Karvezide

Kas ir Karvezide?

Karvezide ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - irbesartānu un hidrohlortiazīdu. Tās ir pieejamas ovālas formas tabletēs (persiku krāsā: 150 mg vai 300 mg irbesartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda; rozā krāsā-300 mg irbesartāna un 25 mg hidrohlortiazīda).

Kāpēc lieto Karvezide?

Karvezide lieto pieaugušajiem ar esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu), kuru nepietiekami kontrolē tikai irbesartāns vai hidrohlortiazīds. Termins "būtisks" norāda, ka hipertensijai nav acīmredzama iemesla.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Karvezide?

Karvezide lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizēm. Lietojamā Karvezide deva ir atkarīga no pacienta iepriekš lietotās irbesartāna vai hidrohlortiazīda devas. Nav ieteicamas devas, kas lielākas par 300 mg irbesartāna un 25 mg hidrohlortiazīda vienu reizi dienā.Karvezide var lietot papildus citām hipertensijas zālēm.

Kā Karvezide darbojas?

Karvezide satur divas aktīvās vielas - irbesartānu un hidrohlortiazīdu.
Irbesartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", kas nozīmē, ka tas bloķē hormona, ko sauc par angiotenzīnu II, darbību organismā. Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus). Angiotenzīns II parasti saistās, irbesartāns bloķē hormona iedarbība, kas ļauj paplašināt asinsvadus.
Hidrohlortiazīds ir diurētiķis, cita veida hipertensijas ārstēšana. Tas darbojas, palielinot urīna izdalīšanos, samazinot šķidruma daudzumu asinīs un pazeminot asinsspiedienu.
Abu aktīvo vielu kombinācijai ir papildu efekts, kas pazemina asinsspiedienu lielākā mērā nekā abas zāles atsevišķi, samazinot asinsspiedienu, ar augstu asinsspiedienu saistītie riski, piemēram, insults.

Kā noritēja Karvezide izpēte?

Tikai Irbesartāns ieguva atļauju Eiropas Savienībā (ES) 1997. gadā ar nosaukumu Karvea un Aprovel. To var lietot kopā ar hidrohlortiazīdu hipertensijas ārstēšanā. Karveza lietošanas atbalstam tika izmantoti pētījumi par Karvea / Aprovel kopā ar hidrohlortiazīdu atsevišķu tablešu veidā. Tika veikti arī turpmāki pētījumi ar 300 mg devām. Irbesartāna kombinācijā ar hidrohlortiazīds 25 mg Galvenais efektivitātes rādītājs bija diastoliskā asinsspiediena (asinsspiediena mērīšana intervālā starp diviem sirdspukstiem) samazināšanās.

Kāds ir Karvezide iedarbīgums šajos pētījumos?

Karvezide diastoliskā asinsspiediena pazemināšanā bija efektīvāks par placebo (fiktīvu ārstēšanu) un tikai hidrohlortiazīdu. Palielinot devu līdz 300 mg irbesartāna un 25 mg hidrohlortiazīda, var vēl vairāk pazemināties asinsspiediens.

Kāds risks pastāv, lietojot Karvezide?

Visbiežāk novērotās Karvezide blakusparādības (novērotas 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir reibonis, slikta dūša vai vemšana, patoloģiska urinēšana, nogurums (nogurums) un paaugstināta urīnvielas slāpekļa koncentrācija asinīs (BUN, olbaltumvielu sadalīšanās produkts), kreatinīns ( muskuļu metabolisma sabrukšanas produkts) un kreatīnkināzi (enzīms, kas atrodas muskuļos). Pilnu Karvezide izraisīto blakusparādību sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Karvezide nedrīkst lietot pacienti, kuriem var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret irbesartānu, hidrohlortiazīdu, sulfonamīdiem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. To nedrīkst lietot sievietes, kuras ir grūtnieces vairāk nekā trīs mēnešus. Pirmajos trīs grūtniecības mēnešos to nav ieteicams lietot. Karvezide nedrīkst lietot arī pacientiem ar smagiem aknu, nieru vai žults traucējumiem, pārāk zemu kālija līmeni asinīs vai pārāk augstu kalcija līmeni asinīs.
Īpaša uzmanība jāpievērš, ja Karvezide lieto kopā ar citām zālēm, kas ietekmē kālija līmeni asinīs. Pilns šo zāļu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Kāpēc Karvezide tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, ārstējot espresiju hipertensijas ārstēšanā pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts ar irbesartānu vai tikai ar hidrohlortiazīdu, pārsniedz šo zāļu radīto risku. Tādēļ ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību. par Karvezide.

Cita informācija par Karvezide:

1998. gada 16. oktobrī Eiropas Komisija piešķīra Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG "tirdzniecības atļauju" Karvezide, kas derīga visā Eiropas Savienībā. "Reģistrācijas apliecība" tika atjaunota 2003. gada 16. oktobrī un 2008. gada 16. oktobrī.
Lai iegūtu pilnu Karvezide EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.

Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 03-2009.

Šajā lapā publicētā informācija par Karvezide var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.