Kas ir Rasagiline ratiopharm un kādam nolūkam to lieto?
Rasagiline ratiopharm ir zāles pieaugušiem pacientiem ar Parkinsona slimību, progresējošiem garīgiem traucējumiem, kas izraisa trīci, lēnu kustību un muskuļu stīvumu. Rasagiline ratiopharm var lietot monoterapijā (atsevišķi) vai kā kombinētu terapiju ar levodopu (citām zālēm, ko lieto Parkinsona slimības ārstēšanai) pacientiem ar devas beigu “svārstībām” laika intervālā starp levodopas devām. kad ārstēšanas ietekme izzūd un simptomi atkārtojas. Tie ir saistīti ar levodopas iedarbības samazināšanos un pacients pēkšņi pārslēdzas no “ieslēgtā” stāvokļa, kurā viņš spēj pārvietoties, uz “izslēgtu” stāvokli. zāles ir līdzīgas Azilect, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES). Uzņēmums, kas ražo Azilect, ir piekritis, ka tā zinātniskos datus var izmantot Rasagiline ratiopharm (“informēta piekrišana”). Rasagiline ratiopharm satur aktīvo vielu rasagilīnu.
Kā lieto Rasagiline ratiopharm?
Rasagiline ratiopharm ir pieejams tablešu veidā (1 mg). Standarta deva ir viena tablete vienu reizi dienā. Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā Rasagiline ratiopharm - rasagilīns darbojas?
Rasagiline ratiopharm aktīvā viela rasagilīns ir “monoamīnoksidāzes-B inhibitors”. Tas bloķē B tipa enzīmu monoamīnoksidāzi, kas ir atbildīgs par neirotransmitera dopamīna sadalīšanos smadzenēs. Neirotransmiteri ir ķīmiskas vielas, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. Pacientiem ar Parkinsona slimību šūnas, kas ražo dopamīnu, sāk mirt. . kā rezultātā samazinās šī neirotransmitera daudzums smadzenēs. Tādēļ pacienti zaudē spēju droši kontrolēt savas kustības. Palielinot dopamīna koncentrāciju smadzeņu zonās, kas atbildīgas par kustību un koordināciju, Rasagiline ratiopharm uzlabo pazīmes un simptomus. Parkinsona slimība, piemēram, stīvums un kustību lēnums.
Kāds ir Rasagiline ratiopharm - rasagilīna ieguvums šajos pētījumos?
Trīs pētījumos, kuros piedalījās 1 563 pacienti, tika pierādīts, ka Rasagiline ratiopharm ir efektīvs gan Parkinsona slimības simptomu mazināšanā, gan laika samazināšanā, ko pacienti pavada izslēgtā stāvoklī. Vienā no pētījumiem, kas ietvēra 26 nedēļu ilgu ārstēšanu ar Rasagiline ratiopharm, UPDRS rādītājs (standarta skala Parkinsona slimības simptomu novērtēšanai) vidēji samazinājās par 0,13 punktiem, salīdzinot ar sākotnējo 24,69 punktu atzīmi. ārstējot ar placebo, palielinājās par 4,07 punktiem, sākot no sākotnējās vērtības 24,54 punkti. UPDRS rādītāja samazināšanās norāda uz simptomu uzlabošanos, bet pieaugums - pasliktināšanos. Pārējos divos pētījumos Rasagiline ratiopharm kā papildu terapiju lietoja pacientiem ar progresējošu slimību, kuri jau tika ārstēti ar levodopu, un to salīdzināja ar placebo un citām zālēm, entakaponu (lieto arī kombinācijā ar levodopu). piedalījās pētījumos; ilgums bija attiecīgi 26 un 18 nedēļas. Abos pētījumos pacienti, kas lietoja Rasagiline ratiopharm, vidēji ziņoja par "tagad mazāk" izslēgtā "stāvoklī, salīdzinot ar pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo. Līdzīgs samazināts laiks, kas pavadīts izslēgtā stāvoklī, tika novērots ar entakaponu ārstētiem pacientiem.
Kāds risks pastāv, lietojot Rasagiline ratiopharm - rasagilīnu?
Visbiežāk novērotā Rasagiline ratiopharm blakusparādība (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes. Pilns Rasagiline ratiopharm izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā. Rasagiline ratiopharm nedrīkst lietot kopā ar citiem monoamīnoksidāzes inhibitoriem un augu izcelsmes preparātiem, kuriem nav nepieciešama recepte, piemēram, asinszāli (lieto depresijas ārstēšanai). To nedrīkst lietot kopā ar petidīnu (pretsāpju līdzekli). Starp ārstēšanas pārtraukšanu ar Rasagiline ratiopharm un terapijas sākšanu ar citu monoamīnoksidāzes inhibitoru vai petidīnu jāgaida 14 dienas. Rasagiline ratiopharm ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem. Jāizvairās no rasagilīna lietošanas. Pacientiem ar vidēji smagu aknu mazspēju. Cilvēkiem ar vieglu aknu slimību Rasagiline ratiopharm jālieto piesardzīgi un jāpārtrauc ārstēšana, ja aknu slimība pasliktinās. Pilns Rasagiline ratiopharm izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā
Kāpēc Rasagiline ratiopharm - rasagiline tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Rasagiline ratiopharm, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Rasagiline ratiopharm - rasagilīna lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Rasagiline ratiopharm tiek lietots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Rasagiline ratiopharm zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošības informācija, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem. Papildu informācija atrodama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā
Vairāk informācijas par Rasagiline ratiopharm - rasagilīnu
Eiropas Komisija 2015. gada 12. janvārī izsniedza Rasagiline ratiopharm reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Lai iegūtu vairāk informācijas par Rasagiline ratiopharm terapiju, lūdzu, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 01-2015.
Šajā lapā publicētā informācija par Rasagiline ratiopharm - rasagilīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.