Aktīvās sastāvdaļas: hidrokortizons (hidrokortizona acetāts)
Cortidro 0,5% hidrokortizona acetāta krēms
Kāpēc lieto Cortidro? Kam tas paredzēts?
Cortidro satur aktīvo vielu hidrokortizonu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par kortikosteroīdiem un ko lieto iekaisuma mazināšanai.
Cortidro ir krēms, ko lieto pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par diviem gadiem, kukaiņu koduma, niezes, eritēmas vai plašu apdegumu, ādas iekaisuma (ekzēmas) gadījumā.
Kontrindikācijas Kad Cortidro nedrīkst lietot
Nelietojiet Cortidro šādos gadījumos:
- ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
- ja Jums ir infekcija, ko izraisa vīrusi, baktērijas vai sēnītes.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Cortidro lietošanas
Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Cortidro nav paredzēts sieviešu dzimumorgānu (vulvas) ārējās daļas niezes ārstēšanai, ja tas ir saistīts ar izdalījumiem no maksts. Cortidro nav paredzēts lietošanai oftalmoloģijā, tāpēc nelietojiet to ap acīm.
Šo zāļu lietošana, īpaši ilgstoši un uz lielām virsmām, var izraisīt kairinājumu un alerģiskas reakcijas (sensibilizācijas parādības). Ja tas notiek, pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu.
Bērni un pusaudži
Bērniem līdz divu gadu vecumam Cortidro drīkst lietot tikai tad, ja tas ir nepārprotami nepieciešams un tiešā ārsta uzraudzībā.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Cortidro iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Jums jābūt īpaši uzmanīgam, lietojot Cortidro kopā ar šādām zālēm:
- Amfotericīna B zāles, ko lieto sēnīšu infekciju (mikozes) ārstēšanai: vienlaicīga lietošana ar Cortidro var izraisīt turpmāku kālija līmeņa pazemināšanos asinīs (hipokaliēmiju).
Cortidro lietošana vienlaikus ar:
- antikoagulanti (ti, spēj palēnināt vai pārtraukt asins recēšanas procesu): Cortidro darbība var mazināt šo zāļu iedarbību, īpaši kumarīna antikoagulantu gadījumā;
- barbiturāti (zāles stāvokļu, tostarp bezmiega un epilepsijas ārstēšanai): var samazināt kortikosteroīdu iedarbību.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība, zīdīšanas periods un auglība
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja esat grūtniece, lietojiet šīs zāles tikai tad, ja tas ir nepārprotami nepieciešams un tiešā ārsta uzraudzībā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Cortidro neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Cortidro satur:
- metil-P-hidroksibenzoāts, propil-P-hidroksibenzoāts, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (pat aizkavētas);
- cetostearilspirts, kas var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
Devas un lietošanas veids Kā lietot Cortidro: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pieaugušie un bērni vecāki par diviem gadiem
Paņemiet nelielu krējuma daudzumu un uzklājiet to uz skartās vietas, viegli iemasējot, lai atvieglotu uzsūkšanos, divas vai trīs reizes dienā.
Lietojiet Cortidro tikai īsu ārstēšanas laiku.
Ja nemanāt uzlabojumus, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu. Nepārsniedziet ieteicamo devu.
Ja esat aizmirsis lietot Cortidro
Ja esat aizmirsis uzklāt krēmu, dariet to, tiklīdz atceraties.
Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirstību; tad turpiniet pieteikšanos saskaņā ar parasto shēmu.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Cortidro
Ja nejauši esat norijis / lietojis pārmērīgu Cortidro devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Blakusparādības Kādas ir Cortidro blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Sistēmiskās blakusparādības, ko izraisa vietēja kortikosteroīdu lietošana norādītajās devās, ir ļoti maz ticamas. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, pārtrauciet terapiju un sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Termiņš "> Cita informācija
Ko Cortidro satur
- aktīvā sastāvdaļa ir hidrokortizona acetāts. 100 g krējuma satur 0,5 g hidrokortizona acetāta.
- pārējās sastāvdaļas ir: cetostearilspirts, nātrija laurilsulfāts, vazelīna eļļa, stīgu vazelīns, metil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, destilēts ūdens.
Cortidro ārējā izskata apraksts un iepakojums
Cortidro ir krējuma formā, kas atrodas 20 g alumīnija mēģenē.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
CORTIDRO 0,5% KRĒMS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
100 g krējuma satur 0,5 g hidrokortizona acetāta.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: cetostearilspirts, metil-p-hidroksibenzoāts un propil-p-hidroksibenzoāts.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA -
Krēms.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
Produktu lieto kukaiņu kodumu, niezes, eritēmas vai ierobežotu apdegumu, ekzēmas gadījumā.
04.2 Devas un lietošanas veids -
Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par diviem gadiem: uzklājiet uz daļas nelielu krēma daudzumu un viegli berziet, lai atvieglotu tā iekļūšanu. Lietošanu var atkārtot divas vai trīs reizes dienā dažas dienas.Ja terapijas efekts nav izdevies, ieteicams sazināties ar ārstu.
Nepārsniedziet ieteicamo devu.
04.3 Kontrindikācijas -
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. Apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Hidrokortizona lietošana ir kontrindicēta vīrusu, baktēriju vai sēnīšu slimību gadījumā.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Krēms nav paredzēts oftalmoloģiskai lietošanai, un to nedrīkst lietot periokulārajās zonās. Izvairieties lietot vulvas niezes ārstēšanā, ja tas ir saistīts ar izdalīšanos no maksts. Izvairieties no ilgstošas lietošanas, īpaši uz lielām virsmām. Vietējo līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt kairinājumu vai sensibilizācijas parādības. Šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu, lai noteiktu piemērotu terapiju.
Pediatriskā populācija
Bērniem, kas jaunāki par diviem gadiem, zāles jāievada reālas vajadzības gadījumā tiešā ārsta uzraudzībā.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Saistībā ar kortikosteroīdiem ar amfotericīnu B jāievēro piesardzība, jo tie var papildināt savu hipokaliēmisko darbību.Kortikosteroīdi antagonizē antikoagulantu iedarbību, tādēļ vienlaicīga lietošana ar tiem nav ieteicama, īpaši, ja kumarīna atvasinājumi. Barbiturāti paātrina kortikosteroīdu metabolismu, veicinot enzīmu indukciju, un samazina to iedarbību.Tāpēc to lietošana nav ieteicama.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Zāles jāievada patiesas nepieciešamības gadījumos un tiešā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
Cortidro neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Vietējai lietošanai paredzēto kortikosteroīdu preparātu sistēmiskās blakusparādības ir ārkārtīgi mazas, jo tiek lietotas mazas devas: terapijas pārtraukšanas gadījumā terapija jāpārtrauc.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Pārdozēšana -
Lietojot norādītās devas, netika atklāti klīniski nelabvēlīgi simptomi; ārkārtas situācijā ārsts iejaucas atbilstoši atklātajiem simptomiem.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
Terapeitisko zāļu kategorija: kortikosteroīdi, dermatoloģiskie preparāti.
ATĶ kods: D07AA02.
Hidrokortizona acetāts (17-hidrokortizona 21-acetāts) ir kortikosteroīds, kam lokālai lietošanai piemīt pretiekaisuma, pretalerģiska un vazokonstriktīva darbība. Lai salīdzinātu un novērtētu lokālu kortikosteroīdu potenciālo un / vai klīnisko efektivitāti, tiek izmantotas dažādas laboratorijas metodes, tostarp vazokonstrikcijas analītiskās metodes. Ir pierādījumi, kas liecina par to, ka cilvēkiem pastāv vazokonstriktīvas iedarbības un terapeitiskās efektivitātes korelācija.
Lietojot lokāli kortikosteroīdus, ātri tiek nomākti ādas simptomi, kur dominē iekaisums, piemēram, ekzēma, zīdaiņu ekzēma, atopiskais dermatīts, herpetiskais dermatīts, kontaktdermatīts, vēnu dermatīts, seborejas dermatīts, neirodermīts, psoriāze un intertrigo. Neskatoties uz to, ādas slimība var atkārtoties pēc kortikosteroīdu terapijas pārtraukšanas.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Hidrokortizona acetāts no ādas uzsūcas lēnāk nekā citi kortikosteroīdi, taču tam ir ilgāka iedarbība. Hidrokortizons tiek metabolizēts aknās un gandrīz visos ķermeņa audos, tā hidrogenētajās un degradētajās formās, piemēram, tetrahidrokortizonā un tetrahidrokortizolā. Šīs formas izdalās ar urīnu, galvenokārt konjugējot kā glikuronīdi kopā ar nelielu daļu nemodificēta hidrokortizona.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
Cetostearilspirts, nātrija laurilsulfāts, vazelīns, šķiedru vazelīns, metil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, destilēts ūdens.
06.2 Nesaderība "-
Nav.
06.3 Derīguma termiņš "-
5 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
0,5% krējums, 20 g caurule.
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
Nav īpašu norādījumu.
Neizlietotās zāles un šo zāļu atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
SOFAR S.p.A., Via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
A.I.C. n. 010318032 - "0,5% krējuma" caurule 20 g
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
2010. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
13/10/2015
