Kas ir DuoPlavin?
DuoPlavin ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - klopidogrelu un acetilsalicilskābi (pazīstama arī kā aspirīns). Tas ir pieejams ovālu tablešu veidā, kas satur 75 mg klopidogrela un 75 mg (dzeltenā krāsā) vai 100 mg (rozā krāsā) acetilsalicilskābes.
Kāpēc lieto DuoPlavin?
DuoPlavin lieto, lai novērstu aterotrombotiskus notikumus (problēmas, ko izraisa asins recekļi un artēriju stīvums), piemēram, sirdslēkmi, pieaugušajiem, kuri jau lieto gan klopidogrelu, gan acetilsalicilskābi. To var lietot šādām pacientu grupām ar stāvokli, kas pazīstams kā “akūts koronārais sindroms”:
pacienti ar "nestabilu stenokardiju" (akūtas sāpes krūtīs) vai miokarda infarktu (sirdslēkme) bez "ST segmenta pacēluma" (EKG vai elektrokardiogrammas novirzes, ieskaitot pacientus ar stenta (mēģenes) ievietošanu "artērijā, lai novērstu obstrukciju");
pacienti, kuri tiek ārstēti no sirdslēkmes ar ST segmenta pacēlumu, ja ārsts uzskata, ka trombolītiskā ārstēšana ir pacientiem izdevīga (terapija asins recekļu izšķīdināšanai).
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto DuoPlavin?
DuoPlavin lieto kā vienu tableti dienā klopidogrela un acetilsalicilskābes tablešu vietā, kuras pacients lietoja atsevišķi.
Kā DuoPlavin darbojas?
Abas DuoPlavin sastāvā esošās aktīvās sastāvdaļas, klopidogrels un acetilsalicilskābe, ir "trombocītu agregācijas inhibitori", kas nozīmē, ka tās palīdz novērst asins šūnu, ko sauc par trombocītiem, agregāciju (saistīšanos) un trombu veidošanos. Klopidogrels bloķē trombocītu salipšanu, neļaujot vielai, ko sauc par ADP, saistīties ar konkrētu receptoru uz to virsmas. Tas novērš trombocītu "lipīgumu", samazinot asins recekļu veidošanās risku. Acetilsalicilskābe aptur asins recekļu veidošanos. " bloķē enzīmu, ko sauc par prostaglandīnu ciklooksigenāzi. Tas samazina vielas, ko sauc par tromboksānu, ražošanu, kas parasti veicina trombu veidošanos, saistot kopā trombocītus. Abas aktīvās vielas kopā lietojot, var samazināt asins recekļu veidošanās problēmu risku. recekļi, palīdzot novērst citu sirdslēkmi.
Abas aktīvās vielas Eiropas Savienībā (ES) ir pieejamas jau vairākus gadus. Kopš 1998. gada klopidogrels ir reģistrēts ar nosaukumu Plavix un Iscover trombocītu agregācijas samazināšanai, un to bieži lieto kombinācijā ar acetilsilicilskābi. L "acetilsalicilskābe ir pieejams vairāk nekā 100 gadus.
Kā noritēja DuoPlavin izpēte?
Tā kā abas aktīvās vielas jau vairākus gadus ir lietotas kopā, uzņēmums iepazīstināja ar pētījumu rezultātiem, kas parādīja, ka DuoPlavin aktīvās vielas organismā uzsūcas tāpat kā divas zāles atsevišķi. Tas arī iepazīstināja ar pētījumu rezultātiem. iesaistot vairāk nekā 60 000 pacientu ar akūtu koronāro sindromu, kas liecina, ka klopidogrela un acetilsalicilskābes kombinācija atsevišķās tabletēs ir efektīva aterotrombotisku notikumu, piemēram, sirdslēkmes, profilaksei.
Kāds ir DuoPlavin iedarbīgums šajos pētījumos?
Ir pierādīts, ka DuoPlavin ir salīdzināms ar klopidogrelu un acetilsalicilskābi atsevišķi, tāpēc to var lietot klopidogrela un acetilsalicilskābes tablešu vietā, kuras pacienti jau lieto.
Kāds risks pastāv, lietojot DuoPlavin?
Visbiežāk novērotās ar DuoPlavin saistītās blakusparādības (novērotas 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir hematoma (asiņu uzkrāšanās zem ādas), deguna asiņošana (asiņošana no deguna), kuņģa -zarnu trakta asiņošana (asiņošana kuņģī vai zarnās), caureja, sāpes vēderā (sāpes vēderā), dispepsija (grēmas), zilumi un asiņošana injekcijas vietā Pilnu DuoPlavin izraisīto blakusparādību sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
DuoPlavin nedrīkst lietot cilvēki, kuriem var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret klopidogrelu, stereodāliem pretiekaisuma līdzekļiem (piemēram, acetilsalicilskābi) vai kādu citu DuoPlavin sastāvdaļu. To nedrīkst lietot pacientiem ar ilgstošu asiņošanu, piemēram, kā kuņģa čūlu vai intrakraniālu asiņošanu. To nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem vai kuriem ir veselības stāvoklis, kas ietver astmas, rinīta (aizlikts un iesnas) un deguna polipu (deguna gļotādas izaugumu) kombināciju. ) DuoPlavin nedrīkst lietot pēdējos trīs grūtniecības mēnešos.
Kāpēc DuoPlavin tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) atzīmēja, ka DuoPlavin ir salīdzināms ar klopidogrela un acetilsalicilskābes tabletēm atsevišķi, un secināja, ka "abu aktīvo vielu apvienošana vienā DuoPlavin tabletē vienkāršo ārstēšanu pacientiem, jo viņiem ir jālieto mazāk tablešu. Tādēļ Komiteja nolēma, ka ieguvums, lietojot DuoPlavin, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par DuoPlavin
2010. gada 15. martā Eiropas Komisija piešķīra Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC DuoPlavin reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Reģistrācijas apliecība ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
Lai iegūtu pilnu DuoPlavin EPAR versiju, noklikšķiniet šeit Lai iegūtu vairāk informācijas par DuoPlavin terapiju, lūdzu, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR).
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 01-2010.
Šajā lapā publicētā informācija par DuoPlavin var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
