LŪDZU, ŅEMIET VĒRĀ: ZĀĻU ZIŅOJUMS, KURAM vairs nav atļaujas
Kas ir Rivastigmina Teva?
Rivastigmine Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu rivastigmīnu. Tas ir kapsulu veidā (balts: 1,5 mg; rozā: 3 mg; oranžs: 4,5 mg; oranžs un rozā: 6 mg).
Rivastigmine Teva ir ģenēriskas zāles. Tas nozīmē, ka Rivastigmine Teva ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Exelon. Lai iegūtu papildinformāciju par ģenēriskajām zālēm, lūdzu, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Rivastigmine Teva?
Rivastigmine Teva lieto, lai ārstētu pacientus ar vieglu vai vidēji smagu Alcheimera tipa demenci, progresējošu smadzeņu slimību, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, intelektuālās spējas un uzvedību. To var lietot arī vieglas vai vidēji smagas demences ārstēšanai pacientiem ar Parkinsona slimību.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Rivastigmine Teva?
Ārstēšana ar Rivastigmine Teva jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze Alcheimera slimības vai ar Parkinsona slimību saistītās demences diagnostikā un ārstēšanā. Terapiju drīkst sākt tikai tad, ja ir pieejams “aprūpētājs” (tas, kurš parasti rūpējas par pacientu), lai regulāri uzraudzītu, kā pacients lieto zāles. Ārstēšana jāturpina tik ilgi, kamēr zāles labvēlīgi ietekmē, bet var samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu, ja pacientam rodas blakusparādības.
Rivastigmine Teva jāievada divas reizes dienā, brokastīs un vakariņās. Kapsulas jānorij veselas. Sākuma deva ir 1,5 mg divas reizes dienā. Ja šī deva ir labi panesama, to var palielināt ar 1,5 mg soli ar vismaz divu nedēļu intervālu līdz regulārai devai 3-6 mg divas reizes dienā. Lai gūtu maksimālu labumu, lietojiet vislielāko panesamo devu, bet nepārsniedziet 6 mg divas reizes dienā.
Kā Rivastigmine Teva darbojas?
Rivastigmine Teva aktīvā viela rivastigmīns ir zāles pret demenci. Pacientiem ar Alcheimera tipa demenci vai Parkinsona slimības izraisītu demenci dažas nervu šūnas mirst smadzenēs, kā rezultātā samazinās neirotransmitera acetilholīna līmenis (ķīmiskā viela, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā). Rivastigmīns darbojas, bloķējot fermentus, kas iznīcina acetilholīnu, proti, acetilholīnesterāzi un butirilholīnesterāzi. Bloķējot šos enzīmus, Rivastigmine Teva veicina acetilholīna līmeņa paaugstināšanos smadzenēs, kas palīdz mazināt Alcheimera tipa demences un Parkinsona slimības demences simptomus.
Kā noritēja Rivastigmine Teva izpēte?
Tā kā Rivastigmine Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar pierādījumiem, kas pierāda, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm (ti, ka abas zāles organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni).
Kādi ir ieguvumi un risks, lietojot Rivastigmine Teva?
Tā kā Rivastigmine Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Rivastigmine Teva tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Rivastigmine Teva ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalenta Exelon. Tādēļ CHMP uzskata, ka, tāpat kā Exelon gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus. Komiteja ieteica izsniegt Rivastigmine Teva reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Rivastigmine Teva
2009. gada 17. aprīlī Eiropas Komisija izlaida Teva Pharma B.V. Rivastigmina Teva "reģistrācijas apliecība", kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu pilnu Rivastigmina Teva EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī EMEA tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 02-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Rivastigmina Teva var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
