Aktīvās sastāvdaļas: B12 vitamīns (kobamamīds)
COBAFORTE 2,5 mg cietās kapsulas
Ir pieejamas Cobaforte lietošanas instrukcijas iepakojuma izmēriem:- COBAFORTE 2,5 mg cietās kapsulas
- COBAFORTE Pulveris un šķīdinātājs intramuskulārai lietošanai
Kāpēc lieto Cobaforte? Kam tas paredzēts?
COBAFORTE satur aktīvo vielu kobamamīdu, kas ir viena no B12 vitamīna aktīvajām formām.
To lieto B12 vitamīna deficīta gadījumā dažādās formās, kas saistītas ar asinīm (asinsrades sistēmu) un nervu sistēmu.
Kontrindikācijas Kad Cobaforte nedrīkst lietot
Nelietojiet COBAFORTE šādos gadījumos:
- ja Jums ir alerģija pret B12 vitamīnu vai tā atvasinājumiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Cobaforte lietošanas
Pastāstiet ārstam, ja:
- cieš no anēmijas; šādā gadījumā Cobaforte lietošana jānovērtē ārstam, ņemot vērā anēmijas raksturu, un uzņemšana jāpārbauda, periodiski atkārtojot asins analīzes.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Cobaforte iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Nav zināma mijiedarbība un nesaderība starp Cobaforte un citām zālēm.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība, zīdīšanas periods un auglība
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nav ierobežojumu lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā. Lūdzu, jautājiet savam ārstam sīkāku informāciju.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Cobaforte neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
COBAFORTE satur laktozi
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir “dažu cukuru nepanesamība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Cobaforte: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pusaudži, pieaugušie un gados vecāki cilvēki:
Ieteicamā deva ir 1 vai 2 kapsulas dienā 3-6 nedēļas.
Ja to ievada jaunākiem pacientiem, kapsulas var arī atvērt un saturu var sajaukt ar pārtiku. Ņemot vērā kobamamīda nestabilitāti vai jutību pret gaismu, iespējamais produkta šķīdums šķidrumos vai tā sajaukšana citos pārtikas produktos jāveic nekavējoties pirms ievadīšanas laika.
Ārsts izlems, kura deva jums ir vislabākā.
Ja esat aizmirsis lietot COBAFORTE
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja pārtraucat lietot COBAFORTE
Nepārtrauciet COBAFORTE lietošanu, kamēr ārsts to nav teicis.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Cobaforte
Ja esat lietojis vairāk COBAFORTE nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai dodieties uz neatliekamās palīdzības numuru. Dodoties pie ārsta vai slimnīcas, ņemiet līdzi COBAFORTE pudeli / kastīti.
Nav zināmi pārdozēšanas simptomi.
Blakusparādības Kādas ir Cobaforte blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ja pamanāt kādu no šīm blakusparādībām, nekavējoties pārtrauciet šo zāļu lietošanu un pastāstiet par to savam ārstam vai dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības numuru.
Tie var parādīties:
- vieglas alerģiskas reakcijas
- ādas reakcijas, piemēram, pinnes
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Par blakusparādībām var ziņot arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Termiņš "> Cita informācija
Ko COBAFORTE satur
Aktīvā viela ir 2,5 mg kobamamīda
Citas sastāvdaļas ir kukurūzas ciete - magnija stearāts - laktoze.
COBAFORTE ārējā izskata apraksts un iepakojums
Cietās kapsulas.
Viens iepakojums satur 20 cietās kapsulas blisteros.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
COBAFORTE
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
2500 kapsulas
Viena kapsula satur:
Aktīvs princips
Kobamamīds 2,5 mg.
5000 flakonu
1 flakons satur:
Aktīvs princips
Kobamamīds 5000 mcg.
03.0 ZĀĻU FORMA -
Kapsulas iekšķīgai lietošanai.
Ampulas intramuskulārai lietošanai.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
B12 vitamīna deficīts izpaužas dažādās klīniskās formās, kas saistītas ar asinsrades sistēmu un nervu sistēmu.
04.2 Devas un lietošanas veids -
Cobaforte 2500 kapsulas
Šī titrēšana ir indicēta pusaudžu, pieaugušo un vecāka gadagājuma cilvēku terapijā un jebkurā gadījumā gadījumos, kad nepieciešamas lielas devas: 1-2 kapsulas dienā 3-6 nedēļas.
Kapsulas apvalks lieliski izšķīst kuņģī.Kad to ievada mazākiem pacientiem, kapsulas var arī atvērt un saturu sajaukt ar ēdienu. Ņemot vērā kobamamīda īpašo labilitāti un fotosensitivitāti, jebkuram produkta šķīdumam šķidrumos vai tā sajaukšanai citos pārtikas produktos jānotiek tieši pirms lietošanas.
Cobaforte flakoni 5000
Pieaugušie: 1 ampula dienā vai katru otro dienu intramuskulāri
Šīs devas, pēc ārsta domām, var palielināt.
Injicējamā Cobaforte šķīdināšana jāveic tieši pirms lietošanas.
04.3 Kontrindikācijas -
Paaugstināta jutība, kas jau zināma zālēm vai citiem B12 vitamīna veidiem.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Brīdinājumi
Produktus, kas satur B12 vitamīnu, nedrīkst ievadīt pacientiem ar anēmiju, izņemot gadījumus, kad tiek veikti izmeklējumi, kuru mērķis ir noteikt precīzu anēmijas raksturu.
Mērķtiecīga produkta ievadīšana var izraisīt diagnostikas kļūdas.
Anēmisko stāvokļu ārstēšana jāveic hematoloģiskā kontrolē.
Produkts ampulās jāuzglabā prom no gaismas.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā vietā.
Piesardzības pasākumi
Ņemot vērā kobamamīda īpašo labilitāti un fotosensitivitāti, jebkuram produkta šķīdumam šķidrumos vai tā sajaukšanai citos pārtikas produktos jānotiek tieši pirms lietošanas.
Injicējamā COBAFORTE šķīdināšana jāveic arī tieši pirms lietošanas.
Kobamamīds ir trausla molekula, kas riskē zaudēt daļu savu darbību, kad šķīduma pH attālinās no neitrālajām vērtībām, tāpēc labāk izvairīties no asociācijām vienā šļircē.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Nav zināma mijiedarbība un nesaderība ar citām zālēm.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Grūtniecības un zīdīšanas laikā nav ierobežojumu lietošanai.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
Viela neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Alerģiskas izpausmes ir reti, parasti mērenā pakāpē; pūtītēm līdzīgi izsitumi uz ādas ir ļoti reti.
04.9 Pārdozēšana -
Nav zināmi pārdozēšanas simptomi.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
Zāļu specialitāte, kas satur cianokobalamīnu (B12 vitamīnu), kas fizioloģiski iejaucas daudzās šūnu metabolisma reakcijās. Patiesībā tas ir būtiski augšanai, asinsradei, epitēlija šūnu reprodukcijai un mielīna sintēzei centrālās nervu sistēmas līmenī.
Tā koenzimātiskā darbība cita starpā ietver nukleīnskābju sintēzi, sulfhidrilgrupu saglabāšanu samazinātā formā, metionīna veidošanos un tauku un ogļhidrātu metabolismu.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Pēc Cobaforte injekcijas plazmas ātrums ir ievērojams.Akumulācija aknās notiek tieši bez transformācijas. Devas plazmā, kas veikta desmit stundas pēc injekcijas, parāda vai nu kobamamīda fiksāciju, vai tā pilnīgu elimināciju, kas galvenokārt notiek ar urīnu.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
Pēc ievadīšanas pelēm un žurkām toksicitāte netika konstatēta ar LD50 ≥ 4000 mg / kg perorāli, LD50 ≥ 2000 mg / kg i.v.
Lietošana žurkām līdz 10 mg / kg / dienā devām 180 dienas un suņiem līdz 10 mg / kg / dienā 90 dienas neizraisīja nekādas toksicitātes pazīmes.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
Kapsulas: kukurūzas ciete - magnija stearāts - laktoze
Ampulas: mannīts - nātrija hlorīds - ūdens injekcijām.
06.2 Nesaderība "-
Nav zināmas nesaderības.
06.3 Derīguma termiņš "-
Ar neskartu iepakojumu:
Kapsulas: 5 gadi.
Flakoni: 3 gadi.
Atšķaidītais produkts (liofilizāta flakona šķīdināšana ar šķīdinātāja flakona saturu), kas dažas stundas tika uzglabāts istabas temperatūrā un tumsā, neuzrādīja noārdīšanos. Nelielas krāsas un saķeres atšķirības ir redzamas visos produktos, kas sagatavoti žāvēšanai liofilizācijā, nemainot to darbību.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Produkts ampulās jāuzglabā prom no gaismas.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
Kapsulas termiski veidotos blisteros
Kastīte ar 20 kapsulām pa 2,5 mg.
Liofilizēti flakoni un neitrāla stikla šķīdinātāja flakoni
Kastīte ar 3 liofilizētiem flakoniem ar 5000 mcg + 3 flakoni ar šķīdinātāju.
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
Kapsulas apvalks lieliski izšķīst kuņģī.Kad to ievada mazākiem pacientiem, kapsulas var arī atvērt un saturu sajaukt ar ēdienu. COBAFORTE injicējamā šķīdināšana jāveic tieši pirms lietošanas.
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
S.F. GROUP Srl - Via Tiburtina 1143 - 00156 - Roma - Itālija
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
20 kapsulas mg 2,5 AIC n. 021146093
3 liofilizēti flakoni mcg 5000 AIC n. 021146067
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
31-12-84/01-06-10
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
2000. gada 31. maijs
