Aktīvās sastāvdaļas: nātrija glicerofosfāts, baldriāns
GLYCERO -VALEROVIT sīrups - apvalkotās tabletes - ampulas
Kāpēc lieto Valerovit glicerīnu? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Neirotoniskas un nomierinošas zāles.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Fiziskā un garīgā noguruma stāvokļi. Paaugstināta uzbudināmība.
Kontrindikācijas Glycerin Valerovit nedrīkst lietot
Pacienti ar paaugstinātu jutību pret vienu vai vairākām sastāvdaļām.
Nieru mazspējas stāvokļi.
Aterosklerozes vēlīnā stadijā.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Valerovit Glycerol lietošanas
Lietošanai nav īpašu piesardzības pasākumu.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt glicerīna Valerovit iedarbību
Nav zināms.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Tiem, kas nodarbojas ar sportu, etilspirtu saturošu zāļu lietošana var noteikt pozitīvus dopinga testus attiecībā uz dažu sporta federāciju norādītajām alkohola koncentrācijas robežām.
Apvalkotās tabletes un sīrups satur saharozi: ja tiek konstatēta cukura nepanesamība, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Sīrups satur metil-p-hidroksibenzoātu un propil-p-hidroksibenzoātu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavēta tipa).
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot glicerīnu Valerovit: Devas
Sīrups
Zēni: vienu līdz trīs ēdamkarotes dienā.
Pieaugušie: viena līdz četras ēdamkarotes dienā; bezmiega gadījumā karote pirms gulētiešanas.
BĒRNU NODROŠINĀŠANA
Lai atvērtu: vienlaikus nospiediet un atskrūvējiet.
Lai aizvērtu: cieši pieskrūvējiet.
Flakoni
Viena vai divas injekcijas dienā, saskaņā ar ārsta recepti, intramuskulāri.
Pārklātas tabletes
Viena līdz divas apvalkotās tabletes divas līdz trīs reizes dienā.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Valerovit glicerīna
Nav zināmi pārdozēšanas gadījumi.
Blakusparādības Kādas ir glicerīna Valerovita blakusparādības
Glicerīns-Valerovīts parasti ir labi panesams. Ja pēc zāļu lietošanas parādās nevēlamas blakusparādības, par tām tiks ziņots ārstējošajam ārstam.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Termiņš "> Cita informācija
SASTĀVS
Sīrups
100 ml sīrupa satur:
Aktīvie principi:
- Nātrija glicerofosfāts g 2000 (vienāds ar bezūdens nātrija glicerofosfātu g 1350)
- Baldriāna ekstrakts g 1000 (nosaukums 0,5% ac. Izovalerisks)
Palīgvielas
- Amonija glicirizināts, rūgta garša, metil-p-hidroksibenzoāts, propilfidroksibenzoāts, citronskābe, alkohols, saharoze, attīrīts ūdens.
Pārklātas tabletes
Katra apvalkotā tablete satur:
Aktīvie principi
- Nātrija glicerofosfāts 40 mg (vienāds ar bezūdens nātrija glicerofosfātu 26,4 g)
- Baldriāna ekstrakts 100 mg (nosaukums 0,5% ac. Izovalerisks)
Palīgvielas
- Preželatinizēta ciete, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, mikrokristāliskā celuloze, talks, magnija stearāts, hidroksipropilmetilceluloze, polietilēnglikols 4000, povidons, polietilēnglikols 6000, stearīnskābe, hidrogenēta zemesriekstu eļļa, cetilspirts, titāna dioksīds (E 171), saharoze.
Flakoni
Katrs 2 ml flakons satur:
Aktīvie principi
- Nātrija glicerofosfāts g 0,100 (vienāds ar bezūdens nātrija glicerofosfātu g 0,066)
- Baldriāna ekstrakts 0,020 g (nosaukums 0,5% ac. Izovalerisks)
Palīgvielas
- Lidokaina hidrohlorīds, ūdens injekcijām.
ZĀĻU FORMAS
1 pudele sīrupa 150 ml.
50 apvalkotās tabletes.
10 ampulas ar 2 ml šķīduma injekcijām.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
GLYCERO-VALEROVIT
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
Sīrups
100 ml sīrupa satur:
Aktīvie principi
Nātrija glicerofosfāts 2000 g
(vienāds ar bezūdens nātrija glicerofosfātu g 1350)
Baldriāna ekstrakts 1000 g
(nosaukums 0,5% ac. izovalerisks)
Palīgvielas
Amonija glicirizēts 0,015 g
rūgta garša 0,500 g
metil-p-hidroksibenzoāts 0,100 g
propil-p-hidroksibenzoāts 0,040 g
citronskābe 0,250 g
alkohols 1250 g
saharoze 25 000 g
attīrīts ūdens q.s. līdz 100 000 ml
Pārklātas tabletes
Katra tablete satur:
Aktīvie principi
Nātrija glicerofosfāts 40,00 mg
(vienāds ar bezūdens nātrija glicerofosfātu 26,4 g)
Baldriāna ekstrakts 100,00 mg
(nosaukums 0,5% ac. izovalerisks)
Palīgvielas
Iepriekš želatinizēta ciete 25,00 mg
koloidālais bezūdens silīcija dioksīds 3,23 mg
mikrogranulāra celuloze 37,16 mg
talks 21,33 mg
magnija stearāts 4,00 mg
hidroksipropilmetilceluloze 6,00 mg
polietilēnglikols 4000 2,00 mg
polivinilpirolidons 1,23 mg
polietilēnglikols 6000 0,74 mg
stearīnskābe 0,74 mg
hidrogenēta zemesriekstu eļļa 0,11 mg
cetilspirts 0,11 mg
titāna dioksīds (E 171) 8,15 mg
saharoze 50,20 mg
Flakoni
Katrs 2 ml flakons satur:
Aktīvie principi
Nātrija glicerofosfāts 0,100 g
(vienāds ar bezūdens nātrija glicerofosfātu 0,066 g)
Baldriāna ekstrakts 0,020 g
(nosaukums 0,5% ac. izovalerisks)
Palīgvielas
Lidokaīna hidrohlorīds 0,005 g
ūdens injekcijām q.s. līdz 2 ml
03.0 ZĀĻU FORMA -
1 pudele sīrupa 150 ml.
50 apvalkotās tabletes
10 ampulas ar 2 ml šķīduma injekcijām.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
Fiziskā un garīgā noguruma stāvokļi. Paaugstināta uzbudināmība.
04.2 Devas un lietošanas veids -
Sīrups
Zēni: vienu līdz trīs ēdamkarotes dienā
Pieaugušie: viena līdz četras ēdamkarotes dienā; bezmiega gadījumā karote pirms gulētiešanas.
Ampulas ar vienu līdz divām injekcijām dienā, saskaņā ar ārsta recepti, intramuskulāri
Pārklātas tabletes no vienas līdz divām tabletēm divas līdz trīs reizes dienā.
04.3 Kontrindikācijas -
Pacienti ar paaugstinātu jutību pret vienu vai vairākām sastāvdaļām.
Nieru mazspējas stāvokļi.
Aterosklerozes vēlīnā stadijā.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Lietošanai nav īpašu piesardzības pasākumu.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā vietā.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Nav zināms.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Otrais medicīniskais atzinums.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
Nav zināma ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Lietojot ieteicamās devas, nevēlamas blakusparādības nav zināmas.
04.9 Pārdozēšana -
Nav zināmi pārdozēšanas gadījumi
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
Glicerīns-Valerovīts ir specialitāte, kas saista glicerofosfāta neirotonisko aktivitāti ar baldriāna nomierinošo aktivitāti.
Pašreizējās bioķīmiskās zināšanas par centrālās nervu sistēmas funkcijām apstiprina eksogēnas fosfora piegādes lietderību, izmantojot bioloģiski izmantojamas organiskās kombinācijas.
Nātrija glicerofosfāts ar lielisku bioloģisko pieejamību ir vienkāršākais savienojums, kas atbilst šīm prasībām.
Baldriānam, kura lietošanu apstiprina gadu desmitiem ilga klīniskā pieredze, ir centrāla nomierinoša iedarbība, un tas neizraisa klīniski nosakāmu nepanesamību pat pēc ilgstošas lietošanas.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Glicerofosfātus viegli hidrolizē sārmainā fosfatāze, un tie parasti ir labi panesami.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
Akūtās un hroniskās toksicitātes pētījumos, kas veikti ar grauzējiem, iekšķīgi lietojamo devu (sīrupa) un parenterālu devu (šķīdums injekcijām) ievadīšana līdz pat 70 un 180 reizes, maksimālās aktīvās devas cilvēkiem neizraisīja toksiskas parādības vai nāvi.
Līdzīga toksisku pazīmju neesamība tika konstatēta arī hroniskas toksicitātes pētījumos ar suņiem.
Pētījumos ar žurkām un trušiem netika novērota embriotoksiska vai teratogēna iedarbība.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
Sīrups
Palīgvielas
Amonija glicirizināts, rūgta garša, metil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, citronskābe, spirts, saharoze, attīrīts ūdens.
Pārklātas tabletes
Palīgvielas
Preželatinizēta ciete, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, mikrogranulārā celuloze, talks, magnija stearāts, hidroksipropilmetilceluloze, polietilēnglikols 4000, polivinilpirolidons, polietilēnglikols 6000, stearīnskābe, hidrogenēta zemesriekstu eļļa, cetilspirts, titāna dioksīds (E 171), saharoze
Flakoni
Palīgvielas
Lidokaina hidrohlorīds, ūdens injekcijām.
06.2 Nesaderība "-
Nezinams.
06.3 Derīguma termiņš "-
Sīrups un apvalkotās tabletes: 36 mēneši neatvērtā iepakojumā
Flakoni: 60 mēneši neatvērtā iepakojumā
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Nav
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
Kastīte ar 150 ml pudeli brūnā stiklā, III hidrolītiskā klase saskaņā ar F.U. IX izdev., Slēgts ar grūti atveramu skrūvējamu vāciņu.
Kartona kastīte ar 10 flakoniem pa 2 ml bezkrāsainā borsilikāta stiklā.
Kastīte ar 50 tabletēm, kas pārklātas ar titāna dioksīdu necaurspīdīgā PVC / Al blisterī.
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
-----
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
Teofarma S.r.l. - Galvenā mītne: caur F.lli Cervi, 8 - Valle Salimbene (PV)
- Ēka: viale Certosa 8 / A - Pavia
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
Sīrups A.I.C. 003803119
A.I.C. 003803095
Pārklātas tabletes A.I.C. 003803107
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
23/08/1950 - 06/2000
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
01/06/2000
