregulārai lietošanai nav būtiskas ietekmes.
Produkta lietošana nav ieteicama, ja pacients tiek ārstēts ar pretiekaisuma līdzekļiem.
Vienlaicīga hlorfenamīna un hipnotisku, anksiolītisku un nomierinošu zāļu lietošana var pastiprināt miegainību, vienlaicīgai alkohola lietošanai var būt līdzīga ietekme.
Hlorfenamīns kavē fenitoīna metabolismu, kā rezultātā var izpausties fenitoīna toksiskā iedarbība.
Hlorfenamīna antiholīnerģisko iedarbību pastiprina monoamīnoksidāzes inhibitori (skatīt "Kontrindikācijas").
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
INFLUMED nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
Hlorfenamīna antiholīnerģiskās īpašības dažiem pacientiem var izraisīt miegainību, reiboni, redzes miglošanos un psihomotoriskus traucējumus, kas var nopietni traucēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Trombocitopēnija, leikopēnija, anēmija, agranulocitoze
Imūnsistēmas traucējumi
Paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, angioneirotiskā tūska, balsenes tūska, anafilaktiskais šoks
Vielmaiņas un uztura traucējumi
Anoreksija
Psihiskie traucējumi
Nervozitāte, apjukums, uztraukums, aizkaitināmība, murgi
Nervu sistēmas traucējumi
Sedācija, miegainība, bezmiegs, uzmanības traucējumi, koordinācijas traucējumi, reibonis, galvassāpes
Acu slimības
Redzes funkcijas traucējumi, neskaidra redze
Sirds patoloģijas
Sirdsklauves, tahikardija, aritmija
Asinsvadu patoloģijas
Hipotensija, pietvīkums
Elpošanas, krūšu kurvja un videnes slimības
Bronhu spazmas pacientiem, kuri ir jutīgi pret aspirīnu un citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, bronhu sekrēciju sabiezēšana
Kuņģa -zarnu trakta traucējumi
Slikta dūša, sausa mute, vemšana, sāpes vēderā, caureja, dispepsija
Aknu un / vai žultsceļu darbības traucējumi
Izmaiņas aknu darbībā un hepatīts
Ādas un zemādas audu bojājumi
Eksfoliatīvs dermatīts, izsitumi uz ādas, nātrene, fotosensitivitāte.
Ļoti retos gadījumos ziņots par smagām ādas reakcijām, piemēram, multiformu eritēmu, Stīvensa Džonsona sindromu, epidermas nekrolīzi.
Skeleta -muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Muskuļu raustīšanās, muskuļu vājums
Nieru un urīnceļu traucējumi
Akūta nieru mazspēja, intersticiāls nefrīts, hematūrija, anūrija, urīna aizture
Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Nogurums, spiediens krūtīs
Ja ieteicamā INFLUMED deva ir saistīta ar kofeīna uzņemšanu ar uzturu, var palielināties ar kofeīnu saistītās iespējamās blakusparādības, piemēram, bezmiegs, uzbudinājums, trauksme, aizkaitināmība, galvassāpes, kuņģa -zarnu trakta traucējumi un sirdsklauves.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām.
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Pārdozēšana -
Pārdozēšanas gadījumā paracetamols var izraisīt aknu mazspēju un aknu citolīzi, kas var attīstīties līdz masīvai un neatgriezeniskai nekrozei.
Pārdozēšanas gadījumā joprojām ir nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība, pat ja nav simptomu. Var būt nepieciešama N-acetilcisteīna vai metionīna ievadīšana.
Lielas kofeīna devas var izraisīt sāpes epigastrijā, vemšanu, diurēzi, tahikardiju vai sirds aritmiju, centrālās nervu sistēmas stimulāciju (bezmiegs, nemiers, uztraukums, uzbudinājums, nervozitāte, trīce un krampji).
Attiecībā uz infūziju ar C vitamīnu tiek ziņots, ka lielas askorbīnskābes devas (> 3000 mg) var izraisīt pārejošu osmotisku caureju un kuņģa -zarnu trakta traucējumus, piemēram, sliktu dūšu un diskomfortu vēderā, un hiperoksalūriju, kā arī iespējamu kalcija oksalāta nierakmeņu veidošanos.
Hlorfenamīna pārdozēšana var izraisīt līdzīgus efektus, kas uzskaitīti sadaļā "Nevēlamās blakusparādības". Papildu simptomi var būt paradoksāls uzbudinājums, toksiska psihoze, krampji, apnoja, distoniskas reakcijas un sirds un asinsvadu sabrukums, kas var ietvert aritmijas.
Izveidojiet specifisku simptomu atbalstošu ārstēšanu. Krampjus un augstu CNS stimulāciju var ārstēt ar parenterālu diazepāmu.
Jāatzīmē, ka nozīmīgu klīnisko pazīmju izpausme, ko izraisa INFLUMED sastāvā esošo aktīvo sastāvdaļu pārdozēšana, iespējams, ir saistīta ar paracetamola aknu toksicitātes parādīšanos.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
Farmakoterapeitiskā grupa: paracetamols, kombinācijas, izņemot psiholeptiskos līdzekļus.
ATĶ kods N02BE51.
INFLUMED apvalkotās tabletes un INFLUMED ar C vitamīna putojošajām tabletēm ir preparāti gripas simptomātiskai terapijai, kurā paracetamols ir saistīts ar hlorfenamīna maleātu, izopropamīda jodīdu un kofeīnu. PIEVIENOTS C vitamīnam satur arī C vitamīnu.
Paracetamolam ir pretsāpju un pretdrudža iedarbība: šķiet, ka tā darbības mehānisms ir saistīts ar spēju kavēt prostaglandīnu biosintēzi, jo īpaši CNS līmenī.
Perifēro prostaglandīnu inhibīcijas trūkums nodrošina svarīgas farmakoloģiskas īpašības, piemēram, saglabā prostaglandīnu aizsargājošo aktivitāti kuņģa -zarnu traktā.
Tāpēc paracetamols ir īpaši piemērots pacientiem ar iepriekšējām patoloģijām vai pacientiem, kuri vienlaikus lieto citas zāles, kurām vēlams izvairīties no perifēro prostaglandīnu inhibīcijas (piemēram, kuņģa -zarnu trakta asiņošanas gadījumā vai gados vecākiem cilvēkiem).
Kofeīns darbojas kā pretsāpju palīgviela, kas palielina paracetamola efektivitāti.
Hlorfenamīna maleāts ir spēcīgs antihistamīns (H1 antagonists). Antihistamīni samazina vai samazina histamīna darbību, konkurējoši un atgriezeniski bloķējot audos esošos H1 histamīna receptorus. Hlorfenamīnam ir arī antiholīnerģiska iedarbība. Antihistamīni darbojas, novēršot histamīna, prostaglandīnu un leikotriēnu izdalīšanos, un ir pierādīts, ka tie novērš iekaisuma mediatoru migrāciju. Hlorfenamīna darbības ietver histamīna ietekmes uz gludajiem muskuļiem un kapilāru caurlaidības kavēšanu, līdz ar to samazinās tūska un izsitumi paaugstinātas jutības reakcijās, piemēram, alerģijā un anafilaksē.
Askorbīnskābe (C vitamīns) ir būtiska cilvēka uztura sastāvdaļa. Tas ir iekļauts INFLUMED sastāvā ar C vitamīnu, lai papildinātu C vitamīna uzņemšanu, kas notiek ar uzturu. Tas ir īpaši svarīgi akūtu vīrusu infekciju, piemēram, saaukstēšanās, sākuma stadijā, kad var rasties C vitamīna deficīts. un apetītes trūkums.
Izopropamīda jodīdam piemīt bronhu relaksējošas un sekrēciju mazinošas īpašības.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Paracetamols ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas kuņģa -zarnu traktā. Terapeitiskās koncentrācijās paracetamola procentuālais daudzums saistās ar plazmas olbaltumvielām. Tas tiek metabolizēts aknās un izdalās ar urīnu galvenokārt glikuronīda un sulfāta veidā; mazāk nekā 5% izdalās nemainītā veidā.
Kofeīns ātri uzsūcas kuņģa -zarnu traktā un plaši izplatās visā organismā. Tas gandrīz pilnībā metabolizējas aknās, oksidējoties un demetilējot dažādus ksantīna atvasinājumus, kas izdalās ar urīnu. Pusperiods plazmā vidēji ir aptuveni 4,9 stundas.
Mutes dobumā hlorfenamīna maleāts viegli uzsūcas no kuņģa -zarnu trakta. Ietekme rodas 30 minūtēs, maksimāli no pirmās līdz otrajai stundai un pēdējām 4 - 6 stundām. Pusperiods plazmā ir 12 - 15 stundas.
Hlorfenamīns tiek metabolizēts par monodesmetil un didesmetil atvasinājumiem. Apmēram 22% no perorālās devas izdalās neizmainītā veidā ar urīnu. Izkārnījumos tika konstatēts tikai neliels daudzums.
Askorbīnskābe, kas atrodas INFLUMED ar C vitamīnu, ātri uzsūcas kuņģa -zarnu traktā un plaši izplatās visā organismā. 25% saistās ar plazmas olbaltumvielām. Askorbīnskābe, kas pārsniedz nepieciešamo, tiek izvadīta ar urīnu metabolītu veidā. .
Perorāli absorbēta izopropamīda jodīda farmakokinētika garantē tā farmakoloģiskās darbības nepārtrauktību 10-12 stundas.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
Iekšējie pirmsklīniskie drošības dati un literatūrā pieejamie dati par INFLUMED esošajām aktīvajām sastāvdaļām neizceļ būtisku informāciju par indikācijām un ieteicamajām devām.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
INFLUMED apvalkotās tabletes:
Palīgvielas: nātrija cietes glikolāts, nātrija saharīns, hipromeloze, mikrokristāliskā celuloze, laktoze, koloidālais silīcija dioksīds, talks, magnija stearāts, makrogols 6000, makrogols 4000, titāna dioksīds.
PIELIETOTS ar C vitamīna putojošajām tabletēm:
Palīgvielas: vīnskābe, glicīna nātrija karbonāts, apelsīnu / citronu aromāts, nātrija saharīns, aspartāms, nātrija benzoāts, saulrieta dzeltenais (E110), nātrija laurilsulfāts, saharoze.
06.2 Nesaderība "-
Nav būtisks.
06.3 Derīguma termiņš "-
3 gadi apvalkotām tabletēm.
2 gadi putojošām tabletēm ar C vitamīnu.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
IEDZĪVOTS: necaurspīdīgs blisteris ar 12 apvalkotām tabletēm.
PIELIETOTS ar C vitamīnu: alumīnija / polietilēna sloksnes ar 12 putojošām tabletēm.
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
Nav īpašu norādījumu.
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
IODOSAN S.p.A. - Via Zambeletti - 20021 Baranzate (MI).
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
INFLUMED apvalkotās tabletes: A.I.C. n. 029238019.
Uzpūstas putojošās tabletes ar C vitamīnu: A.I.C. n. 029238021.
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
Pirmā atļauja: Dekrēts Nr. 489, 22.10.1998. - Oficiālais Vēstnesis Nr. 260, 06.11.1998
Pēdējā atjaunošana: 2008. gada novembris
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
2015. gada jūnijs
