BYETTA ®-zāles, kuru pamatā ir eksenatīds
TErapeitiskā grupa: Citi hipoglikemizējoši līdzekļi, izņemot dažādas insulīna formas
Indikācijas BYETTA ® eksenatīds
BYETTA ® ir noderīga hiperglikēmijas ārstēšanai otrā tipa diabēta slimniekiem, kuri netiek pietiekami kontrolēti, lietojot perorālos hipoglikemizējošos līdzekļus.
Šī iemesla dēļ BYETTA ® parasti lieto vienlaikus ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai metformīnu.
Darbības mehānisms BYETTA ® Eksenatīds
BYETTA ® ir zāles, kuru pamatā ir eksenatīds - 39 aminoskābju peptīds, kas 1992. gadā pirmo reizi tika izolēts no rāpuļu siekalām un 2005. gadā tika atgriezts klīniskajā praksē.
Faktiski šī peptīda struktūra ir līdzīga dažiem GLP-1 hormona domēniem (glikagonam līdzīgs peptīds 1), ko in vivo ražo ileuma zarnu šūnas, bet ko raksturo nepārprotami garāks pussabrukšanas periods un lielāka hipoglikēmiskā efektivitāte.
Lietojot subkutāni, tas sasniedz maksimālo maksimumu 2 stundu laikā pēc uzņemšanas un tiek izplatīts dažādos audos, izmantojot asinsrites plūsmu.
No glikozes atkarīgais hipoglikēmiskais efekts ir saistīts ar spēju iedarboties uz aizkuņģa dziedzera beta šūnām, palielinot insulīna sekrēciju ēdienreizēs un pakāpeniski samazinot to, samazinot cukura līmeni asinīs, tādējādi atveidojot fizioloģisko insulīna reakciju un tādējādi izvairoties no hipoglikēmijas stāvokļa. .
Bet eksenatīdam ir sarežģīta bioloģiski-vielmaiņas loma, kavējot arī glikagona ražošanu, palēninot kuņģa iztukšošanos, tādējādi modulējot glikēmijas palielināšanos pēc ēšanas, kā arī samazinot apetītes sajūtu un uzlabojot lipīdu profilu.
Kad tā darbība ir beigusies, šo molekulu galvenokārt izvada nieres.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. EKSENATĪDS, ĶERmeņa svars un II tipa diabēts
BMC endokrīnās sistēmas traucējumi. 2011. gada 29. aprīlis; 11: 9.
Ārstēšana ar eksenatīdu reizi nedēļā saglabāja glikēmijas kontroles uzlabošanos un svara zudumu 2 gadu laikā.
Teilors K, Gērnijs K, Hans J, Penceks R, Volšs B, Trautmans M.
Viens no galvenajiem faktoriem, kas saistīts ar 2. tipa diabēta slimību, ir liekais svars, kas bieži pasliktina slimības gaitu. Diemžēl šķiet, ka lielākā daļa hipoglikēmisko terapiju, ieskaitot insulīna terapiju, negatīvi ietekmē svaru, izraisot tā palielināšanos. Atšķirībā no parastās terapijas, lietojot eksenatīdu, kas turpinājās 2 gadus, izrādījās lietderīgi samazināt arī vēdera taukaudus un uzlabot jutību pret insulīnu.
2. EKSENATĪDĀS UN Sirds un asinsvadu sistēmas patoloģijas
Cardiovasc Diabetol. 2011. gada 16. marts; 10: 22.
Eksenatīda divreiz dienā sirds un asinsvadu drošība: integrēta analīze no kontrolētiem klīniskiem pētījumiem dalībniekiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Ratner R, Han J, Nicewarner D, Yushmanova I, Hoogwerf BJ, Shen L.
Terapija ar eksenatīdu pakāpeniski kļūst arvien nozīmīgāka 2. tipa cukura diabēta slimnieku ārstēšanā, jo tā ir izrādījusies spējīga ne tikai uzlabot izmainītos vielmaiņas parametrus, bet arī noteikt konsekventu svara samazināšanos, ko pavada ievērojams samazinājums. otrā tipa diabēta pacienta nāves cēlonis).
3. EKSENATĪDA UN METABOLISKIE PARAMETRI
Endocr prakse. 2011. gada marts-aprīlis; 17: 192-200.
Ārstēšanas ar eksenatīdu ietekmes uz glikēmijas kontroli, ķermeņa svaru, sistolisko asinsspiedienu, C reaktīvo proteīnu un triglicerīdu koncentrāciju noturība.
Varanasi A, Chaudhuri A, Dhindsa S, Arora A, Lohano T, Vora MR, Dandona P.
Otrā tipa cukura diabēta pacienta ārstēšana ar eksenatīdu ir izrādījusies lietderīga, lai samazinātu glikētā hemoglobīna līmeni līdz 7%, samazinātu ķermeņa svaru vidēji par 5 kg, samazinātu triglicerīdu koncentrāciju asinīs, samazinātu asinsspiedienu un iekaisuma marķieru, piemēram, C reaktīvā proteīna, koncentrācija. Šis pētījums parāda šī peptīda sarežģīto metabolisko lomu.
Lietošanas metode un devas
BYETTA 0,25 sintētiskā eksenatīda uz ml šķīduma, 5 mikrogramu devas pildspalvveida pilnšļircēs:
BYETTA ® zāļu terapija jāsāk ar minimālo devu 5 mikrogrami divas reizes dienā vismaz divas nedēļas un, iespējams, jāpalielina līdz 10 mikrogramiem divas reizes dienā.
Pareiza deva jebkurā gadījumā jānosaka ārstam, rūpīgi izvērtējot pacienta fiziopatoloģisko stāvokli, viņa patoloģijas smagumu un iespējamo vienlaicīgu citu hipoglikemizējošu zāļu lietošanu.
BYETTA ® eksenatīda brīdinājumi
Eksenatīda terapeitiskā iedarbība tiek veikta tikai uz aizkuņģa dziedzera beta šūnām, kas joprojām ir aktīvas, tādēļ BYETTA ® ir indicēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai, kad insulīna ievadīšana vēl nav nepieciešama.
Parastās devas var būt vajadzīgas pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, kuriem eliminācijas kinētika ir aizkavēta, tāpēc aktīvā viela ilgstoši saglabājas asinsritē.
Ārstēšana ar eksenatīdu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu un metformīna lietošanu var izraisīt hipoglikēmiju; tādēļ būtu ieteicams pacientam norādīt par šī stāvokļa riskiem un simptomiem, lai īstenotu ātras terapeitiskas stratēģijas, kas ir noderīgas, lai izvairītos no veselības stāvokļa pasliktināšanās.
Hipoglikēmija pati par sevi var padarīt bīstamu mašīnu lietošanu un transportlīdzekļu vadīšanu.
Grūtniecība un zīdīšana
Pētījumu trūkums par augļa drošību un eksenatīda efektivitāti gestācijas diabēta kontrolē nekādā veidā neļauj lietot BYETTA ® gestācijas diabēta ārstēšanai.
Mijiedarbība
Vairākos pētījumos ir novērtēta eksenatīda ietekme uz dažādu aktīvo vielu farmakokinētiku.
Ļoti vispārīgā veidā ir svarīgi uzskatīt, ka šī peptīda izraisītā palēninātā kuņģa iztukšošanās var aizkavēt daudzu aktīvo vielu uzsūkšanos, pagarinot darbības laiku un terapeitisko efektu parādīšanos.
Pašlaik tiek veikti daudzi pētījumi, lai sīkāk raksturotu šīs īpašības un paredzētu to farmakokinētiskās variācijas.
Kontrindikācijas BYETTA ® eksenatīds
BYETTA ® ir kontrindicēts paaugstinātas jutības gadījumā pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Nevēlamās sekas - blakusparādības
Klīniskie pētījumi literatūrā un pēcreģistrācijas uzraudzības dati liecina par dažām ar eksenatīda terapiju saistītām blakusparādībām, kuras ar BYETTA ® ārstētiem pacientiem var konstatēt atšķirīgi.
Starp visbiežāk sastopamajām galvassāpēm, reibonis, apetīte, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, nervozitāte un astēnija bija visvairāk dokumentētie, savukārt hipoglikēmijas epizodes tika novērotas tikai kopā ar metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājumu lietošanu.
Diezgan reti sastopamas paaugstinātas jutības reakcijas pret zālēm, ko papildina dažādi simptomi, piemēram, bronhu spazmas, tūska, asinsvadu paplašināšanās un dermatoloģiskas reakcijas, kā arī akūts pankreatīts.
Piezīme
BYETTA ® pārdod tikai ar ārsta recepti.
BYETTA ® ietilpst dopinga klasē: Hormoni un saistītās vielas (aizliegts sacensībās un ārpus tām).
Šajā lapā publicētā informācija par BYETTA ® eksenatīdu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
