Kas ir Luveris?
Luveris ir zāles, kas satur aktīvo vielu alfa lutropīnu. Tas ir pieejams kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai un kā šķīdums injekcijām kārtridžā.
Kāpēc lieto Luveris?
Luveris lieto neauglības ārstēšanā. Lietojot kopā ar folikulu stimulējošo hormonu (FSH), tas stimulē olu nobriešanu olnīcās sievietēm ar smagu luteinizējošā hormona (LH) un FSH deficītu (ļoti zems līmenis).
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Luveris?
Ārstēšana ar Luveris jāveic ārstiem, kuriem ir pieredze neauglības ārstēšanā.
Luveris tiek lietots kopā ar FSH vienu reizi dienā. Lai uzraudzītu olšūnu attīstību olnīcās, jānovēro reakcija uz ārstēšanu. FSH deva jāpielāgo atbilstoši pacienta reakcijai, un ārstēšana var ilgt līdz piecām nedēļām. Luveris injicē zem ādas (zem ādas). Injekciju var veikt pats pacients atbilstoši ārsta norādījumiem un ar nosacījumu, ka viņai ir iespēja konsultēties ar ekspertu.
Ja tiek izmantots pulveris un šķīdinātājs, tie jāsajauc tieši pirms lietošanas. Iegūto šķīdumu var sajaukt ar FSH tajā pašā šļircē. Viens flakons ar pulveri un šķīdinātāju ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai, bet katrā kārtridžā ar šķīdumu ir sešas Luveris devas.
Kā Luveris darbojas?
Luveris aktīvā viela ir alfa lutropīns, dabiski ražota hormona LH reprodukcija. Kad izdalās organismā, hormons LH izraisa olšūnu izdalīšanos (ovulāciju) menstruālā cikla laikā.Luveris lieto kombinācijā ar FSH, kas arī stimulē ovulāciju.
Alfa lutropīnu ražo, izmantojot metodi, ko sauc par “rekombinantās DNS tehnoloģiju”: to ražo šūna, kas saņēmusi gēnu (DNS), kas padara to spējīgu ražot cilvēka LH.
Kā noritēja Luveris izpēte?
Luveris, lietojot kopā ar FSH, tika pētīts pamatpētījumā, kurā piedalījās 38 sievietes ar smagu LH un FSH deficītu.Sakarā ar nelielo pacientu skaitu ar šo disfunkciju Luveris netika salīdzināts ar citām zālēm. Galvenais efektivitātes rādītājs bija sieviešu skaits, kuras ražoja funkcionālus folikulus (olas olnīcās, kas gatavas atbrīvošanai).
Kāds ir Luveris iedarbīgums šajos pētījumos?
Pamatpētījumā 67% sieviešu, kas lietoja apstiprināto Luveris devu (75 starptautiskās vienības) kombinācijā ar FSH, radīja funkcionālus folikulus (6 no 9). Lielākas devas neuzrādīja lielāku efektivitāti nekā šajā devā.
Kāds risks pastāv, lietojot Luveris?
Visbiežāk novērotās Luveris blakusparādības (novērotas 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir reakcijas injekcijas vietā, galvassāpes, miegainība, slikta dūša, sāpes vēderā, sāpes iegurņa rajonā (vēdera lejasdaļā), olnīcu hiperstimulācijas sindroms (piemēram, slikta dūša, ķermeņa masas palielināšanās un caureja), olnīcu cistas (ar šķidrumu pildītas dobuma veidošanās olnīcās) un sāpes krūtīs. Pilns Luveris izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Luveris nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret "LH", FSH vai citām zāļu sastāvdaļām. To nedrīkst lietot sievietes ar hipofīzes, hipotalāma, krūts, dzemdes vai olnīcu vēzi. To nedrīkst lietot arī olnīcu palielināšanās vai cistu klātbūtnes dēļ, kuru cēlonis nav policistiska olnīcu slimība, vai neizskaidrojama asiņošana no maksts. Pilnu lietošanas ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Luveris tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Luveris kombinācijā ar FSH preparātu, ir lielāks par tā radīto risku, stimulējot folikulu attīstību sievietēm ar smagu LH un FSH deficītu. Komiteja ieteica izsniegt Luveris reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Luveris:
2000. gada 29. novembrī Eiropas Komisija piešķīra Serono Europe Limited Luveris reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2005. gada 29. novembrī.
Lai iegūtu pilnu Luveris EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 04-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Luveris - alfa lutropīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
