ZERINOL - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Zerinol - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana

Aktīvās sastāvdaļas: Paracetamols, hlorfenamīns (hlorfenamīna maleāts)

Zerinol 300 mg + 2 mg svecītes
Zerinol 300 mg + 2 mg apvalkotās tabletes

Zerinol iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem:

Zerinol 300 mg + 2 mg svecītes, Zerinol 300 mg + 2 mg apvalkotās tabletes
Zerinol 300 mg + 2 mg putojošās tabletes

Kāpēc lieto Zerinol? Kam tas paredzēts?

Zerinol ir pretsāpju līdzeklis (mazina sāpes) un pretdrudža līdzeklis (samazina drudzi), kas satur aktīvās sastāvdaļas paracetamolu un hlorfenamīna maleātu.

Zerinol lieto gripas un saaukstēšanās simptomu ārstēšanai pieaugušajiem.

Konsultējieties ar ārstu, ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk.

Kontrindikācijas Zerinol nedrīkst lietot

Nelietojiet Zerinol

ja Jums ir alerģija pret paracetamolu vai hlorfenamīna maleātu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai citiem antihistamīna līdzekļiem (vielām, kas līdzīgas hlorfenamīnam, t.i., zāles, ko lieto alerģiju ārstēšanai);
grūtniecības un zīdīšanas laikā;
ja Jums ir smaga hemolītiskā anēmija (slimība, ko izraisa sarkano asins šūnu noārdīšanās);
ja Jums ir noteikta fermenta, ko sauc par glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzi, trūkums, kura trūkums var izraisīt hemolītisko anēmiju;
ja Jums ir smaga aknu šūnu mazspēja (slimība, kas saistīta ar aknu darbības traucējumiem);
ja Jums ir glaukoma (acu slimība, kas bieži vien ir saistīta ar šķidruma spiediena palielināšanos acs iekšienē);
prostatas hipertrofijas gadījumā (slimība, ko raksturo prostatas tilpuma palielināšanās);
urīnpūšļa kakla obstrukcijas gadījumā (urīnpūšļa obstrukcija);
pīlora, divpadsmitpirkstu zarnas un citu kuņģa -zarnu trakta ceļu gadījumā (kuņģa -zarnu trakta slimības, kurām raksturīga specifisku gremošanas sistēmas daļu sašaurināšanās);
uroģenitālās stenozes gadījumā (urīna un reproduktīvo orgānu sašaurināšanās).

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Zerinol lietošanas

Pirms Zerinol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Tā kā tas satur paracetamolu, lietojiet šīs zāles piesardzīgi, ja Jums ir nieru vai aknu mazspēja. Ārstēšanas laikā ar paracetamolu pirms jebkuru citu zāļu lietošanas jāpārbauda, vai tās nesatur paracetamolu, jo, ja paracetamolu lieto lielās devās, var rasties nopietnas blakusparādības (skatīt arī sadaļu "Ja esat lietojis Zerinol vairāk nekā noteikts"). .

Tāpat pirms citu zāļu kombinācijas sazinieties ar savu ārstu. (Skatīt arī sadaļu "Citas zāles un Zerinol"). Pirms terapijas uzsākšanas ar Zerinol nelietojiet zāles, kuru kombinēta lietošana nav ieteicama (skatīt sadaļu "Citas zāles un Zerinol").

Pēc neilga ārstēšanas perioda bez ievērojamiem rezultātiem konsultējieties ar ārstu. Ja Jums ir drudzis ilgāk par trim dienām, vai simptomi neuzlabojas vai citi parādās trīs dienu laikā, vai kopā ar paaugstinātu drudzi, izsitumiem (izsitumiem, ko papildina ādas apsārtums), pārmērīgām gļotām un pastāvīgu klepu, konsultējieties ar ārstu, kurš noteiks pareizo diagnozi.

Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles ilgāk par 3 dienām pēc kārtas, nekonsultējoties ar ārstu.

Lielas vai ilgstošas zāļu devas var izraisīt augsta riska aknu slimību (aknu slimību) un pat smagus nieru un asins darbības traucējumus.Zerinol apvalkotās tabletes jālieto pilnā vēderā.

Zerinol satur antihistamīnu (hlorfenamīnu). Lietojot parasti lietotās devās, antihistamīna līdzekļiem ir ļoti dažādas nevēlamas blakusparādības no katra subjekta un no narkotikām uz citu. Visbiežāk novērotā nevēlamā ietekme ir sedācija (fiziska un garīga relaksācija), kas var izraisīt miegainību (skatīt arī sadaļas "Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana" un "Nevēlamās blakusparādības").

Gados vecāki cilvēki: tā kā viņiem ir lielāka jutība pret zālēm, gados vecākiem cilvēkiem jāievēro norādītās devas.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Zerinol iedarbību

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Nelietojiet Zerinol kopā ar alkoholu un terapijas laikā ar tricikliskiem antidepresantiem (zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai), neiroleptiskiem līdzekļiem (zāles, ko lieto garīgu traucējumu, piemēram, psihozes ārstēšanai) vai kopā ar citām zālēm, kas nomāc centrālo nervu sistēmu (zāles, kurām ir nomierinošs līdzeklis). ietekme uz centrālo nervu sistēmu, piemēram, barbiturāti, nomierinoši līdzekļi, trankvilizatori, miega līdzekļi), jo Zerinol var mijiedarboties ar šīm vielām.

Tāpat nelietojiet Zerinol, ja Jūs ārstējat ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (citas antidepresantu grupas, piemēram, izokarboksazīds, fenelzīns un tranilcipromīns) vai divu nedēļu laikā pēc šādas ārstēšanas.

Lai izvairītos no svarīgas mijiedarbības, nelietojiet Zerinol kopā ar antikoagulantiem (zālēm, ko lieto, lai samazinātu vai bloķētu asins recekļu veidošanos), metoklopramīdu (zāles, kas aptur vemšanu), citām vielām ar antiholīnerģisku iedarbību (zāles, kas bloķē acetilholīna iedarbību). nervu impulsu pārraidē).

Produktu nav ieteicams lietot, ja tiek ārstēts ar pretiekaisuma līdzekļiem.

Ja Jūs ārstējat ar: rifampicīnu (antibiotika), cimetidīnu (zāles, ko lieto kuņģa čūlas ārstēšanai) vai pretepilepsijas līdzekļus (zāles epilepsijas ārstēšanai, piemēram, glutetimīdu, fenobarbitālu, karbamazepīnu), lietojiet paracetamolu ļoti piesardzīgi un tikai stingrā ārsta uzraudzībā.

Ja jums jāveic asins analīzes, ņemiet vērā, ka paracetamola lietošana var traucēt noteikt urīnskābes (urikēmijas) un cukura (glikēmijas) daudzumu asinīs.

Tāpat kā visi preparāti, kas satur antihistamīna līdzekļus, Zerinol var maskēt dažu antibiotiku agrīnās ototoksicitātes pazīmes (kaitīga ietekme uz ausu).

Zerinol efektivitāte var samazināties, ja regulāri lieto pretkrampju līdzekļus (zāles, ko lieto krampju ārstēšanai, piemēram, epilepsijas gadījumā) vai perorālos kontracepcijas līdzekļus (tabletes), pateicoties mehānismam, kas paātrina Zerinol sastāvā esošā paracetamola metabolismu. Zerinol kopā ar pārtiku, dzērieniem un alkoholu Produkts var mijiedarboties ar alkoholu, tādēļ nevajadzētu lietot Zerinol vienlaikus ar alkohola lietošanu.

Zerinol kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Produkts var mijiedarboties ar alkoholu, tādēļ nevajadzētu lietot Zerinol vienlaikus ar alkohola lietošanu.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Grūtniecība, zīdīšanas periods un auglība

Ja esat grūtniece, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, vai barojat bērnu ar krūti, Zerinol nedrīkst lietot.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Zerinol var izraisīt miegainību, jums tas jāapzinās, ja vadāt transportlīdzekļus vai plānojat veikt darbības, kurām nepieciešama uzmanība un modrība.

Zerinol tabletes satur saharozi

Tas jāņem vērā cilvēkiem ar cukura diabētu vai diētām ar zemu kaloriju daudzumu. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Svecītes Zerinol satur nātrija metabisulfītu

Šī viela var izraisīt alerģiskas reakcijas un smagus astmas lēkmes jutīgiem cilvēkiem, īpaši astmas slimniekiem.

Devas un lietošanas veids Kā lietot Zerinol: Devas

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Ieteicamā deva ir šāda:

Tabletes

Pieaugušie: 1 tablete 2 reizes dienā.

Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma.

Gados vecāki cilvēki: jo īpaši gados vecākiem cilvēkiem jāievēro norādītās devas.

Zerinol tabletes jālieto ar pilnu vēderu.

Brīdinājums: lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku.

Ja slimība atkārtojas, konsultējieties ar ārstu.

Norijiet visu tableti.

Svecītes

Pieaugušie: 1 svecīte 2 reizes dienā

Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma.

Gados vecāki cilvēki: jo īpaši gados vecākiem cilvēkiem jāievēro norādītās devas.

Brīdinājums: lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku

Ja slimība atkārtojas, konsultējieties ar ārstu.

Taisnās zarnas lietošana

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Zerinol

Ja esat lietojis pārāk daudz zāļu, var rasties miegainība, letarģija (dziļš miegs ar samazinātu reakciju uz normāliem stimuliem), elpošanas nomākums (elpošanas samazināšanās).

Ja lietojat pārāk daudz zāļu, Zerinol sastāvā esošais paracetamols var izraisīt aknu citolīzi (aknu šūnu iznīcināšanu), kas var izraisīt masīvu nekrozi (aknu šūnu nāvi).

N-acetilcisteīns (viela, kas attīra aknas), ko ievada stundās tūlīt pēc pārmērīgas paracetamola devas uzņemšanas, efektīvi ierobežo aknu bojājumus. Ja tiek uzņemta pārmērīga tablešu deva, ieteicams izraisīt vemšanu vai, iespējams, veikt kuņģa skalošanu (to veic slimnīcā specializēts personāls); turklāt jums būs jāuzrauga un jāveic atbalstoša terapija, kā noteicis ārsts.

Nejaušas Zerinol pārdozēšanas gadījumā nekavējoties informējiet ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.

Ja esat aizmirsis lietot Zerinol

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam

Blakusparādības Kādas ir Zerinol blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Turpmāko blakusparādību biežums nav zināms.

Lietojot paracetamolu, ziņots par dažāda veida un smaguma ādas reakcijām, tostarp šādos gadījumos:

nātrene (sarkano plankumu parādīšanās uz ādas);
multiformā eritēma (ādas iekaisums);
Stīvensa-Džonsona sindroms (nopietns ādas stāvoklis, kam raksturīga ādas lobīšanās);
epidermas nekrolīze (smaga toksiska ādas reakcija).

Ir ziņots par alerģiskām reakcijām, piemēram:

angioneirotiskā tūska (pēkšņs ādas vai gļotādu pietūkums);
balsenes tūska (balsenes pietūkums);
anafilaktiskais šoks (smaga alerģiska reakcija).

Turklāt ir ziņots par šādām asins blakusparādībām:

trombocitopēnija (trombocītu skaita samazināšanās asinīs);
leikopēnija (balto asins šūnu skaita samazināšanās asinīs);
anēmija (hemoglobīna un sarkano asins šūnu daudzuma samazināšanās);
agranulocitoze (granulocītu skaita samazināšanās asinīs).

Citas blakusparādības var būt:

izmaiņas aknu darbībā un hepatīts (aknu iekaisums);
nieru izmaiņas: akūta nieru mazspēja (pavājināta nieru darbība), intersticiāls nefrīts (nieru iekaisums), hematūrija (asiņu klātbūtne urīnā), anūrija (urīna trūkums);
kuņģa -zarnu trakta reakcijas;
vertigo (reibonis).

Zerinols galvenokārt var izraisīt miegainību, astēniju (vājumu), fotosensibilizāciju (ādas alerģiska reakcija pēc gaismas iedarbības), sausu muti, palielinātu bronhu sekrēciju viskozitāti (biezākas gļotas).

Šīs blakusparādības parasti ir pārejošas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt nodrošināt plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Svecītes: uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C.

Tabletes: nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Zerinol satur

Tabletes

aktīvās sastāvdaļas ir: 300 mg paracetamola; hlorfenamīna maleāts 2 mg vienāds ar 1,41 mg hlorfenamīna;
pārējās sastāvdaļas ir: kukurūzas ciete, mikrogranulārā celuloze, polivinilpirolidons, magnija stearāts, nātrija karboksimetilceluloze, talks, saharoze, želatīns, polietilēnglikols 6000, kalcija karbonāts, ūdenī šķīstošais hlorofils, arābu gumija, karnaubas vasks.

Svecītes

aktīvās sastāvdaļas ir: 300 mg paracetamola; hlorfenamīna maleāts 2 mg vienāds ar 1,41 mg hlorfenamīna;
pārējās sastāvdaļas ir: nātrija metabisulfīts, piesātināto taukskābju glicerīdu esteri

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Sīkāka informācija par Zerinol atrodama cilnē "Raksturojumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm 04,7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus04.8 Nevēlamās blakusparādības04.9 Pārdozēšana05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS05.1 Farmakodinamiskās īpašības05.2 Farmakokinētiskās īpašības05.3 Preklīniskie dati par drošību06.0 INFORMĀCIJA FARMACEITIKA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Derīguma termiņš uzglabāšanai 06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojums 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS 08. ATĻAUJAS APLIECĪBA VAI ATJAUNOŠANA 10.0. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Radiofarmaceitiskajiem preparātiem 11.0.

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

ZERINOLS

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Pārklāta tablete

Viena apvalkotā tablete satur:

aktīvās sastāvdaļas: 300 mg paracetamola; hlorfenamīna maleāts 2 mg;

pieaugušo svecītes

svecīte satur:

aktīvās sastāvdaļas: 300 mg paracetamola; hlorfenamīna maleāts 2 mg.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

03.0 ZĀĻU FORMA

Pārklātas tabletes, svecītes pieaugušajiem.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Gripas un saaukstēšanās simptomu ārstēšana pieaugušajiem.

04.2 Devas un lietošanas veids

Pārklāta tablete:

Pieaugušie: 1 tablete 2 reizes dienā.

Svecītes:

Pieaugušie: 1 svecīte 2 reizes dienā.

04.3 Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvajām sastāvdaļām, citiem antihistamīna līdzekļiem ar līdzīgu ķīmisko struktūru vai jebkuru no palīgvielām. Produkts ir kontrindicēts grūtniecības, zīdīšanas laikā.

Līdzekļi, kuru pamatā ir paracetamols, ir kontrindicēti pacientiem ar acīmredzamu glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes nepietiekamību un pacientiem ar smagu hemolītisko anēmiju.

Smaga aknu šūnu nepietiekamība.

Tā antiholīnerģiskās iedarbības dēļ nelietot glaukomas, prostatas hipertrofijas, urīnpūšļa kakla obstrukcijas, pīlora un divpadsmitpirkstu zarnas stenozes vai citu kuņģa -zarnu trakta un uroģenitālā trakta slimību gadījumā.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Ja drudzis saglabājas ilgāk par trim dienām vai simptomi neuzlabojas un citi parādās trīs dienu laikā vai kopā ar paaugstinātu drudzi, izsitumiem, pārmērīgām gļotām un ilgstošu klepu, pirms lietošanas turpināšanas konsultējieties ar ārstu.

Nelietojiet zāles ilgāk par 3 dienām pēc kārtas, nekonsultējoties ar ārstu.

Lietojot parastās terapeitiskās devas, antihistamīna līdzekļiem ir ļoti dažādas sekundāras reakcijas gan no subjekta, gan no savienojuma uz savienojumu. Visbiežākais sekundārais efekts ir sedācija, kas var izpausties kā miegainība, par ko jābrīdina tie, kas var vadīt transportlīdzekļus vai apmeklēt operācijas, kurām nepieciešama modrības pakāpe. Īpaša uzmanība jāpievērš devas noteikšanai gados vecākiem cilvēkiem paaugstināta jutība pret zālēm.

Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar nieru vai aknu mazspēju. Ārstēšanas laikā ar paracetamolu pirms jebkuru citu zāļu lietošanas pārbaudiet, vai tās nesatur vienu un to pašu aktīvo sastāvdaļu, jo, lietojot paracetamolu lielās devās, var rasties nopietnas blakusparādības.

Lielas vai ilgstošas zāļu devas var izraisīt "augsta riska aknu slimību un pat nopietnas izmaiņas nierēs un asinīs. Palūdziet pacientam sazināties ar savu ārstu pirms citu zāļu lietošanas. Skatīt arī" Mijiedarbība ".

Zāles jālieto ar pilnu vēderu.

Zerinol tabletes satur saharozi: tas jāņem vērā diabēta vai zemas kaloritātes diētas gadījumā.

Svecītes satur nātrija metabisulfītu; šī viela var izraisīt alerģiskas reakcijas un smagus astmas lēkmes jutīgiem cilvēkiem un jo īpaši astmas slimniekiem.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Lietojiet ļoti piesardzīgi un stingrā kontrolē hroniskas ārstēšanas laikā ar zālēm, kas var noteikt aknu monoksigenāzes indukciju, vai ja tiek pakļautas vielām, kurām var būt šāda iedarbība (piemēram, rifampicīns, cimetidīns, pretepilepsijas līdzekļi, piemēram, glutetimīds, fenobarbitāls, karbamazepīns). Paracetamola lietošana var traucēt urīnskābes (ar fosfotungstīnskābes metodi) un glikozes līmeņa noteikšanu asinīs (ar glikozes oksidāzes peroksidāzes metodi).

Antihistamīna līdzekļu lietošana var maskēt dažu antibiotiku ototoksicitātes agrīnās pazīmes.

Preparāts var mijiedarboties ar alkoholu, tricikliskiem antidepresantiem, neiroleptiskiem līdzekļiem vai citām zālēm ar nomācošu iedarbību uz centrālo nervu sistēmu, piemēram, barbiturātiem, nomierinošiem līdzekļiem, trankvilizatoriem, miega līdzekļiem, kurus nevajadzētu lietot terapijas laikā.

Tāpat antikoagulantus, metoklopramīdu un citas vielas ar antiholīnerģisku iedarbību nedrīkst lietot vienlaikus ar Zerinol.

Pastāvīga pretkrampju zāļu vai perorālo kontracepcijas līdzekļu uzņemšana ar enzīmu indukcijas mehānismu var paātrināt paracetamola metabolismu.

Produktu nav ieteicams lietot, ja pacients tiek ārstēts ar pretiekaisuma līdzekļiem.

Produkts ir kontrindicēts arī pacientiem, kuri tiek ārstēti ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI) vai divas nedēļas pēc šādas ārstēšanas.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Tas ir kontrindicēts.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Zerinol var izraisīt miegainību, par to jābrīdina tie, kas vada transportlīdzekļus vai var apmeklēt darbības, kurām nepieciešama uzraudzības stāvokļa integritāte.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Lietojot paracetamolu, ziņots par dažāda veida un smaguma pakāpes ādas reakcijām, ieskaitot nātreni, multiformu eritēmu, Stīvensa-Džonsona sindromu un epidermas nekrolīzi.

Ir ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, piemēram, angioneirotisko tūsku, balsenes tūsku, anafilaktisku šoku. Turklāt ir ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām: trombocitopēnija, leikopēnija, anēmija, agranulocitoze, aknu darbības traucējumi un hepatīts, nieru darbības traucējumi (akūta nieru mazspēja, intersticiāls nefrīts, hematūrija, anūrija), kuņģa -zarnu trakta reakcijas un reibonis.

Zerinols galvenokārt var izraisīt miegainību, astēniju, fotosensibilizāciju, sausu muti, urīna aizturi, bronhu sekrēciju sabiezēšanu.

Ziņošana par iespējamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese: www.aifa.gov.it/responsabili.

04.9 Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā parasti tiek novērota izteikta depresīva vai stimulējoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu, miegainība, letarģija, elpošanas nomākums.

Pārdozēšanas gadījumā paracetamols, ko satur Zerinol, var izraisīt aknu citolīzi, kas var attīstīties līdz masveida nekrozei.

N-acetilcisteīns, ievadīts stundās tūlīt pēc paracetamola uzņemšanas, efektīvi ierobežo aknu bojājumus. Ieteicams ķerties pie parastajiem pasākumiem, lai no kuņģa -zarnu trakta izņemtu neabsorbētu materiālu; novērojiet pacientu, veicot atbalstošu terapiju.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Terapeitisko zāļu kategorija: pretsāpju-pretdrudža līdzeklis.

ATĶ kods: N02BE51.

Gļotādas iekaisums ir daudzu augšējo elpceļu slimību patoloģiskais process, un tajā pašā laikā tas ir atbildīgs par dažādiem simptomiem, kas tam pievienoti. Zerinol iedarbojas pret šiem kaitinošajiem simptomiem (rinoreju, degunu) nieze, asarošana, aizsmakums, klepus, galvassāpes, drudzis, vispārējs savārgums), iedarbojoties divām aktīvajām sastāvdaļām, kas to veido: paracetamols un hlorfenamīns.

Atsevišķu komponentu darbību var apkopot šādi:

Paracetamols: tam ir pretsāpju un pretsāpju iedarbība.

Hlorfenamīna maleāts: antihistamīna alkilamīna prototips, tas tiek uzskatīts par vienu no aktīvākajām vielām, kas kavē histamīna iedarbību, bet šķiet, ka tas neizraisa nomierinošu iedarbību, kas ir salīdzināma ar citu antihistamīna līdzekļu iedarbību, lietojot devas, ko parasti lieto rinoloģiskos līdzekļos. Tās darbība mēdz mazināt saaukstēšanās simptomus, piemēram, izdalījumus no deguna, asarošanu un kopumā gļotādas sastrēgumus.

05.2 Farmakokinētiskās īpašības

Atsevišķu komponentu darbību var apkopot šādi:

Paracetamols: Pēc iekšķīgas lietošanas paracetamols ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (maksimālais līmenis plazmā tiek sasniegts pēc 30-120 minūtēm). Zāles ātri izplatās audos.

Absolūtā biopieejamība svārstās no 65 līdz 89%, kas liecina par pirmās caurlaides efektu. Gavēnis paātrina uzsūkšanos, bet neietekmē bioloģisko pieejamību. Pēc rektālas ievadīšanas maksimālā plazma tiek sasniegta pēc 1,5-3 stundām. Absolūtā biopieejamība svārstās no 30% līdz 40%. Pusperiods plazmā ir 1. 5-3 stundas, lietojot terapeitiskās devas; paracetamols tiek plaši metabolizēts aknās, galvenokārt par neaktīviem konjugētiem savienojumiem - konjugētu glikuronskābi (aptuveni 60%) un sērskābi (apmēram 35%), kas pilnībā izdalās ar urīnu 24 stundu laikā. Mazāk nekā 5% no paracetamola devas izdalās ar urīnu. Bērniem paracetamola eliminācijas pusperiods ir pagarināts, un galvenais metabolisma ceļš ir sulfātu konjugācija. Paracetamola eliminācijas pusperiods ir pagarināts arī hroniskas aknu slimības gadījumā. Terapeitiskās devās paracetamola saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām procentuālais daudzums ir minimāls, bet pēc pārdozēšanas tas var palielināties.

Hlorfenamīna maleāts: diezgan lēni uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta apmēram 2,5-6 stundas pēc iekšķīgas lietošanas). Biopieejamība ir slikta-vērtības ir no 25 līdz 50%. Šķiet, ka hlorfenamīns tiek pakļauts ievērojamam pirmās caurlaides metabolismam. Apmēram 70% cirkulējošā hlorfenamīna saistās ar plazmas olbaltumvielām. Tā farmakokinētika parāda plašas atšķirības starp indivīdiem. Faktiski ir ziņots par pusperioda vērtību no 2 līdz 43 stundām. Hlorfenamīns ir plaši izplatīts organismā un šķērso asins-smadzeņu barjeru. Hlorfenamīna maleāts tiek plaši metabolizēts. Tās metabolīti ietver desmetil- ir didelmetil-hlorfeniramīnu.Gan hlorfenamīns, gan tā metabolīti galvenokārt izdalās caur nierēm, izdalīšanās ir atkarīga no pH un urīna plūsmas. Izkārnījumos tika atrastas tikai pēdas. Darbības ilgums, kas ir īsāks par to, ko varētu sagaidīt no tā farmakokinētiskajiem parametriem, notiek laika intervālā no 4 līdz 6 stundām.

05.3 Preklīniskie drošības dati

Pētījumi par akūtu toksicitāti pelēm un žurkām, subakūtu žurkām, hronisku bīglu suņiem un lokālu toksicitāti svecītēm žurku taisnās zarnas gļotādā ir parādījuši labu zāļu panesamību. Trušiem nebija teratogēnas iedarbības.

06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

06.1 Palīgvielas

Tabletes.

Palīgvielas: kukurūzas ciete; mikrogranulāra celuloze; polivinilpirolidons; magnija stearāts; nātrija karboksimetilceluloze; talks; saharoze; želeja; polietilēnglikols 6000; kalcija karbonāts; ūdenī šķīstošs hlorofils; Arābu sveķi; karnaubas vasks.

Svecītes.

Palīgvielas: nātrija metabisulfīts; piesātināto taukskābju glicerīdu esteri.